YY/T 0857-2011《椎體切除模型中脊柱植入物試驗方法》 是一項關于脊柱植入物力學性能測試的行業標準,目前現行有效。該標準主要參考了ASTM F1717標準,為評價脊柱內固定系統的力學性能提供了規范化的測試方法。

標準基本信息
標準號與狀態: YY/T 0857-2011,現行有效。
發布日期: 2011年12月31日。
實施日期: 2013年6月1日。
發布部門: 國家食品藥品監督管理局。
歸口單位: 全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會。
主要起草單位: 國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、微創醫療器械(上海)有限公司。
英文名稱: Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model。
核心試驗方法與關鍵參數
該標準主要測試脊柱植入物組件在椎體切除模型(即脊柱節段不穩定的模型)中的力學表現,規定了三種靜態試驗和一種疲勞試驗。
以下是各項試驗的關鍵參數匯總:

與ASTM標準的對標關系
為方便理解,該標準與對應的ASTM國際標準關系如下,技術要求基本一致。

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