傣醫藥是我國四大民族醫藥之一，傣心舒顆粒源自傣醫經典方劑，臨床湯劑療效顯著但存在攜帶、服用不便等問題。本研究基于質量源于設計（QbD）理念，優化其顆粒劑制備工藝并建立物理指紋圖譜，為該制劑工業化生產和轉化開發奠定基礎，也為傣藥新藥研制提供參考。實驗中運用其他設備完成基礎制備，引入英國Caleva公司Mixer Torque Rheometer 3轉矩流變儀，結合單因素試驗，篩選出甘露醇為輔料，并確定藥輔比、潤濕劑（乙醇）體積分數及用量的適宜考察范圍。

在單因素試驗和轉矩流變性試驗基礎上，以藥輔比、潤濕劑體積分數、潤濕劑用量為影響因素，成型率、溶化率、吸濕率、休止角為評價指標，采用 Box-Behnken 響應面法優化制備工藝。經軟件擬合分析，確定傣心舒顆粒制備條件為藥輔比 1:1.3、潤濕劑體積分數 87%、潤濕劑用量 26%，此條件下制劑綜合評分達 86.93 分，各因素影響程度為潤濕劑體積分數＞藥輔比＞潤濕劑用量。

為保障制劑質量穩定均一，研究選取水分、吸濕性、休止角等 7 項指標為二級指標，從穩定性、流動性、堆積性、均一性四個維度，為傣心舒顆粒建立物理指紋圖譜。按優化工藝制備的 5 批樣品，物理指紋圖譜相似度均高于 0.99，驗證了工藝的穩定性。

本研究將轉矩流變性創新性應用于中藥濕法制粒，將經驗化操作數據化，精準表征軟材黏性，避免了實驗誤差，擴大了工藝參數設計空間。所建物理指紋圖譜為傣心舒顆粒質量控制提供新方法，優化后的工藝科學可行、穩定可靠，適用于工業化大生產，也為傣藥及中藥制劑的現代化開發提供了全新的技術路徑。

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