儀器操作規程必須上墻嗎?
CNAS/CMA 都不強制 “必須上墻”
CNAS、CMA 沒有任何一條準則要求:儀器設備操作規程必須上墻。
上墻不是合規要求,“現場可獲得、最新有效、人員會用” 才是硬性要求。
依據
CNAS-CL01:2018(ISO17025)+ CL01-G001:2024
設備應配備作業指導書 / 操作規程,在使用地點可獲得適用的有效版本,未規定必須張貼上墻。
CMA 要求:
檢驗檢測機構應確保相關規程、方法能讓操作人員方便獲取,同樣沒有“上墻” 二字。
規程可以上墻、可以夾冊、可以放文件夾、可以放平板電子版,只要:
1-最新版
2-就在儀器旁邊
3-操作人員隨時能看
4-不會拿錯作廢版本
就符合認可要求。
不上墻,怎么做才算合規?
只要滿足這 4 條,不上墻也滿分:
1-每臺關鍵設備必須有正式批準的操作規程 SOP
2-在儀器旁邊可隨時取用(文件夾 / 活頁夾 / 掃碼查看)
3-必須是當前有效版本,作廢文件已回收
4-操作人員經過培訓、考核、授權,會按規程操作
簡單說:文件到位 + 位置到位 + 人員到位 = 合規。
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