企業動態 · 客戶案例

一場景需求

醫療器械無菌檢查要求陽性對照明確、回收率穩定；消毒效果評價需典型耐受菌作為挑戰菌，代表株如 ATCC 6538、ATCC 16404、ATCC 12472、ATCC 10231。

二應用實踐

選用 ATCC 6538、ATCC 25922、ATCC 10231、ATCC 16404、ATCC 12472、ATCC 8739、ATCC 29213 等代表株，分別支撐無菌陽性對照、生長曲線與消毒挑戰；每支隨附 COA，便于驗證資料歸檔，并補充 ATCC 27853、ATCC 6633 作為擴展對照。

三客戶收益

• 對照可靠：穩定的陽性對照與挑戰菌，提升無菌檢查與消毒評價的置信度，代表株如 ATCC 6538、ATCC 16404、ATCC 12472。

• 文件規范：COA 支撐驗證資料。

• 形式適配：凍干安瓿與定量菌懸液匹配不同驗證環節。

四案例小結

該企業通過引入我司 ATCC 標準菌株質控方案，其無菌檢查陽性對照與消毒效果評價的標準化程度提升，代表株覆蓋 ATCC 6538、ATCC 25922、ATCC 10231、ATCC 16404、ATCC 12472、ATCC 8739、ATCC 29213、ATCC 27853 等。