一、產品核心性能,適配無塵車間GMP與半導體管控標準
KIMO THE110為潔凈室專屬嵌入式溫濕度變送器,專為制藥無菌車間、電子半導體無塵廠房打造,核心設計圍繞無塵潔凈、高精度測量、消毒工況適配三大需求搭建,完-全-滿-足制藥GMP、電子無塵車間潔凈等級規范。
1. 潔凈適配結構:面板采用316L不銹鋼一體成型,平整無縫-無-死-角、不易積塵積菌,可配合無塵車間75%酒精、過-氧-化-氫擦拭消殺,不會藏匿微粒污染物,規避潔凈區交叉污染風險;整機防護等級IP65,防塵防水汽,杜絕車間潔凈氣流滲入設備內部造成傳感故障。
2. 精密測量參數:濕度量程0~100%RH、溫度量程-20℃~80℃,潔凈室常用15~25℃、45%~65%RH區間內,濕度精度±1.5%RH,溫度精度±0.2℃,溫濕度響應時間≤15s,可快速捕捉無塵車間溫濕度細微波動,避免電子元器件受潮氧化、制藥藥液溫濕度超標變質問題;搭載可插拔分體探頭,最長支持10米延長線纜,可將傳感探頭伸入層流罩、凈化風道、灌裝艙等密閉潔凈區域測量。
3. 電氣與通訊特性:采用兩線制4~20mA標準工業輸出,供電DC16~30V,可無縫對接潔凈室BMS樓宇控制系統、PLC工控、潔凈環境監控平臺;自帶單行液晶顯示屏,現場交替顯示溫濕度數值,巡檢人員無需調取后臺即可就地讀數,屏幕數字尺寸適配車間遠距離巡檢查看;電路符合EMC電磁兼容標準,不受電子車間靜電、變頻凈化風機電磁干擾,數據傳輸長期穩定無漂移。
4. 消毒工況兼容:可選配二氧化錳濾網EPH2O?探頭組件,耐受無塵車間VHP汽化過-氧-化-氫滅菌環境,滅菌階段無需拆除變送器,省去消殺拆裝停機步驟,適配制藥車間常態化滅菌流程;標配不銹鋼、特氟龍多款防塵濾網,應對不同潔凈等級粉塵環境。
5. 合規資質:具備RoHS、UKCA、低電壓指令認證,出廠附帶可溯源校準證書,方便制藥企業GMP審計、電子廠房潔凈驗收存檔使用。



二、標準化嵌入式安裝方案,不破壞無塵車間潔凈結構
THE110主打墻面嵌入式暗裝方式,區別普通壁掛變送器外凸積塵的缺陷,最大-程度維持無塵墻面平整,安裝全程遵循潔凈施工規范,分為五步標準化施工流程。
1. 開孔定位:在潔凈車間彩鋼凈化墻體開孔,開孔尺寸匹配變送器預埋背板規格,開孔作業僅限潔凈區施工窗口期,開孔后立刻清理墻面粉塵碎屑,防止微粒飄散污染車間環境。
2. 預埋背板固定:將原廠不銹鋼預埋背板嵌入墻體孔洞并鎖緊固定,背板與墻體縫隙采用潔凈專用中性硅酮密封膠密封封堵,杜絕墻體內部粉塵、霉菌外泄進入潔凈區。
3. 布線接線:所有線纜由墻體后方暗埋走線,嚴禁線纜裸露在潔凈室內;斷電狀態下接線,電源線與信號線接入變送器快速插接端子,無需焊接接線,減少潔凈區動火作業,接線完成后擰緊后部防水接頭,保障IP65防護性能。
4. 本體嵌入安裝:將THE110主機對準背板順時針旋轉四分之一圈即可鎖緊固定,整機面板與凈化墻面保持同一水平面,完-全內嵌無凸起,不干擾潔凈層流氣流走向,避免氣流紊亂產生揚塵。
5. 探頭布設調試:分體傳感探頭根據監測點位布置,電子車間布置在晶圓封裝區、PCB貼片工位,制藥車間布置在灌裝區、更衣室、無菌走廊;探頭遠離凈化出風口、冷熱源、人員頻繁走動區域,防止局部氣流造成測量失真,安裝完成后通過機身撥碼開關設定量程、溫度單位,通電核驗顯示與信號輸出正常即可投入使用。
安裝注意事項
1. 禁止將變送器安裝在潔凈室回風口、消毒噴霧直射位置,避免水霧浸濕傳感器造成測量偏移;
2. VHP滅菌區域必須更換專用EPH2O?抗過氧-化氫探頭,普通探頭長期接觸過氧-化氫會快速老化失效;
3. 嵌入式密封膠必須選用無塵車間專用無硅密封膠,普通硅膠揮發物容易污染制藥原料與電子元件。
三、分周期運維體系,兼顧潔凈要求與設備使用壽命
結合無塵車間潔凈管理規范,將運維分為日常巡檢、月度保養、季度校準、年度檢修四級模式,全程不破壞潔凈環境。
(一)日常巡檢(每日潔凈巡檢同步完成)
1. 觀察變送器顯示屏數值是否穩定,有無亂碼、報錯CONF ERROR故障代碼,發現數值突變排查探頭是否被潔凈抹布、無菌手套遮擋;
2. 查看不銹鋼面板潔凈狀態,表面附著潔凈區微粒時,使用無塵無紡布蘸取75%醫用酒精擦拭清潔,嚴禁丙酮、甲醛等強腐蝕性溶劑擦拭,避免腐蝕不銹鋼面板與顯示屏涂層;
3. 核對中控系統接收的4~20mA信號和設備本地顯示數值是否一致,排查線路松動故障。
(二)月度保養(車間月度潔凈維護時段開展)
1. 斷電拆卸傳感探頭防塵濾網,使用無塵氮氣吹掃濾網內部粉塵,潔凈度A-級制藥車間每半個月吹掃一次濾網,防止粉塵堵塞透氣孔導致濕度測量遲鈍;濾網破損直接更換同規格不銹鋼濾網;
2. 檢查變送器后部接線防水接頭密封狀態,若密封膠老化出現縫隙,重新做密封處理,防止潔凈水汽滲入機身。
(三)季度校準(滿足GMP審計校準要求)
1. 無需拆下整機,使用便攜式高精度溫濕度校準儀貼近探頭位置做現場比對校準,記錄校準數據留存審計;
2. 數值偏差超出±1%RH、±0.15℃時,通過配套調試軟件微調變送器參數,校準完成填寫校準臺賬;
3. VHP滅菌頻次較高的制藥車間,縮短校準周期至2個月一次。
(四)年度深度運維(車間年度停產維保階段)
1. 整體拆下變送器,更換老化密封圈、插接端子,檢測內部電路板有無受潮氧化;
2. 老化的傳感探頭直接插拔更換新探頭,無需整臺更換變送器,降低運維成本;
3. 整機清潔完畢后重新嵌入式安裝密封,再次完成全點位校準驗收。
四、常見故障排查(無塵車間不停產快速處理)
1. 溫濕度數值無變化:多為探頭濾網堵塞,現場吹掃濾網即可恢復;若是探頭損壞,插拔更換備用探頭,全程僅5分鐘,不影響車間正常生產;
2. 中控收不到4~20mA信號:檢查后部快速接頭松動,重新插接緊固即可,無需拆墻布線;
3. 濕度數值持續偏高:探頭遭遇VHP消毒液腐蝕,更換抗過氧-化氫專用探頭組件;
4. 屏幕報錯CONF ERROR:機身撥碼量程設置錯亂,斷電重新設定溫濕度量程就能解除故障。
五、無塵車間場景選型總結
1. 制藥無菌灌裝、凍干車間:標配THE110嵌入式主機+EPH2O?抗過氧-化氫探頭,適配周期性VHP滅菌;
2. 電子半導體、芯片無塵車間:標準不銹鋼濾網版本即可,嵌入凈化墻面均勻布點監測車間全域溫濕度,管控靜電與元器件受潮風險;
3. 普通潔凈更衣室、緩沖間:選用無顯示屏THE110型號,節省成本,依靠中控系統統一監測。
THE110憑借嵌入式無塵結構、抗滅菌特性與低運維成本,解決了普通溫濕度變送器易積塵、不耐車間消殺、破壞層流的痛點,成為制藥、電子無塵車間環境監測主流嵌入式溫濕度監測設備。
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