6月30日，國家醫保局司的文件《檢驗類醫療服務價格項目立項指南（再次征求意見稿）》中，“腫瘤組織類器官培養和藥物敏感性檢測"相關項目被納入檢驗類醫療服務價格項目立項指南再次征求意見稿。

這是類器官技術臨床轉化進程中的一次重要突破，意味著腫瘤類器官檢測不僅是科研平臺、藥物篩選工具或臨床研究手段，更進入了國家醫保醫療服務價格項目體系的規范化視野。

對于類器官行業而言，這是一個具有標志性意義的積極政策信號：腫瘤類器官藥物敏感性檢測正在從實驗室技術走向醫療服務項目，從科研驗證走向臨床應用。

01 行業初次突破：類器官藥敏檢測進入國家醫保價格項目體系

醫療服務價格項目，是醫療機構規范開展診療服務、進行收費管理以及后續銜接醫保支付、商保支付的重要基礎。

一項新技術如果缺少清晰的醫療服務價格項目支撐，在醫院端推廣時往往會遇到項目名稱、服務內涵、收費邊界和管理口徑不明確等問題。

因此，“腫瘤類器官藥物敏感性檢測"相關項目進入檢驗類醫療服務價格項目立項指南，意義不只是增加一個項目名稱，而是類器官檢測進入醫療服務管理框架的重要一步。

這也是類器官技術從科研可用走向臨床可及的關鍵節點，代表政策體系對類器官檢測臨床價值的進一步關注。

02 為什么這是類器官行業的重大利好？

過去幾年，類器官技術已廣泛用于疾病建模、藥物篩選、毒性評價、機制研究和個體化治療探索。但真正進入臨床，還需要標準、質控、臨床證據、價格項目和醫院應用路徑共同支撐。

此次進入檢驗類醫療服務價格項目立項指南，釋放出三個重要利好信號。

第一，類器官檢測的臨床服務屬性進一步明確。它不再只是科研工具或轉化研究平臺，而是具備進入醫療服務體系的現實路徑。

第二，醫院端開展類器官檢測有望獲得更清晰依據。價格項目體系有助于醫療機構圍繞樣本采集、模型培養、藥敏檢測、報告解讀和臨床應用建立規范流程。

第三，行業標準化和規模化發展有望提速。價格項目的出現，將推動企業和機構建立更穩定的技術體系、更嚴格的質量控制和更可復制的服務能力。

03 這項檢測到底是什么？

類器官，是指利用患者來源組織或細胞，在體外構建出的三維微型組織模型。腫瘤組織類器官通常來源于患者手術、穿刺或活檢獲得的腫瘤組織，能夠在一定程度上保留原腫瘤的部分遺傳特征、組織結構和藥物反應特征。

“腫瘤組織類器官培養和藥物敏感性檢測"主要包括兩個環節：

一是腫瘤組織類器官成功培養，即把患者來源的腫瘤組織在體外建立成類器官模型；二是藥物敏感性檢測，即在類器官模型上測試不同抗腫瘤藥物或藥物組合的反應。

它希望回答的核心臨床問題是：

對于這個具體患者，

哪些治療方案可能更有效？

哪些藥物可能效果有限？

這與傳統基因檢測形成互補。基因檢測主要回答腫瘤有哪些分子特征；類器官藥敏檢測則進一步觀察患者來源腫瘤模型對藥物的實際反應。

04 精準醫療再進一步：從看突變到看療效

腫瘤治療的一個核心難題是個體差異。同一種癌癥、同一種分期，甚至攜帶相似基因突變的患者，對同一藥物的療效也可能不同。

過去，精準醫療主要依賴病理診斷、分子檢測、影像評估和臨床經驗。隨著類器官技術發展，功能性藥敏檢測正在成為新的補充工具。

所謂功能性檢測，是指不只分析腫瘤形態如何、有什么突變，還要觀察腫瘤模型在藥物作用下怎么反應。

因此，腫瘤組織類器官培養和藥物敏感性檢測，有望在標準治療選擇有限、多線治療失敗、罕見腫瘤、聯合用藥評估、臨床試驗入組和新藥研發等場景中提供參考。

05 從科研工具到醫療服務項目，類器官跨過關鍵門檻

類器官技術從科研走向臨床，并不只是把實驗室技術搬到醫院。真正成為醫療服務，需要解決樣本采集、組織處理、培養成功率、藥敏檢測方法、質量控制、檢測周期、報告解讀和臨床療效相關性等一系列問題。

此次進入醫療服務價格項目立項指南，正是推動這些問題系統化解決的重要契機。

當一個技術被納入醫療服務價格項目體系，它就需要面對統一命名、服務邊界、質量控制、臨床解釋和醫院管理等更高層級要求。這對行業短期是規范要求，長期則是發展利好。

對醫院來說，類器官檢測有望成為腫瘤精準診療能力建設的重要組成部分，尤其適合腫瘤專科醫院、綜合醫院腫瘤中心和精準醫學中心布局臨床轉化平臺。

對醫生來說，類器官檢測可以作為治療決策的補充依據。它不是替代病理診斷、基因檢測或臨床指南，而是為復雜病例提供更多功能性信息。

對患者來說，類器官檢測的價值在于增加治療選擇的參考依據，尤其是在標準治療效果有限、治療方案選擇困難或需要探索個體化用藥時，可能具有更高臨床意義。

未來更合理的應用方式，是將類器官檢測與病理診斷、基因檢測、影像評估、臨床指南和醫生經驗共同整合，為個體化治療提供更完整的證據支持。

06 大橡科技致力于臨床轉化落地

大橡科技深度參與由中國食品藥品檢定研究院牽頭立項、國內早期面向臨床應用的腫瘤類器官藥敏檢測國家標準 ——《醫學實驗室和體外診斷系統 實體腫瘤類器官藥物敏感性檢測方法》編制工作，為本標準核心實驗數據驗證、技術方案落地驗證提供關鍵技術支撐。

腫瘤組織類器官培養和藥物敏感性檢測的核心價值，不只是建立一個體外腫瘤模型，而是為臨床治療決策提供更接近患者個體差異的功能性信息。此次進入國家醫保檢驗類醫療服務價格項目立項指南，是類器官行業從科研平臺走向臨床服務、從探索性應用走向規范化發展的重要突破。

作為臨床轉化應用的行業探索者，大橡科技技術實力獲得廣泛認可，先后被認定為北京市高新技術企業、北京市"專精特新"中小企業，并獲批設立“北京市博士后科研工作站"。公司的類器官芯片藥物研發平臺已于2022年通過GB/T19001-2016/IS09001:2015質量管理體系認證。2026年6月，公司牽頭與清華大學聯合獲批“數智化類器官與器官芯片北京市重點實驗室"。

大橡科技旗下的北京大橡醫學檢驗實驗室持有醫療機構執業許可證，可面向臨床端提供多元化服務，以滿足不同場景下的臨床需求。其核心產品安可芯®腫瘤類器官芯片藥物敏感性檢測技術由中國科技部國家專業級查新咨詢單位審定。依托腫瘤類器官芯片技術平臺，有效提升了檢測結果的均一性、穩定性及與臨床結果的一致性。該技術可實現化療、靶向、免疫藥物及聯合用藥方案的體外藥敏檢測，覆蓋了30+主流實體瘤和血液瘤，可擴展至80+實體瘤亞型，為個體化精準醫療的落地實施提供了堅實的技術支撐。