氣密試驗(yàn)機(jī)是針對醫(yī)療器械密封性能開展耐久性檢測的專業(yè)設(shè)備，不同于普通氣密性檢測設(shè)備的單次檢測，它能模擬產(chǎn)品實(shí)際使用中的反復(fù)受力、反復(fù)充放氣場景，測試產(chǎn)品在長期使用后的密封性能是否衰減，是保障醫(yī)療器械長期使用安全的重要檢測設(shè)備。很多醫(yī)療器械在臨床中需要反復(fù)使用或反復(fù)承受壓力變化，比如復(fù)用式導(dǎo)管、充氣式器械等，單次密封達(dá)標(biāo)不代表長期使用后仍能保持密封，氣密試驗(yàn)機(jī)就是為了解決這一檢測痛點(diǎn)而生。

檢測時，氣密試驗(yàn)機(jī)會根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際使用工況，設(shè)定好充放氣壓力、循環(huán)次數(shù)、保壓時間等參數(shù)，啟動后儀器會自動對被測產(chǎn)品進(jìn)行反復(fù)的充壓、保壓、泄壓操作，模擬產(chǎn)品在臨床使用中的多次受力過程。整個循環(huán)檢測過程中，儀器會持續(xù)監(jiān)測產(chǎn)品的密封狀態(tài)，一旦在某一循環(huán)中檢測到泄漏，會立即停止檢測并記錄當(dāng)前循環(huán)次數(shù)，同時判定產(chǎn)品密封耐久性能不達(dá)標(biāo)，若完成設(shè)定循環(huán)次數(shù)后仍無泄漏，則判定產(chǎn)品合格。

復(fù)用式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是氣密試驗(yàn)機(jī)的主要使用者，比如復(fù)用式輸液器、醫(yī)用充氣枕、復(fù)用式介入導(dǎo)管等產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)會用這臺儀器對成品進(jìn)行密封耐久性檢測，只有通過規(guī)定次數(shù)的循環(huán)檢測，才能標(biāo)注復(fù)用次數(shù)并出廠。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在優(yōu)化復(fù)用醫(yī)療器械的密封結(jié)構(gòu)和材料時，也會借助氣密試驗(yàn)機(jī)做對比測試，比如測試不同材質(zhì)的密封件、不同結(jié)構(gòu)的密封接口，在反復(fù)充放氣后的密封表現(xiàn)，根據(jù)檢測數(shù)據(jù)選擇更耐磨損、密封性能更持久的方案。

醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心也會配備氣密試驗(yàn)機(jī)，對經(jīng)過多次清洗、滅菌的復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行密封耐久性檢測，判斷其是否還能繼續(xù)使用，避免因密封性能衰減引發(fā)臨床使用風(fēng)險。氣密試驗(yàn)機(jī)的機(jī)身設(shè)計堅(jiān)固，運(yùn)行穩(wěn)定，能長時間連續(xù)開展循環(huán)檢測，無需人工值守，檢測過程中會自動記錄所有數(shù)據(jù)，包括每一次循環(huán)的壓力變化、是否出現(xiàn)泄漏等，檢測完成后可生成詳細(xì)的檢測報告，方便企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)做質(zhì)量追溯。氣密試驗(yàn)機(jī)用模擬實(shí)際工況的耐久檢測，讓醫(yī)療器械的密封質(zhì)量更具可靠性，為長期使用安全提供技術(shù)支撐。