在制藥行業嚴格的法規要求和質量管控體系下，紅外光譜技術已成為藥品從研發到生產全流程中的分析工具。賽默飛的紅外光譜解決方案針對制藥行業特殊需求進行了深度優化，在保證數據合規性的同時，顯著提升了檢測效率和質量控制水平。

原料藥質量控制:從源頭確保藥品安全

       原料藥的質量直接關系到制劑的安全性和有效性。賽默飛全系列紅外光譜儀配備制藥專用數據庫，包含超過5萬種原料藥標準譜圖，可實現快速鑒別。

賽默飛紅外光譜儀，可對原料藥快速鑒別流程。通過ATR附件直接檢測固體樣品，即可在30秒內完成鑒別，準確率高達99.9%。相比傳統方法，檢測時間縮短85%，且避免了KBr壓片可能引入的污染風險。其高紅外NicoletiS50自問世以來，深受客戶好評，成為諸多紅外用戶的優先選擇。

賽默飛Nicolet iS50紅外光譜儀技術亮點如下：

• 步進掃描控制系統和 SST 電子設備

• 用于快速動力學反應的快速掃描

• 0.09cm-1分辨率

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藥物晶型研究:優化制劑工藝的關鍵

     藥物的多晶型現象直接影響其溶解性、穩定性和生物利用度。賽默飛傅里葉變換紅外光譜儀可精確區分不同晶型，為制劑工藝開發提供關鍵數據。

在開發抗腫瘤藥物時，利用 Nicolet Apex/Summit X FTIR 傅里葉變換紅外光譜儀的溫度控制附件，實時監測藥物在不同溫度下的晶型轉變過程。通過時間分辨紅外技術，成功捕捉到亞穩態晶型的形成條件，為優化結晶工藝提供依據。賽默飛另外2款紅外光譜儀 Apex 和 Summit X紅外光譜儀技術優勢如下:

• 適用于光譜儀、采樣附件、方法性能驗證和系統適用性測試的性能驗證軟件，可符合 ASTM、歐洲藥典(Ph.Eur)、美國藥典(USP)、日本藥典 (P) 和 中國藥典(CP) 的儀器驗證要求；

• 提供了文檔與方案，以進行設計認證(DQ)、操作認證(OQ)、性能認證(PQ) 與安裝認證(1Q);

• 使用基于服務器的安全管理，符合 21CFR 第11部分的數字簽名和電子數據安全要求；

• 與Nicolet is 50 同硬件技術解決方案，小體積擁有大能量和高性能參數

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       紅外光譜技術作為現代分析測試的重要支柱，在分子結構鑒定和成分分析領域具有不可替代的價值。賽默飛紅外光譜儀在制藥行業的深度應用，不僅體現在技術性能的便利性，還通過將檢測技術與制藥質量管理體系深度融合，為企業創造了顯著的質量效益和經濟效益。賽默飛世爾科技憑借其前沿的技術積累，推出的系列紅外光譜儀在靈敏度、分辨率和操作便捷性方面實現了顯著突破，為各行業提供了可靠的分析解決方案。