摘要

醫(yī)用貼劑及壓敏膠制品的黏附性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的使用效果與安全性。剝離強(qiáng)度作為評價(jià)其黏附性能的重要指標(biāo)之一，廣泛應(yīng)用于藥典及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢測中。本文以三泉中石BLY-01 180°剝離強(qiáng)度測試儀為核心設(shè)備，結(jié)合2025版《中國藥典》0952黏附力測定法，對醫(yī)用貼劑的180°剝離強(qiáng)度進(jìn)行系統(tǒng)測試。通過規(guī)范試驗(yàn)流程與數(shù)據(jù)分析，為企業(yè)質(zhì)量控制及產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞

180°剝離強(qiáng)度測試儀；醫(yī)用貼劑；黏附力；剝離強(qiáng)度；三泉中石；BLY-01

1. 試驗(yàn)意義

醫(yī)用貼劑（如貼膏劑、凝膠貼劑、醫(yī)用膠帶等）在使用過程中需要具備適中的黏附性能：

• 黏附力過低，易脫落，影響療效；

• 黏附力過高，則可能對皮膚造成刺激或損傷。

剝離強(qiáng)度作為衡量貼劑從皮膚或基材表面剝離時(shí)所需力值的重要參數(shù)，是《中國藥典》0952中明確規(guī)定的關(guān)鍵檢測指標(biāo)之一。

通過180°剝離強(qiáng)度測試，可有效評價(jià)：

• 膠層與基材的結(jié)合性能

• 產(chǎn)品在實(shí)際使用中的剝離穩(wěn)定性

• 不同配方或工藝對黏附性能的影響

因此，該檢測項(xiàng)目在制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中具有重要意義。

2. 試驗(yàn)樣品

本次試驗(yàn)選取某批次醫(yī)用貼膏劑作為研究對象，規(guī)格如下：

• 尺寸：100 mm × 25 mm

• 數(shù)量：10片

• 類型：含藥凝膠型貼劑

3. 試驗(yàn)依據(jù)

本試驗(yàn)依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：

• 《中國藥典》2025版 0952 黏附力測定法（第三法：剝離強(qiáng)度測定）

• FINAT標(biāo)準(zhǔn)

• ASTM相關(guān)測試方法

4. 試驗(yàn)設(shè)備

設(shè)備名稱：180°剝離強(qiáng)度測試儀
品牌型號：三泉中石 BLY-01

4.1 試驗(yàn)原理

將試樣黏性面與標(biāo)準(zhǔn)基材（如聚酯薄膜或不銹鋼板）貼合，在規(guī)定壓力下滾壓后，通過試驗(yàn)機(jī)以180°方向勻速剝離。

設(shè)備內(nèi)置高精度力值傳感器，實(shí)時(shí)記錄剝離過程中的力值變化，通過計(jì)算平均剝離力并結(jié)合試樣寬度，得到剝離強(qiáng)度。

4.2 適用范圍

BLY-01 180°剝離強(qiáng)度測試儀適用于：

• 醫(yī)用貼劑（貼膏劑、巴布膏、創(chuàng)可貼）

• 壓敏膠帶、不干膠標(biāo)簽

• 保護(hù)膜、離型紙

• 復(fù)合膜及包裝材料

廣泛應(yīng)用于：

• 制藥企業(yè)

• 藥包材生產(chǎn)企業(yè)

• 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)

• 科研單位

4.3 取樣與環(huán)境準(zhǔn)備

• 試樣在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%條件下放置≥2小時(shí)

• 選用標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼板（厚1.5~2.0 mm）

• 使用2000g標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓3次

• 貼合后靜置30分鐘

4.4 試驗(yàn)過程

1. 將試樣背襯固定于不銹鋼試驗(yàn)板上；

2. 將黏性面與聚酯薄膜貼合；

3. 使用標(biāo)準(zhǔn)壓輥往返滾壓三次，排除氣泡；

4. 靜置30分鐘后，將試樣裝夾于BLY-01試驗(yàn)機(jī)；

5. 設(shè)置剝離速度：300 mm/min；

6. 以180°方向進(jìn)行連續(xù)剝離；

7. 記錄剝離過程力值曲線；

8. 計(jì)算平均剝離強(qiáng)度。

4.5 設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)

• 微電腦控制，操作界面直觀

• 試驗(yàn)速度1～500 mm/min可調(diào)

• 力值分辨率達(dá)0.001N

• 高精度傳感系統(tǒng)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定

• 實(shí)時(shí)顯示剝離曲線

• 配備RS232接口，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出

• 內(nèi)置打印功能，快速輸出結(jié)果

5. 試驗(yàn)結(jié)果

對10個(gè)樣品進(jìn)行測試，結(jié)果如下：

平均剝離強(qiáng)度：5.28 N/25mm

結(jié)果表明，該批次貼劑剝離強(qiáng)度穩(wěn)定，波動(dòng)范圍較小，符合藥典對黏附性能的要求。

6. 結(jié)論

通過BLY-01 180°剝離強(qiáng)度測試儀對醫(yī)用貼劑進(jìn)行檢測，可實(shí)現(xiàn)對剝離過程的精確控制與數(shù)據(jù)采集。試驗(yàn)結(jié)果顯示，該設(shè)備能夠穩(wěn)定輸出剝離曲線及力值數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品質(zhì)量評估提供可靠依據(jù)。

180°剝離強(qiáng)度測試不僅適用于成品質(zhì)量控制，還可用于：

• 配方優(yōu)化研究

• 膠層結(jié)構(gòu)改進(jìn)

• 工藝參數(shù)調(diào)整

三泉中石BLY-01 180°剝離強(qiáng)度測試儀在醫(yī)用貼劑及膠粘制品檢測領(lǐng)域，為企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化檢測體系提供了有效支持，有助于提升產(chǎn)品一致性與安全性。