ATCC 25923 金黃色葡萄球菌溯源與質(zhì)量管理要點(diǎn)

時(shí)間：2026/7/20閱讀：60

ATCC 質(zhì)控菌株技術(shù)專欄 · 微生物檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)化參考

一產(chǎn)品概述

標(biāo)準(zhǔn)菌株的價(jià)值在于「可追溯」。金黃色葡萄球菌（ATCC 25923）作為質(zhì)控參考，其來源、代次與標(biāo)定必須可追到 ATCC 等保藏機(jī)構(gòu)與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。金黃色葡萄球菌K-B 紙片擴(kuò)散法的標(biāo)準(zhǔn)藥敏質(zhì)控株（敏感株），結(jié)果與 ATCC 29213 互補(bǔ)用于不同方法。

二技術(shù)參數(shù)

下表匯總金黃色葡萄球菌的核心技術(shù)參數(shù)，便于在方法確認(rèn)與注冊(cè)資料中直接引用。

項(xiàng)目	內(nèi)容
ATCC 編號(hào)	ATCC 25923
菌種名稱	金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）
生物學(xué)特性	革蘭陽性球菌（葡萄串狀，凝固酶陽性）
典型培養(yǎng)基	TSA / 甘露醇鹽瓊脂（MSA）
培養(yǎng)條件	35 ℃，24–48 h，需氧
產(chǎn)品形式	凍干安瓿 / 定量菌懸液
生物安全等級(jí)	BSL-2
主要質(zhì)控用途	藥典「五菌」核心、防腐挑戰(zhàn)（USP<51>/ ISO 11930）與滅菌驗(yàn)證代表菌。

三深度解析

合規(guī)要求：用于注冊(cè)檢驗(yàn)、放行或方法確認(rèn)時(shí)，菌株溯源、傳代數(shù)與活性標(biāo)定應(yīng)滿足藥典與 ISO 11133 對(duì)「參考菌株」的管理要求。

相關(guān)菌株與采購指引：本商鋪提供同編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)菌株，可點(diǎn)擊查看商品：ATCC 25923（金黃色葡萄球菌）同系列相關(guān)菌株還可參見：ATCC 29213、ATCC 25922、ATCC 27853、ATCC 29212 等（點(diǎn)擊即可進(jìn)入商鋪對(duì)應(yīng)商品頁）。更多標(biāo)準(zhǔn)菌株與配套耗材，可在商鋪內(nèi)以「ATCC 編號(hào)」直接檢索。

四使用說明

溯源與質(zhì)量管理要點(diǎn)：

來源可溯：保留 ATCC 或其他認(rèn)可保藏機(jī)構(gòu)的采購與證書記錄；
代次控制：記錄從原代到工作株的傳代鏈，限定可工作代次；
標(biāo)定與驗(yàn)證：定期以標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證純度、活性與典型特性；
文檔化：建立 SOP 與臺(tái)賬，做到「哪來的、傳了幾代、誰用的」全程可查。

實(shí)操提示：工作株建議定期回原代凍存株「刷新」，避免長(zhǎng)期傳代導(dǎo)致特性漂移。

五注意事項(xiàng)

生物安全：本菌生物安全等級(jí)為 BSL-2，須在相應(yīng)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室、按良好微生物規(guī)范操作，防范氣溶膠。
無菌操作：所有轉(zhuǎn)種、接種在生物安全柜或超凈臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，避免交叉污染。
廢棄物處置：培養(yǎng)物與污染物須經(jīng)高壓滅菌（121 ℃，15–20 min）或等效滅活后處理。
穩(wěn)定性與效期：凍干株按供貨說明低溫避光保存；復(fù)蘇后及時(shí)使用或按規(guī)定凍存。
合規(guī)要求：用于注冊(cè)檢驗(yàn)或放行時(shí)，菌株溯源、代數(shù)與標(biāo)定須滿足藥典與 ISO 11133 要求。

六免責(zé)聲明

免責(zé)聲明免責(zé)聲明：本文所述 ATCC 標(biāo)準(zhǔn)菌株信息整理自 ATCC 正式目錄、美國藥典（USP）、中國藥典（ChP）、歐洲藥典（EP）、ISO 及 GB 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，僅供技術(shù)交流參考。產(chǎn)品具體技術(shù)參數(shù)、培養(yǎng)條件及合規(guī)要求請(qǐng)以正式最新發(fā)布文件及產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。使用者須遵守所在機(jī)構(gòu)生物安全規(guī)范與相關(guān)法規(guī)，因使用不當(dāng)造成的任何后果由使用者自行承擔(dān)。本文不構(gòu)成任何形式的商業(yè)承諾或醫(yī)療/法規(guī)建議。