《中國阿爾茨海默病報告2025》^1）顯示，我國阿爾茨海默病（ ?Alzheimer's disease?，AD）及相關癡呆患者近1700萬，占全球病例總數29.8%，患病率顯著高于全球平均水平。

AD的病理變化往往比臨床癥狀早20年出現，早期僅表現為輕度記憶力下降，極易被忽視，多數患者確診時已到中晚期，錯過了最佳干預時機。因此，早期篩查與干預已成為全球攻克AD的核心研究方向。

學會共識，確定行業標準

2026年2月，中國微循環學會神經變性病專業委員會發起并制定的新版《阿爾茨海默病診斷規范共識》^2）里，明確推薦了血液標志物檢測：

● 高準確度檢測的血漿p-tau217、p-tau217/Aβ42比值、Aβ42/Aβ40比值，可用于AD診斷（II級推薦，B級證據）；

● NfL和GFAP（腦脊液和血漿）對AD的診斷特異性不足，不能單獨用于診斷，可用于預測疾病進展（Ⅰ級推薦）；

● 對于因客觀認知功能障礙而接受記憶障礙專科治療的患者，靈敏度和特異度 > 90% 的血液標志物檢測可替代Aβ-PET或腦脊液標志物檢測。

政策東風，助推產業騰飛

2025年初，國家衛生健康委等15個部門聯合發布《應對老年期癡呆國家行動計劃（2024-2030年）》，明確提出“到2030年，實現65歲以上人群認知障礙篩查率達80%”的目標。

2026年3月，國家醫療保障局發布《檢驗類醫療服務價格項目立項指南（征求意見稿）》，擬將10項AD相關神經生物標志物檢測納入全國價格項目體系，AD檢測即將迎來全國合規化、臨床常規化的歷史性轉變。

技術的突破與政策的助推，使得AD檢測的商業化路徑大開。

Aβ抗體：AD早篩IVD產品的核心原料

在AD早篩IVD產品開發中，Aβ抗體的品質是決定檢測精準度的關鍵所在。選擇合適的Aβ抗體，將直接影響產品的靈敏度、特異性等核心性能，更直接關聯研發成本投入和商業化落地速度。

FUJIFILM Wako提供一系列的Aβ抗體，兼具高特異性靶向能力與強免疫反應活性的優勢，這些抗體在全球生命科學研究領域得到廣泛應用，其穩定可靠的性能已被大量學術研究文獻充分證實^3-8）。

抗人β-淀粉樣蛋白，單克隆抗體（BAN50），產品編號：013-26873

產品特點

● 武田藥品工業株式會社研發

● 優異的特異性和反應性

● 大量文獻報道了其有效性

提供四種具有不同識別位點的抗體，可根據需求選擇：

*WB = 蛋白質印跡，IP = 免疫沉淀，IHC = 免疫組織化學，ICC = 免疫細胞化學，ELISA =酶聯免疫吸附試驗

應用實例

韓國首爾大學Inhee Mook-Jung團隊^9）將抗β-淀粉樣蛋白40單抗（BA27）整合進含LGALS3BP、Aβ1-40等4種標志物的QPLEX™ Alz plus檢測體系，在221名受試者血液樣本中驗證發現：該試劑盒對65歲以上人群診斷性能優異，AUC達0.878，靈敏度69.7%、特異性98.4%；聯合血漿Aβ1-42后，AUC升至0.921，靈敏度達95.7%、特異性67.3%^9）。再次證實FUJIFILM Wako Aβ抗體在IVD領域的應用價值。

Test for the discrimination powers of our QPLEX™ biomarkers:
ROC curve analysis for CN- vs CN+ in the 3^rd tertile (> 65 yrs)

圖一

關于抗體的大規模供應

FUJIFILM Wako可提供Aβ抗體的毫克級批量供應服務，同時支持抗體活性（效價）及蛋白質濃度檢測。若您有相關需求，歡迎隨時與我們聯系。

參考文獻