中藥揮發油藥理活性豐富,但存在水溶性差、揮發性強、穩定性不佳等問題,現有固化技術也難以滿足工業化生產需求。本研究以高純度多孔親水性的介孔二氧化硅Sylysia 350FCP為載體,開展柴翹揮發油固化研究,探索優質的固化方案。
研究運用英國Caleva公司MTR3轉矩流變儀配合其他設備,將柴翹揮發油與介孔二氧化硅按1∶4、1∶2、1∶1、3∶2 四種質量比攪拌制得固化粉末,從吸附率、熱穩定性、粉體學性質、溶出度、成型性及工業化適配性等方面系統研究,篩選優配比。結果表明,油輔質量比1∶1時固化粉末綜合性能優,β-蒎烯吸附率超 95%,60℃放置10h有效成分損失率僅0.93%,熱穩定性突出;比例為3∶2時,揮發油超出載體吸附能力,易結塊、穩定性下降。介孔二氧化硅對柴翹揮發油為可逆物理吸附,揮發油被吸附于載體孔道內,納米孔道的毛細管作用力大幅提升其穩定性。
載藥后的固化粉末粉體學性質良好,1∶4~1∶2 比例下流動性更優,β-蒎烯30min內累積溶出率超70%,可快速釋放。且介孔二氧化硅吸附揮發油后,仍保留潤滑、助流特性,8.0kN高壓下壓片無油溢出,室溫放置兩個月無油斑,機械穩定性優異;工業化生產驗證顯示,其制得的片劑質量符合《中國藥典》要求,可滿足連續生產需求。
本研究借助MTR3轉矩流變儀,通過簡單攪拌工藝制得的介孔二氧化硅基柴翹揮發油固化粉末,有效解決了中藥揮發油易揮發、穩定性差的痛點,兼具載藥量大、熱穩定性和機械穩定性強的優勢,制備工藝簡單、成本低廉,可直接應用于工業化壓片生產,為中藥揮發油固體化提供了優質可行的新方案,也為多孔材料在液體藥物固化領域的應用奠定了基礎,產業化前景良好。
本文來自《介孔二氧化硅固化柴翹揮發油及其粉體學性質的研究》,有關更多產品應用,請與我們聯系!
北京嘉盛興業科技有限公司是英國Caleva公司在中國的總代理,在國內有多個辦事處,提供全面的售前咨詢和售后服務