YY 0875-2023 切割刀刃口鋒利度試驗機的標準與參數介紹
YY 0875-2023切割刀刃口鋒利度試驗機是專為直線型、腔鏡及管型吻合器切割刀片鋒利度量化評價而開發的高精度智能檢測設備。它采用0.001 N分辨率力值傳感器與閉環伺服驅動系統,可在恒定速度下切割標準3-0蠶絲縫線,實時記錄“位移-切割力”曲線,自動輸出峰值力、平均力及鋒利度等級,為吻合器刀片出廠檢。
適用標準
YY 0875-2023:外科器械 直線型吻合器及組件
YY/T 1797-2021:內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件
YY 0174-2019:手術刀片
GB/T 12345-醫療器械刀片性能檢驗通則:為鋒利度及機械性能提供了基本檢測框架
ISO 80369-7:2016:醫療器械管路連接件的標準,間接要求吻合器系統的安全可靠
技術參數
刃口鋒利度(切割力)、峰值力、切口斜率
力值范圍:0.001 N~25 N,精度±0.1 %FS
分辨率:0.001 N
切割速度:10 / 100 / 600 mm/min 可設,誤差≤±1 mm/min
切割材料:YY 0167-2020 3-0 蠶絲無涂層縫線(標配20 m)
控制與顯示:7 英寸彩色觸控屏,中文/英文界面
數據存儲:支持數據導出(可選擇),機載針式打印機
電源:AC 220 V,50 Hz,
尺寸/重量:400×290×275 mm,15 kg
產品優勢
高精度:0.001 N傳感系統,重復性≤0.5 %,確保同批次差異一目了然
高兼容:快拆夾具可裝夾直線刀、環形刀、彎刀、帶角度眼科刀,規格無需更換
高效率:自動進刀、自動復位,單件測試≤25 s,適合產線100 %在線抽檢
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