1.結構與長效原理

Corifollitropin alfa（商品名Elonva®）由歐加農于2010年推出，是將重組人FSH的β鏈C端與絨毛膜促性腺激素（hCG）的C端肽段（CTP，含4個O-糖基化位點）融合而成。CTP延長半衰期：普通rFSH約24 h，Corifollitropin alfa達65–70 h，可替代7天連續(xù)注射[^web_search補充]。

2.臨床適應證

目前獲批用于：

-輔助生殖（ART）控制性促排卵（COS），適用于BMI≤32 kg·m?²、年齡18–36歲女性；

-與GnRH拮抗劑方案聯(lián)合，固定給藥周期第2–3天單次皮下注射。

3.療效：非劣于每日FSH

一項納入1506例患者的Ⅲ期非劣效試驗（ENGAGE）顯示：

-獲卵數：Corifollitropin alfa組13.3±7.3枚vs每日rFSH組12.6±6.8枚（差異0.7，95%CI−0.2–1.6，非劣效<0.001）；

-持續(xù)妊娠率：38.9%vs 38.1%，活產率37.2%vs 36.1%；

-卵巢過度刺激綜合征（OHSS）發(fā)生率：兩組均為2.5%，無顯著差異。

4.用藥方案與個體化

推薦劑量依體重分層：

-60–100 kg：150μg；

-100 kg：200μg。

若促排第8天血清雌二醇<500 pg·mL?¹或卵泡<10 mm，可追加每日rFSH 150–225 IU補救。該策略使周期取消率降至3.8%，與常規(guī)組相當。

5.患者體驗與經濟學

問卷調查顯示，93%患者更偏愛“一周一針”方案，注射痛評分降低42%。藥物經濟學分析表明，盡管單支費用高于傳統(tǒng)rFSH，但減少6次就診與5次注射，總醫(yī)療成本下降8%，且節(jié)省0.7個工作日，社會經濟效益顯著。

6.安全性與未來拓展

最常見不良事件為頭痛（9.1%）、腹脹（7.8%），嚴重OHSS率&lt;1%。目前研究方向包括：

-在多囊卵巢綜合征（PCOS）高反應人群中的降階方案；

-與口服促排藥（來曲唑）聯(lián)合的“混合”方案；

-冷凍全胚周期中延長FSH暴露對子宮內膜影響。

若上述探索成功，Corifollitropin alfa有望進一步拓寬適應證，推動ART治療向“少針、少訪、低成本”邁進。