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ATCC 質(zhì)控菌株技術(shù)專欄 · 微生物檢測與標(biāo)準(zhǔn)化參考
下表匯總 金黃色葡萄球菌(凝固酶+) 的核心技術(shù)參數(shù),便于在方法確認(rèn)與注冊資料中直接引用。
| 項目 | 內(nèi)容 |
|---|---|
| ATCC 編號 | ATCC 25923 |
| 菌種名稱 | 金黃色葡萄球菌(凝固酶+)(Staphylococcus aureus) |
| 生物學(xué)特性 | 革蘭陽性球菌(葡萄串狀,凝固酶陽性) |
| 典型培養(yǎng)基 | TSA / 甘露醇鹽瓊脂(MSA) |
| 培養(yǎng)條件 | 35 ℃,24–48 h,需氧 |
| 產(chǎn)品形式 | 凍干安瓿 |
| 生物安全等級 | BSL-2 |
| 主要質(zhì)控用途 | 藥典「五菌」核心、防腐挑戰(zhàn)(USP<51>/ ISO 11930)與滅菌驗證代表菌。 |
臨床:在臨床微生物檢驗中,該菌株作為藥敏與鑒定質(zhì)控參考(如 CLSI M100 推薦),保障檢驗結(jié)果的可比性。
教學(xué):在教學(xué)與培訓(xùn)中,作為典型代表菌株用于微生物鑒定、染色與培養(yǎng)操作的演示。
對于大多數(shù)微生物實驗室而言,金黃色葡萄球菌(凝固酶+)的常規(guī)使用可以分成幾步:
復(fù)蘇:凍干安瓿按說明書水化,轉(zhuǎn)種至TSA / 甘露醇鹽瓊脂(MSA),于35 ℃,24–48 h,需氧條件下培養(yǎng);
傳代與計數(shù):取典型單菌落劃線或稀釋涂布,進行 TAMC/TYMC 計數(shù)或形態(tài)確認(rèn),保證純度與活性;
質(zhì)控接種:用于抑菌挑戰(zhàn)或方法適用性時,按標(biāo)準(zhǔn)(如 USP
<51>/<61>、ISO 11930)控制接種量(通常 10?–10? CFU/單位),并在規(guī)定時間點計數(shù);
生物指示劑用途:如作為 BI,按 ISO 11138 系列與滅菌工藝(濕熱/EO)要求放置并培養(yǎng)判讀。
生物安全:本菌生物安全等級為 BSL-2,須在相應(yīng)等級實驗室、按良好微生物規(guī)范(GMP/GLP)操作,佩戴防護裝備、防范氣溶膠。
無菌操作:所有轉(zhuǎn)種、接種在生物安全柜或超凈臺內(nèi)進行,避免交叉污染。
廢棄物處置:培養(yǎng)物與污染物須經(jīng)高壓滅菌(121 ℃,15–20 min)或等效滅活后方可處理。
穩(wěn)定性與效期:凍干株按供貨說明低溫避光保存;復(fù)蘇后及時使用或按規(guī)定凍存,避免反復(fù)凍融與傳代導(dǎo)致特性漂移。
合規(guī)要求:用于注冊檢驗或放行時,菌株溯源、代數(shù)與標(biāo)定須滿足藥典與 ISO 11133 對「參考菌株」的管理要求。
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