熱重分析儀(TGA)是程序控溫條件下,精準測量物質質量隨溫度、時間變化的專業熱分析儀器,可有效捕捉樣品加熱過程中的脫水、升華、分解等物理與化學變化信息。在醫藥領域,TGA 是藥物研發、生產質控環節的重要分析技術,為藥物熱穩定性評估、水分含量測定、純度分析等核心環節提供精準數據支撐。
熱重分析儀測試后可生成專屬 TG 曲線,該曲線以溫度 / 時間為橫坐標,質量 / 質量百分比為縱坐標,直觀反映醫藥樣品加熱過程中的質量變化規律,通過分析曲線可精準判定樣品質量損失情況、穩定階段變化等關鍵信息,為后續分析研究提供直觀數據參考。

熱重分析儀(TGA)在醫藥領域的具體應用
1. 精準測定醫藥樣品水分含量
通過加熱醫藥樣品并實時記錄質量隨溫度的動態變化,可精準確定樣品的水分含量及脫水溫度范圍,為評估藥物自身穩定性、制定科學的倉儲與運輸條件提供核心數據,從存儲端保障藥物品質。
2. 助力藥物穩定性研究與加速試驗
可執行藥物加速穩定性試驗,通過模擬高溫等加速老化條件,監測藥物的質量變化規律,以此預測藥物在長期常規儲存中的穩定性,大幅縮短藥物穩定性研究周期,加快藥物上市進程。
3. 提升藥物合成與制劑的純度把控
在藥物合成和制劑制備過程中,通過檢測樣品加熱過程中的失重情況,可快速識別并量化樣品中的水分、揮發性成分及其他非期望雜質,為優化提純工藝、提高藥物純度提供精準的數據依據。
4. 優化藥物配方設計
通過對比不同輔料配比藥物的熱重曲線,可清晰評估各類輔料對藥物主成分穩定性的影響,幫助研發人員篩選適配輔料、優化配方比例,確保最終藥物制劑兼具良好的穩定性與生物利用度。
5. 評估藥物與包裝材料的相容性
可檢測藥物與包裝材料之間是否發生化學反應導致藥物降解,或包裝材料是否存在水分滲透等問題影響藥物穩定性,為藥物包裝材料的選型、包裝工藝的優化提供科學參考,保障藥物在保質期內的品質穩定。
廈門森倍 HNB-TGA101 核心應用優勢
1. 寬溫域測試,適配多樣醫藥樣品
溫度測試范圍覆蓋室溫至 1250℃,可滿足原料藥、輔料、制劑等不同類型醫藥樣品的熱分析需求,適配醫藥領域多樣的檢測場景。
2. 高精度檢測,捕捉微量質量變化
具備超高的質量檢測精度,可精準捕捉醫藥樣品加熱過程中的微小質量變化,確保水分、微量雜質等檢測數據的準確性與可靠性。
3. 智能控溫,靈活匹配試驗需求
搭載智能控溫技術,可實現升溫、降溫全流程精準控制,支持多段溫度程序自定義設置,能靈活匹配醫藥領域各類加速試驗、穩定性試驗的溫控要求。
4. 人性化結構設計,適配實驗室操作
爐體采用上開蓋式設計,便于醫藥樣品的放置與取出,操作便捷高效,同時避免了傳統上移爐體操作難度大、易損壞樣品桿的問題,適配實驗室日常高頻次檢測需求。
立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務