提高質量簡化制藥部門審批
了解設計空間,確定CQA,并為監管批準做準備
化學制造與控制(CMC)提交過程,將“質量源于設計”(QbD)原則嵌入到藥物開發和生產過程中。 這促使人們需要加強對材料科學的理解,從而更好地控制固體制劑的生產。更高的生產質量要求,顯著增加了生產中的測試需求。 我們提供以下解決方案,滿足這些需求:
麥克AccuPyc全自動真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。
……
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麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
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提高質量簡化制藥部門審批
了解設計空間,確定CQA,并為監管批準做準備
化學制造與控制(CMC)提交過程,將“質量源于設計”(QbD)原則嵌入到藥物開發和生產過程中。 這促使人們需要加強對材料科學的理解,從而更好地控制固體制劑的生產。更高的生產質量要求,顯著增加了生產中的測試需求。 我們提供以下解決方案,滿足這些需求:
麥克AccuPyc全自動真密度分析儀和GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。
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