根據(jù)ISO/TS 13498:2011《牙科學(xué) 骨內(nèi)牙種植系統(tǒng)種植體/連接部連接處的扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)》,靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)的核心內(nèi)容是:測(cè)定種植體與連接部件(如基臺(tái))之間連接處的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度和最大扭矩,以評(píng)估其抗扭轉(zhuǎn)失效能力。該測(cè)試尤其適用于評(píng)估新型連接設(shè)計(jì)和新材料。

?? 測(cè)試內(nèi)容總覽
整個(gè)測(cè)試圍繞模擬種植體連接處在旋入或咀嚼過(guò)程中承受的扭轉(zhuǎn)載荷展開(kāi),其核心框架如下:
試驗(yàn)原理:將種植體和連接部件分別固定,通過(guò)施加扭轉(zhuǎn)力矩直至連接處發(fā)生失效,測(cè)定相關(guān)性能參數(shù)。
試樣要求:應(yīng)為成品或經(jīng)相同工藝處理(如滅菌)的部件。連接部件需按制造商規(guī)定的推薦扭矩值用螺絲固定在種植體上。
適用范圍:適用于骨內(nèi)牙種植系統(tǒng)的種植體與連接部連接處,但不適用于預(yù)測(cè)體內(nèi)臨床性能。
?? 關(guān)鍵測(cè)試參數(shù)與條件
測(cè)試需在標(biāo)準(zhǔn)條件下進(jìn)行,以確保結(jié)果的一致性和可重復(fù)性。

??? 具體測(cè)試步驟與細(xì)節(jié)
標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流程在細(xì)節(jié)上有嚴(yán)格規(guī)定,主要包括以下幾方面:
試樣準(zhǔn)備與安裝
按制造商說(shuō)明書規(guī)定的扭矩將連接部件固定到種植體上。
將組裝好的試樣安裝到扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)上。種植體和連接部件的夾持端應(yīng)分別固定,且連接界面距離每個(gè)夾具不應(yīng)超過(guò)5mm,以減小夾具對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
加載與數(shù)據(jù)記錄
以設(shè)定的角速度(如5°/min)連續(xù)施加扭矩,同時(shí)由軟件系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄扭矩與旋轉(zhuǎn)角度的關(guān)系曲線,直至連接處發(fā)生明顯失效或扭矩出現(xiàn)顯著下降。
如果曲線出現(xiàn)“凹陷"(即短暫下降后繼續(xù)上升),應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求分別確定屈服強(qiáng)度和最大扭矩。
結(jié)果計(jì)算與觀察
使用2度偏移法在扭矩-角度曲線上確定扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。
直接讀取曲線上的最高點(diǎn)作為最大扭矩。
測(cè)試后,在低倍顯微鏡下觀察并記錄連接處的失效模式(如變形、斷裂或螺紋損壞)。
?? 關(guān)鍵注意事項(xiàng)與最新動(dòng)態(tài)
測(cè)試目的:本試驗(yàn)提供的是實(shí)驗(yàn)室條件下的對(duì)比數(shù)據(jù),用于比較不同設(shè)計(jì)的抗扭轉(zhuǎn)性能,不能直接預(yù)測(cè)其在人體內(nèi)的使用壽命。
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)與版本:ISO/TS 13498 是一份技術(shù)規(guī)范,現(xiàn)行版本為 2011年版。部分國(guó)家(如韓國(guó))已發(fā)布其對(duì)應(yīng)的最新國(guó)家采用版本(如 KS P ISO TS 13498-2024)。
關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn):對(duì)于評(píng)估連接處螺絲在循環(huán)扭轉(zhuǎn)載荷下的松動(dòng)性能,可參考 ISO/TR 18130:2016。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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