ATCC 質控菌株技術專欄 · 微生物檢測與標準化參考
下表匯總 鼠傷寒沙門氏菌 的核心技術參數,便于在方法確認與注冊資料中直接引用。
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| ATCC 編號 | ATCC 11778 |
| 菌種名稱 | 鼠傷寒沙門氏菌(Salmonella enterica serovar Typhimurium) |
| 生物學特性 | 革蘭陰性桿菌 |
| 典型培養基 | XLD / SS / 顯色瓊脂 |
| 培養條件 | 35–37 ℃,24–48 h,需氧 |
| 產品形式 | 凍干安瓿 |
| 生物安全等級 | BSL-2 |
| 主要質控用途 | 食源性檢驗、抗生素與消毒挑戰研究標準株。 |
食品:在食品領域,本菌株作為標準參照菌用于相關微生物質控與驗證工作。
制藥:在制藥行業,該菌株用于無菌檢查、微生物限度方法適用性確認、環境監控(EM)及工藝用水監測,是 GMP 體系下標準菌株管理的重要環節。
對于大多數微生物實驗室而言,鼠傷寒沙門氏菌的常規使用可以分成幾步:
復蘇:凍干安瓿按說明書水化,轉種至XLD / SS / 顯色瓊脂,于35–37 ℃,24–48 h,需氧條件下培養;
傳代與計數:取典型單菌落劃線或稀釋涂布,進行 TAMC/TYMC 計數或形態確認,保證純度與活性;
質控接種:用于抑菌挑戰或方法適用性時,按標準(如 USP
<51>/<61>、ISO 11930)控制接種量(通常 10?–10? CFU/單位),并在規定時間點計數;
生物指示劑用途:如作為 BI,按 ISO 11138 系列與滅菌工藝(濕熱/EO)要求放置并培養判讀。
生物安全:本菌生物安全等級為 BSL-2,須在相應等級實驗室、按良好微生物規范(GMP/GLP)操作,佩戴防護裝備、防范氣溶膠。
無菌操作:所有轉種、接種在生物安全柜或超凈臺內進行,避免交叉污染。
廢棄物處置:培養物與污染物須經高壓滅菌(121 ℃,15–20 min)或等效滅活后方可處理。
穩定性與效期:凍干株按供貨說明低溫避光保存;復蘇后及時使用或按規定凍存,避免反復凍融與傳代導致特性漂移。
合規要求:用于注冊檢驗或放行時,菌株溯源、代數與標定須滿足藥典與 ISO 11133 對「參考菌株」的管理要求。
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