分子特性與理化參數

果糖-1,6-二磷酸（FDP）分子式C?H??O??P?，分子量340.12g/mol，CAS號488-69-7。該化合物為白色至類白色結晶性粉末，易溶于水，溶解度約為500mg/mL（25°C），微溶于乙醇，不溶于-乙-醚-和氯仿。

穩定性參數顯示，固態FDP在密封避光條件下室溫保存有效期24個月。水溶液在pH 6.5-7.5范圍內穩定性良好，pH低于5.0或高于8.5時，磷酸酯鍵水解速率顯著加快。4°C條件下，pH 7.0的10mg/mL溶液7天內含量下降不超過2%。

純度與雜質控制標準

藥用級FDP純度要求不低于98.0%（HPLC面積歸一化法）。主要雜質包括果糖-6-磷酸（F6P，限度≤1.0%）、果糖（限度≤0.5%）和無機磷酸鹽（限度≤0.3%）。

重金屬控制指標：鉛≤10ppm，砷≤2ppm，鎘≤1ppm。熾灼殘渣不得超過0.2%。水分含量采用卡爾費休法測定，限度為8.0%-12.0%，因FDP常以鈉鹽形式存在，結晶水含量直接影響稱量準確性。

檢測方法的性能參數

高效液相色譜法為含量測定的標準方法。色譜柱采用氨基柱（250mm×4.6mm，5μm），流動相為乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（65:35），流速1.0mL/min，柱溫30°C，檢測波長210nm。在此條件下，FDP保留時間約8-10分鐘，理論塔板數不低于2000，拖尾因子0.9-1.2。

酶法測定利用醛縮酶和磷酸丙糖異構酶的級聯反應，通過NADH在340nm處的吸光度變化計算含量。該方法特異性高，但試劑成本約為HPLC方法的2-3倍，且酶活性批次差異影響結果重現性。

制劑規格與配伍參數

注射用FDP常見規格為5g/瓶和10g/瓶，以雙鈉鹽形式提供。配制溶液濃度通常為50-100mg/mL，滲透壓約為280-320mOsm/L，與血漿等滲。輸注速度控制在0.5-1.0g/min，過快輸注可能引發血磷急劇升高。

配伍禁忌方面，FDP與含鈣注射液混合可能產生磷酸鈣沉淀。與堿性藥物（pH>8.0）配伍時，水解風險增加。建議單獨輸注，如需聯合用藥，使用生理鹽水沖管間隔。

儲存與運輸條件

原包裝儲存溫度2-8°C，避免冷凍。冷凍-解凍循環導致結晶水重新分布，可能影響含量均勻性。運輸過程采用冷鏈物流，溫度記錄儀全程監控，偏差超過8-25°C范圍需啟動偏差調查。

開封后剩余粉末應充氮密封，48小時內使用完畢。溶液制劑開啟后單次使用，不得留存，因微生物污染風險隨時間遞增。