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標(biāo)準(zhǔn)菌株是微生物檢驗方法確認(rèn)、過程監(jiān)控與結(jié)果判定的“標(biāo)尺"。ATCC(美國典型培養(yǎng)物保藏中心)作為國際重要的微生物保藏機構(gòu),其來源菌株具有明確的保藏編號與穩(wěn)定的生物學(xué)特性,是國內(nèi)外藥典、標(biāo)準(zhǔn)體系廣泛引用的質(zhì)控對照。例如 ATCC 6538(金黃色葡萄球菌)、ATCC 25922(大腸埃希氏菌)、ATCC 10231(白色念珠菌)、ATCC 16404(黑曲霉)等,都是無菌檢查與方法適用性確認(rèn)中最常被引用的代表株。我司上線的產(chǎn)品線與這一成熟體系接軌,確保每一支菌株質(zhì)量有據(jù)可查、可復(fù)核,讓實驗室的每一次質(zhì)控都更有底氣。
本次上線的標(biāo)準(zhǔn)菌株覆蓋微生物檢測常用的代表性譜系,便于在不同方法、不同行業(yè)中直接引用:
| ATCC 編號 | 菌種名稱 | 主要質(zhì)控用途 |
|---|---|---|
| ATCC 6538 | 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) | 防腐挑戰(zhàn)、無菌檢查陽性對照、凝固酶陽性代表株 |
| ATCC 25922 | 大腸埃希氏菌(Escherichia coli) | 無菌檢查、微生物限度方法適用性確認(rèn) |
| ATCC 10231 | 白色念珠菌(Candida albicans) | 抗真菌藥效、微生物限度真菌對照 |
| ATCC 16404 | 黑曲霉(Aspergillus niger) | 防腐挑戰(zhàn)真菌代表株、環(huán)境監(jiān)控 |
| ATCC 8739 | 銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa) | 無菌檢查、水體與器械監(jiān)測 |
| ATCC 9763 | 枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis) | 消毒劑效力、生物指示劑相關(guān) |
| ATCC 10537 | 釀膿鏈球菌(Streptococcus pyogenes) | 特定培養(yǎng)基與檢測質(zhì)控 |
| ATCC 29213 | 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) | 微量肉湯稀釋(MIC)質(zhì)控、藥敏試驗 |
| ATCC 25923 | 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) | 抑菌圈法(紙片擴散)藥敏、無菌檢查陽性對照 |
| ATCC 27853 | 銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa) | 微量肉湯稀釋(MIC)質(zhì)控、無菌檢查 |
| ATCC 6633 | 枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis) | 消毒劑效力、生物指示劑相關(guān) |
| ATCC 14579 | 蠟樣芽孢桿菌(Bacillus cereus) | 食品與藥品微生物限度對照 |
| ATCC 12472 | 表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis) | 醫(yī)療器械、植入物相關(guān)檢測對照 |
| ATCC 23355 | 產(chǎn)氣莢膜梭菌(Clostridium perfringens) | 無菌檢查、厭氧質(zhì)控代表株 |
| ATCC 29212 | 糞腸球菌(Enterococcus faecalis) | 藥敏試驗、微生物限度對照 |
制藥:無菌檢查、微生物限度方法適用性確認(rèn)、環(huán)境監(jiān)控(EM)與工藝用水監(jiān)測,常用 ATCC 6538、ATCC 25922、ATCC 8739、ATCC 25923 等作為陽性對照與適用性確認(rèn)對照。
化妝品:防腐挑戰(zhàn)試驗(ISO 11930 / USP <51>)的關(guān)鍵接種菌,如 ATCC 6538、ATCC 10231、ATCC 16404,驗證配方在效期內(nèi)的抗菌防護能力。
醫(yī)療器械與消毒產(chǎn)品:以 ATCC 9763、ATCC 6633、ATCC 14579 等作為消毒效果評價與器械生物負(fù)載監(jiān)測的對照菌株。
臨床與科研:藥敏質(zhì)控常用 ATCC 27853、ATCC 29213、ATCC 29212 等,為微生物鑒定與藥敏試驗提供穩(wěn)定參照。
第三方檢測與科研:為委托檢驗、能力驗證與教學(xué)科研提供 ATCC 6538、ATCC 25922、ATCC 10231、ATCC 16404、ATCC 8739 等穩(wěn)定、可靠來源的質(zhì)控對照。
我司對上線的每一支標(biāo)準(zhǔn)菌株均隨附 COA(分析報告),覆蓋 ATCC 6538、ATCC 25922、ATCC 10231、ATCC 16404、ATCC 8739、ATCC 25923、ATCC 27853、ATCC 29213 等全系產(chǎn)品,提供菌種鑒定、活性與純度等關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù),并可根據(jù)用戶的檢測方法推薦合適的產(chǎn)品形式與濃度。從選型咨詢、到貨驗收指導(dǎo)到使用答疑,形成閉環(huán)服務(wù),幫助用戶把質(zhì)控“標(biāo)尺"用穩(wěn)、用準(zhǔn)。
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