ATCC 質控菌株技術專欄 · 微生物檢測與標準化參考
下表匯總 炭疽芽孢桿菌 的核心技術參數,便于在方法確認與注冊資料中直接引用。
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| ATCC 編號 | ATCC 14579 |
| 菌種名稱 | 炭疽芽孢桿菌(Bacillus anthracis) |
| 生物學特性 | 革蘭陽性大桿菌,可形成芽孢 |
| 典型培養基 | 需經授權的專門培養基(如血瓊脂)于 BSL-3 設施 |
| 培養條件 | 35–37 ℃,需氧 |
| 產品形式 | 凍干安瓿 |
| 生物安全等級 | BSL-3(Tier 1 選擇性病原體) |
| 主要質控用途 | 僅在經政府主管部門批準、具備相應生物安全等級的注冊實驗室內,用于炭疽診斷參考、疫苗與檢測試劑研發等授權用途。 |
科研(BSL-3):在科研(BSL-3)領域,本菌株作為標準參照菌用于相關微生物質控與驗證工作。
合規說明:炭疽芽孢桿菌屬于受嚴格管控的病原體,本文不提供任何可操作的培養、擴增或傳代方案。其使用僅限于經主管部門批準、具備相應生物安全等級(BSL-3(Tier 1 選擇性病原體))的注冊實驗室,并須遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及選擇性病原體(select agent)相關法規。任何相關操作均應在授權范圍內、由受過專業訓練的人員按標準操作規程(SOP)執行。
生物安全:本菌生物安全等級為 BSL-3(Tier 1 選擇性病原體),須在相應等級實驗室、按良好微生物規范(GMP/GLP)操作,佩戴防護裝備、防范氣溶膠。
無菌操作:所有轉種、接種在生物安全柜或超凈臺內進行,避免交叉污染。
廢棄物處置:培養物與污染物須經高壓滅菌(121 ℃,15–20 min)或等效滅活后方可處理。
穩定性與效期:凍干株按供貨說明低溫避光保存;復蘇后及時使用或按規定凍存,避免反復凍融與傳代導致特性漂移。
合規要求:用于注冊檢驗或放行時,菌株溯源、代數與標定須滿足藥典與 ISO 11133 對「參考菌株」的管理要求。
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