目錄:廣州億寧生物技術(shù)有限公司>>實(shí)驗(yàn)室耗材>>細(xì)胞培養(yǎng)袋>> TaKaRa FU0002 細(xì)胞培養(yǎng)袋 640cm²
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
|---|
注：本產(chǎn)品培養(yǎng)面積為 640 cm2，工作體積 300-1800 mL，與 FU0001 GT-T610 為同一產(chǎn)品線的不同規(guī)格代號，核心參數(shù)完-全一致。
| 賣點(diǎn) | 優(yōu)勢說明 | 數(shù)據(jù)/標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| ?? 細(xì)胞增殖效率更高 | 經(jīng)TaKaRa官-方驗(yàn)證，Day15時(shí)淋巴細(xì)胞濃度和增殖倍數(shù)比傳統(tǒng)培養(yǎng)瓶平均高出20%以上 | |
| ?? 封閉式GMP級系統(tǒng) | 全封閉設(shè)計(jì)，降低細(xì)菌和支原體污染風(fēng)險(xiǎn)，有效減少操作人員感染幾率，符合GMP環(huán)境要求 | |
| ?? 高效氣體交換面積 | 640 cm2大面積透氣，支持高密度懸浮細(xì)胞培養(yǎng)，在有限的培養(yǎng)空間內(nèi)大量擴(kuò)增 | |
| ?? 透明柔韌，可顯微鏡觀察 | 材質(zhì)透明柔韌，無需破壞封閉系統(tǒng)即可在顯微鏡下直接觀察細(xì)胞狀態(tài)，便于過程監(jiān)控 | |
| ? EVA材質(zhì)，符合日本藥典標(biāo)準(zhǔn) | 采用日本EVA材料，符合日本藥典樹脂制醫(yī)藥品容器標(biāo)準(zhǔn)，生物安全性高，批間差小 | |
| ?? 多功能接口，操作便捷 | 配備A端螺口、B端旋帽，加液、取樣操作靈活；可通過Y形管路或無菌接合機(jī)與其他培養(yǎng)袋（如CultiLife 215）連通 | |
| ?? 獨(dú)立包裝，質(zhì)量可靠 | 每個(gè)培養(yǎng)袋均有獨(dú)立外包裝，γ射線輻照滅菌，即開即用，方便潔凈環(huán)境操作 |
比較實(shí)驗(yàn)：分別用培養(yǎng)瓶和培養(yǎng)袋培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞，細(xì)胞來源為健康成人 PBMC。Day0～4 OKT3 刺激，Day4～15 擴(kuò)大培養(yǎng)，分別使用 A、B、C、D 四種培養(yǎng)基。在培養(yǎng) Day15 測定細(xì)胞濃度和增殖倍數(shù)，結(jié)果用培養(yǎng)袋培養(yǎng)比培養(yǎng)瓶平均高出20%以上。
數(shù)據(jù)表明：使用 GT-T610A 培養(yǎng)袋可顯著提升淋巴細(xì)胞擴(kuò)增效率，在相同培養(yǎng)條件下獲得更多目標(biāo)細(xì)胞，有效降低單位細(xì)胞生產(chǎn)成本。
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
|---|---|
| ?? CAR-T/TCR-T細(xì)胞治療 | CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的大規(guī)模封閉式擴(kuò)增，從PBMC起始到細(xì)胞收獲全程安全無菌 |
| ?? NK細(xì)胞治療 | NK、CAR-NK細(xì)胞的大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng)，支持高密度生長和高細(xì)胞收獲量 |
| ?? TIL細(xì)胞治療 | 腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）的大規(guī)模擴(kuò)增 |
| ?? 病毒載體生產(chǎn) | 用于慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的大規(guī)模擴(kuò)增生產(chǎn)，是CGT上游工藝中病毒載體制備的關(guān)鍵耗材 |
| ?? 干細(xì)胞擴(kuò)增 | 適用于MSC、iPSC等多種干細(xì)胞的大規(guī)模懸浮擴(kuò)增培養(yǎng) |
| ?? 臨床前研究 | 在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，用于大量擴(kuò)增所需目標(biāo)免疫細(xì)胞 |
| ?? CAR-T生產(chǎn)過程質(zhì)控 | 用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的GMP級封閉式生產(chǎn) |
本品為 TaKaRa“轉(zhuǎn)導(dǎo)-擴(kuò)增"一體化工藝的核心組成部分，推薦與以下產(chǎn)品配合使用：
| 配套產(chǎn)品 | 品牌/貨號 | 規(guī)格 | 用途 | 關(guān)鍵特點(diǎn) |
|---|---|---|---|---|
| CultiLife 215 培養(yǎng)袋 | TaKaRa / FU0005 | 215 cm2, 20-300 mL | 慢病毒/逆轉(zhuǎn)錄病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)階段容器 | 聚乙烯材質(zhì)，可使用RetroNectin®試劑包被進(jìn)行高效轉(zhuǎn)導(dǎo) |
| RetroNectin® 試劑 | TaKaRa / T100A / T100B | 500 µg / 200 µg | 病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng) | 重組人纖連蛋白片段，顯著提高逆轉(zhuǎn)錄病毒和慢病毒介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)導(dǎo)效率 |
| GT-T610 系列培養(yǎng)袋 | TaKaRa / FU0001 | 640 cm2 | 同系列其他配置 | 與FU0002規(guī)格相同，不同工藝階段可選擇 |
| GT-T620 培養(yǎng)袋 | TaKaRa / FU0009 | 825 cm2, 300-2900 mL | 更大規(guī)模擴(kuò)增 | 培養(yǎng)面積更大，滿足更高產(chǎn)量需求 |
操作準(zhǔn)備：在超凈臺(tái)/生物安全柜中，將培養(yǎng)袋支架立于臺(tái)面，確保無尖銳物品。
連接注射器：取50 mL注射器一個(gè)，拔出推塞，將注射器套筒插入培養(yǎng)袋支架上的圓孔。
連接培養(yǎng)袋：將培養(yǎng)袋A端螺口旋下，與注射器套筒連接。
加入培養(yǎng)液：通過注射器將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)袋。
排氣：排除袋內(nèi)空氣，旋緊A端螺口。
培養(yǎng)：將培養(yǎng)袋放入37℃、5% CO?培養(yǎng)箱中。
取樣/加液：拔下B端旋帽，使用注射器加液或取液。
提示：可配合接管機(jī)（如Terumo TSCD II）進(jìn)行袋間無菌連接，實(shí)現(xiàn)全封閉式工藝操作。早期培養(yǎng)階段可使用磁性限位夾靈活調(diào)整培養(yǎng)袋使用面積。
僅供研究使用：本產(chǎn)品僅用于科學(xué)研究，不應(yīng)用于人類或動(dòng)物的臨床診斷或治療。
一次性使用：本品為γ射線輻照滅菌，一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
儲(chǔ)存條件：室溫避光保存，有效期2年。
操作規(guī)范：使用前檢查包裝是否完好，若破損請勿使用；避免尖銳物品劃傷培養(yǎng)袋。
廢棄物處理：使用后請按實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定進(jìn)行滅菌處理。
為滿足客戶從研發(fā)放大到大批量生產(chǎn)的多階段需求，以下梳理了常用型號及對應(yīng)的國產(chǎn)化備選方案，供選型參考：
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 培養(yǎng)面積 | 工作體積 | 產(chǎn)地 | 主要特點(diǎn) |
|---|---|---|---|---|---|
| FU0001 | GT-T610 | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進(jìn)口 | CGT主流型號，CAR-T/NK大規(guī)模擴(kuò)增首-選 |
| FU0002 | GT-T610A | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進(jìn)口 | 本產(chǎn)品，與FU0001為同一產(chǎn)品線 |
| FU0002C | GT-T610A | 650 cm2 | 300-1800 mL | 國產(chǎn) | FU0002 的國產(chǎn)版本，價(jià)格更優(yōu)，供貨靈活 |
| FU0003 | GT-T610B | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進(jìn)口 | 系列其他配置 |
| FU0005 | CultiLife 215 | 215 cm2 | 20-300 mL | 進(jìn)口 | 轉(zhuǎn)導(dǎo)階段專用，需RetroNectin®包被 |
| FU0009 | GT-T620 | 825 cm2 | 300-2900 mL | 進(jìn)口 | 更大培養(yǎng)面積，滿足更高產(chǎn)量需求 |
| FU0009C | GT-T620 | 825 cm2 | 300-2900 mL | 國產(chǎn) | FU0009 的國產(chǎn)版本 |
選型建議：
預(yù)算充足、需要正品進(jìn)口：可優(yōu)先選 FU0002（進(jìn)口，與 FU0001 規(guī)格相同，具備可替代性）。
國產(chǎn)化降本需求強(qiáng)：可推薦 FU0002C（國產(chǎn)版本，與 FU0002 規(guī)格、用途一致，價(jià)格更具競爭力）。
更大產(chǎn)量需求：可推薦 FU0009 / FU0009C（825 cm2，更大培養(yǎng)面積）。
轉(zhuǎn)導(dǎo)階段：可配套 FU0005（CultiLife 215）與 RetroNectin® 試劑構(gòu)建完整工藝體系。
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corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、貝索、友康、凱杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、潔特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、貝克曼/Beckman、天津?yàn)?TBD等。
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