選型前的需求分析

采購(gòu)浮游空氣塵菌采樣器時(shí), 必須先弄清楚自身的應(yīng)用場(chǎng)景以及檢測(cè)需求, 這類設(shè)備的關(guān)鍵作用是將凈室或者生產(chǎn)環(huán)境里飄浮于空氣中的微生物顆粒進(jìn)行采集, 接著借助培養(yǎng)皿培養(yǎng)進(jìn)而對(duì)環(huán)境里的微生物濃度予以評(píng)估, 所以, 在選型以前的需求剖析應(yīng)當(dāng)依據(jù)底下幾個(gè)維度去開(kāi)展:

首先, 是檢測(cè)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn), 不同行業(yè)對(duì)于潔凈度的所要達(dá)到的要求不一樣, 比如說(shuō), 制藥行業(yè)得嚴(yán)格依照GMP規(guī)范, 對(duì)于采樣口風(fēng)速、采樣流量、采樣口與潔凈室內(nèi)風(fēng)速的一致性有著明確的要求, 食品加工企業(yè)大概更著重于生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制, 不過(guò)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)沒(méi)那么嚴(yán)格, 你要確認(rèn)自身的檢測(cè)環(huán)境是不是要求與GB/T16293 - 2010、ISO14698 - 1/2等標(biāo)準(zhǔn)相符, 這會(huì)直接決定設(shè)備的技術(shù)參數(shù)底線。

首先, 是關(guān)于采樣量這一方面, 提到了在特定條件之下與效率需求之間的關(guān)聯(lián)。在日常所進(jìn)行的檢測(cè)過(guò)程當(dāng)中, 單次的采樣量往往是100L或者還要更多一些。要是你所在的實(shí)驗(yàn)室或者車(chē)間進(jìn)行多點(diǎn)采樣較為頻繁, 那么就需要挑選那種能夠支持大容量鋰電池、可以連續(xù)工作超過(guò)8小時(shí)的設(shè)備, 目的在于減少充電的頻次。與此同時(shí), 采樣口的設(shè)計(jì), 像那種多孔吸入式的這類設(shè)計(jì), 它是決定采樣效率和微生物重疊率的關(guān)鍵部分, 而且這會(huì)直接對(duì)計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。

首先列出第三點(diǎn)而言, 是關(guān)于數(shù)據(jù)管理以及追溯能力這方面。就當(dāng)今時(shí)代當(dāng)中現(xiàn)代質(zhì)量管理所提出的要求來(lái)講, 那就是檢測(cè)數(shù)據(jù)能夠進(jìn)行追溯并且還能夠?qū)С觥Ｋ? 設(shè)備有沒(méi)有配置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能這一點(diǎn), 還有它是不是支持 U 盤(pán)或者 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 , 再者是否帶有熱敏打印機(jī)這類情況, 統(tǒng)統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)歸入考察范圍之中。特別是針對(duì)那些需要定期接受 GMP 審計(jì)這樣情況的企業(yè)來(lái)說(shuō), 數(shù)據(jù)完整性是一項(xiàng)硬性規(guī)定。

萊恩德產(chǎn)品核心定位

萊恩德針對(duì)浮游空氣當(dāng)中的, 有著空氣菌這般采樣需求的情況, 推出了兩款主力型號(hào), 一款是LD-KF2, 另一款是LD-KF1。這兩款產(chǎn)品在定位方面, 在功能方面, 以及在適用場(chǎng)景方面, 存在著明確的梯度, 方便用戶依據(jù)自身需求準(zhǔn)確做出選擇。

有兩款機(jī)型, 其都采用多孔吸入式設(shè)計(jì), 采樣流量為100L/min, 符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn), 像GB/T16293 - 2010、ISO14698 - 1/2、GMP等, 采樣口風(fēng)速跟潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一樣, 能夠準(zhǔn)確反映微生物濃度。不同的地方在于, LD - KF2在數(shù)據(jù)管理方面、便攜帶性上以及續(xù)航能力之中, 做了更進(jìn)一步的優(yōu)化, 更適宜于對(duì)數(shù)據(jù)完整性以及長(zhǎng)時(shí)間作業(yè)有著高要求的用戶。

各項(xiàng)目適配型號(hào)

場(chǎng)景：制藥企業(yè)GMP潔凈室日常監(jiān)控

推薦型號(hào)：萊恩德LD-KF2

核心適配點(diǎn)為, LD-KF2裝備彩色觸屏以及熱敏打印機(jī), 能夠于采樣現(xiàn)場(chǎng)直接打印數(shù)據(jù)標(biāo)簽, 便于張貼到培養(yǎng)皿或者記錄本上；它支持上位機(jī)軟件, 數(shù)據(jù)能夠?qū)С鲋岭娔X去做趨勢(shì)分析, 從而滿足GMP對(duì)于數(shù)據(jù)完整性方面的要求。其電池容量為6000mAh, 支持持續(xù)運(yùn)行8小時(shí), 能夠覆蓋一個(gè)完整的生產(chǎn)班次。

場(chǎng)景：醫(yī)院手術(shù)室或ICU環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)

推薦型號(hào)：萊恩德LD-KF2

關(guān)鍵點(diǎn)在于核心適配之處: 手術(shù)室對(duì)于空氣質(zhì)量有著極其高的要求, 需要較為頻繁地開(kāi)展多點(diǎn)采樣。LD - KF2機(jī)身具備輕便的特點(diǎn)（其重量為1.6kg）, 手持式的外觀方便進(jìn)行攜帶, 采樣口選用了優(yōu)質(zhì)的航空鋁這種材質(zhì), 其表面做了閉孔處理, 易于進(jìn)行滅菌消毒, 以此來(lái)避免交叉污染。

場(chǎng)景：食品加工企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間日常抽檢

推薦型號(hào)：萊恩德LD-KF1

核心適配要點(diǎn)在于, 處于通常需要開(kāi)展批量采樣且對(duì)成本較為敏感狀態(tài)的食品企業(yè), LD-KF1的價(jià)格展現(xiàn)出更具經(jīng)濟(jì)性的特點(diǎn), 其操作具備簡(jiǎn)單的特性, 擁有能夠清晰顯示采樣量與時(shí)間的LCD顯示屏, 它還能夠支持256頁(yè)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ), 以此滿足日常記錄的需求, 具備交直流兩用的設(shè)計(jì), 在沒(méi)有固定電源的生產(chǎn)線區(qū)域可以正常開(kāi)展工作。

場(chǎng)景：科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展微生物相關(guān)研究

推薦型號(hào)：萊恩德LD-KF2

核心適配要點(diǎn)在于, 科研工作對(duì)于數(shù)據(jù)的精度以及可重復(fù)性存在著較高要求。LD - KF2的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能具備支持U盤(pán)直接拷貝的特性, 如此一來(lái)便方便導(dǎo)入到分析軟件之中。其具有可編程采樣量, 該采樣量在1至9999L的范圍內(nèi)是可以調(diào)節(jié)的, 能夠滿足不同的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所提出的需求。上位機(jī)軟件還能夠起到輔助作用, 從而進(jìn)行歷史數(shù)據(jù)的對(duì)比以及統(tǒng)計(jì)分析。

不同廠家主力型號(hào)核心參數(shù)對(duì)比

依據(jù)對(duì)比能夠看出, 萊恩德LD - KF2于控制方式方面、打印功能層面、電池續(xù)航范疇、重量控制等關(guān)鍵維度之上, 均具備明顯優(yōu)勢(shì), 尤其是其內(nèi)置熱敏打印機(jī)以及彩色觸屏配置, 在同價(jià)位產(chǎn)品當(dāng)中較為少見(jiàn), 能夠顯著提高現(xiàn)場(chǎng)工作效率。

核心參數(shù)看著差不多，為什么報(bào)價(jià)差距這么大？

會(huì)有許多用戶發(fā)覺(jué), 不同廠家所生產(chǎn)的浮游空氣塵菌采樣器, 在標(biāo)稱參數(shù)方面幾乎是一致的, 其采樣流量皆是 100L/min, 并且都聲稱符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn), 然而價(jià)格大概會(huì)相差幾倍。這背后的核心差異主要集中在以下幾個(gè)方面:

首先, 是采樣口的設(shè)計(jì)以及制造工藝方面。采樣口, 它可是決定采樣效率以及準(zhǔn)確性的關(guān)鍵部件。萊恩德選用優(yōu)質(zhì)航空鋁這種材質(zhì), 并且還進(jìn)行了表面閉孔處理, 如此一來(lái), 不但有利于滅菌消毒, 而且還能夠減少微生物在采樣口內(nèi)壁的殘留, 進(jìn)而避免交叉污染的情況發(fā)生。然而, 部分廠家或許會(huì)使用普通鋁合金或者塑料材質(zhì), 在長(zhǎng)期使用之后, 其表面容易吸附微生物, 從而妨礙檢測(cè)結(jié)果。

第二點(diǎn), 是關(guān)于氣泵以及氣流控制精度方面的情況。采樣流量的穩(wěn)定性, 會(huì)對(duì)采樣結(jié)果的可重復(fù)性產(chǎn)生直接的影響。萊恩德所采用的是高精度氣泵, 并且配合自動(dòng)穩(wěn)流控制系統(tǒng), 以此來(lái)確保將100L/min的流量誤差, 控制在±5%這個(gè)范圍以內(nèi)。而部分低成本的產(chǎn)品, 其氣泵精度比較低, 在長(zhǎng)期使用之后, 流量漂移會(huì)非常明顯, 進(jìn)而導(dǎo)致采樣結(jié)果出現(xiàn)失真的情況。

首先, 制藥、醫(yī)療等行業(yè)里, 有個(gè)核心是關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的GMP審計(jì)。另外, 萊恩德LD-KF2具備支持?jǐn)?shù)據(jù)按組歸存這一特性, 還有U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)以及上位機(jī)分析數(shù)據(jù)的特性, 能夠充分滿足審計(jì)的相關(guān)需求。另外, 一些價(jià)格較低的產(chǎn)品, 可能僅僅支持查看當(dāng)下的數(shù)據(jù), 卻沒(méi)有追溯歷史記錄的能力, 在正規(guī)審計(jì)里此情況會(huì)被認(rèn)定成不符合項(xiàng)。

介紹萊恩德售后服務(wù), 整機(jī)可享受1年質(zhì)保, 實(shí)行全國(guó)聯(lián)保, 有技術(shù)團(tuán)隊(duì)保障在24小時(shí)內(nèi)對(duì)應(yīng), 設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能夠在48小時(shí)之內(nèi)解決, 還支持享受一些諸如遠(yuǎn)程調(diào)試、上門(mén)校準(zhǔn)以及操作培訓(xùn)等這樣的一站式服務(wù), 其耗材庫(kù)存充足且價(jià)格穩(wěn)定, 并且能夠在全國(guó)范圍之內(nèi)配送, 以此避免因?yàn)楹牟姆矫娉霈F(xiàn)斷供從而導(dǎo)致檢測(cè)停滯的情況發(fā)生, 設(shè)備有著長(zhǎng)久免費(fèi)遠(yuǎn)程升級(jí)的服務(wù), 能確保設(shè)備始終適配于新國(guó)標(biāo)以及檢測(cè)需求。

定制化開(kāi)發(fā)與功能拓展能力

萊恩德十分全面且全部地領(lǐng)會(huì)了有著不同狀況的用戶針對(duì)數(shù)據(jù)監(jiān)管以及操作進(jìn)程所呈現(xiàn)的存在區(qū)別的需求之處, 致力于提供多維度涉及各個(gè)維度的可依具體情況而定做的服務(wù)。具體的根據(jù)具體情形設(shè)定的方向包含有:

界面定制方面, 能夠依據(jù)用戶的習(xí)慣來(lái)對(duì)中文或者英文界面進(jìn)行調(diào)整, 還能夠自行定義顯示參數(shù)的順序。

針對(duì)檢測(cè)方案定制, 其具備這樣的特性, 即能夠支持預(yù)先設(shè)定多種采樣方案, 像不同的采樣量、采樣時(shí)間以及采樣間隔等, 并且可以通過(guò)一鍵來(lái)實(shí)現(xiàn)調(diào)用, 進(jìn)而達(dá)到簡(jiǎn)化操作流程的目的。

打印格式定制, 熱敏打印機(jī)能夠?qū)Υ蛴?nèi)容格式進(jìn)行自定義, 像增添批次號(hào), 添加檢測(cè)人員, 補(bǔ)充采樣位置等字段, 以此便于現(xiàn)場(chǎng)記錄。

數(shù)據(jù)管理模式定制, 能夠?qū)佑脩衄F(xiàn)有的 LIMS, 也就是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng), 或者對(duì)接 MES, 即生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng), 以此達(dá)成數(shù)據(jù)的自動(dòng)上傳以及歸檔。

溯源模塊定制, 支持增添二維碼或者條形碼掃描功能, 達(dá)成采樣點(diǎn)跟培養(yǎng)皿的精確綁定, 利于追溯。

以上定制服務(wù)不存在額外收取費(fèi)用的情況, 用戶僅僅只需在進(jìn)行采購(gòu)之前, 跟萊恩德技術(shù)團(tuán)隊(duì)交流溝通具體的需求就行。

選型決策矩陣

1. 使檢測(cè)需求以清晰確切的狀態(tài)呈現(xiàn)出來(lái): 對(duì)有待展開(kāi)監(jiān)測(cè)操作的環(huán)境去確認(rèn)其潔凈等級(jí)情況（也即便像GMP對(duì)應(yīng)上乘級(jí)別、B級(jí)或者C級(jí)那樣的等級(jí)), 對(duì)采樣頻率明確規(guī)定（是每日進(jìn)行一次還是每周進(jìn)行一次這樣的頻率), 確定采樣點(diǎn)的數(shù)量, 并且還要判定是不是需要使得情況去符合特定的既定標(biāo)準(zhǔn)（舉例說(shuō)明像GB/T16293、ISO14698這些標(biāo)準(zhǔn))。

2. 評(píng)估預(yù)算范圍, 依據(jù)企業(yè)規(guī)模以及采購(gòu)量, 判斷究竟是挑選那基礎(chǔ)實(shí)用型的, 好比是LD-KF1, 還是選擇那中高品質(zhì)機(jī)型的, 就像是LD-KF2。后面這種機(jī)型, 雖說(shuō)單價(jià)稍微高了一些, 然而其內(nèi)置的打印以及數(shù)據(jù)管理功能, 能夠節(jié)省后續(xù)采購(gòu)打印紙、專用軟件等那些額外成本。

3. 考量數(shù)據(jù)管理的需求, 要是企業(yè)有接受GMP或者是ISO審計(jì)的必要, 那就一定要去挑選能夠支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出以及能夠進(jìn)行追溯的機(jī)型。要是僅僅是用于內(nèi)部日常監(jiān)控的話, 那么基礎(chǔ)機(jī)型便能夠滿足需求。

4. 對(duì)于便攜性以及續(xù)航予以評(píng)估: 要是需要開(kāi)展多點(diǎn)移動(dòng)采樣, 像在不同車(chē)間或者樓層之間來(lái)回穿梭那樣, 優(yōu)先挑選重量輕、電池容量大的設(shè)備。LD-KF2的6000mAh電池, 還有1.6kg機(jī)身, 在這類場(chǎng)景當(dāng)中優(yōu)勢(shì)顯著。

5. 檢驗(yàn)廠家售后服務(wù)狀況, 知曉廠家有無(wú)提供全國(guó)聯(lián)保, 弄清楚技術(shù)響應(yīng)時(shí)間是多久, 以及耗材供應(yīng)穩(wěn)定性如何。萊恩德具備24小時(shí)響應(yīng)機(jī)制, 還有48小時(shí)故障解決承諾, 這能夠切實(shí)有效地降低設(shè)備停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。

6. 請(qǐng)求試用予以驗(yàn)證, 于終采購(gòu)之前, 提議向廠家申請(qǐng)樣機(jī)開(kāi)展實(shí)際測(cè)試, 驗(yàn)證采樣流量的穩(wěn)定性, 核實(shí)數(shù)據(jù)導(dǎo)出的便捷性, 檢測(cè)操作是不是順手等情況, 防止采購(gòu)之后出現(xiàn)不匹配的問(wèn)題。

選型總結(jié)與建議

場(chǎng)景一：制藥企業(yè)GMP車(chē)間或醫(yī)院手術(shù)室

使用單位：大型制藥廠、三甲醫(yī)院

購(gòu)買(mǎi)要求: 要契合GMP標(biāo)準(zhǔn), 要符合ISO14698標(biāo)準(zhǔn), 要遵照GB/T16293標(biāo)準(zhǔn), 數(shù)據(jù)得能夠追溯, 數(shù)據(jù)得可以導(dǎo)出, 還應(yīng)支持在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行打印。

設(shè)備推薦：萊恩德LD-KF2

核心優(yōu)勢(shì)在于, 彩色觸屏有著便捷的操作方式, 內(nèi)置熱敏打印機(jī)能夠支持現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行標(biāo)貼, 上位機(jī)軟件可達(dá)成數(shù)據(jù)追溯, 6000mAh電池能覆蓋全天采樣, 機(jī)身輕便便于進(jìn)行多點(diǎn)移動(dòng)。

場(chǎng)景二：食品加工企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間

使用單位：食品廠、飲料廠、肉類加工企業(yè)

采購(gòu)要求：經(jīng)濟(jì)實(shí)用、操作簡(jiǎn)單、電池續(xù)航滿足日常抽檢

設(shè)備推薦：萊恩德LD-KF1

核心優(yōu)勢(shì)在于, 價(jià)格具備經(jīng)濟(jì)性, LCD顯示呈現(xiàn)直觀特點(diǎn), 256 頁(yè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能夠滿足基本記錄需求, 交直流兩用使得可適應(yīng)不同工位情況, 標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿有著通用性強(qiáng)的特性。

場(chǎng)景三：科研機(jī)構(gòu)或第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

使用單位：大學(xué)實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、第三方檢測(cè)公司

采購(gòu)的要求是, 數(shù)據(jù)能夠靈活地被導(dǎo)出, 從而用于統(tǒng)計(jì), 還要支持多種采樣方案, 并且設(shè)備必須穩(wěn)定且可靠。

設(shè)備推薦：萊恩德LD-KF2

核心優(yōu)勢(shì)在于, 有可以進(jìn)行編程的采樣量, 其范圍是一到九千九百九十九升, U盤(pán)數(shù)據(jù)導(dǎo)出后能便利地導(dǎo)入分析軟件, 上位機(jī)軟件能夠支持歷史數(shù)據(jù)對(duì)比, 設(shè)備穩(wěn)定且可靠, 可減少實(shí)驗(yàn)變量。

場(chǎng)景四：公共場(chǎng)所或環(huán)境監(jiān)測(cè)部門(mén)

使用單位：地鐵站、商場(chǎng)、學(xué)校、環(huán)保監(jiān)測(cè)站

采購(gòu)要求：便攜、續(xù)航長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)單

設(shè)備推薦如下, 若預(yù)算充足, 可選擇萊恩德LD-KF2, 若更側(cè)重性價(jià)比, 則可選擇萊恩德LD-KF1。

核心優(yōu)勢(shì)在于, 兩款機(jī)型能交直流兩用, 可不必依賴固定電源, 此外, ld - kf2的彩色觸屏能讓操作變得更直觀, 而ld - kf1成本更低, 它們均可將日常環(huán)境監(jiān)測(cè)需求予以滿足。