在泌尿外科超聲診斷與介入治療領域,標準化仿組織體模是開展設備質量控制、醫師操作實訓、介入手術模擬演練的核心器具。依據國內GB 10152-2021 B型超聲診斷設備通用規范、YY/T 0937-2014 超聲仿組織體模技術要求等行業標準,超聲模體的組織等效性、結構仿真度、多模態成像適配性,直接決定超聲設備校準精度與臨床實訓效果。CIRS 053系列前列腺超聲模體(053S/053L/053L-EF)是行業主流多模態前列腺實訓質控體模,依托專、利Zerdine仿組織材料,適配超聲、CT、MRI、彈性成像多場景應用,廣泛用于前列腺穿刺活檢、冷凍消融、粒子植入等微創介入手術培訓與設備常態化質控,是國內醫療機構、醫美科研、醫療器械企業的標準化優選設備。
一、產品整體概述與型號區分,適配多元臨床實訓場景
CIRS 053系列前列腺超聲模體是美國CIRS原廠研發的一次性多模態仿組織體模,專為經直腸超聲探頭掃查、前列腺微創介入手術實訓設計,可精準模擬人體前列腺及周邊組織的成像特性與物理質感,完、美匹配臨床常規診療操作工況。產品全系通過ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證,合規性、穩定性經過全球醫療行業驗證,完、全契合國內醫療設備質控、臨床技能培訓、醫療器械檢測的監管要求。
系列包含三款細分型號,精準覆蓋不同實訓與質控需求,適配國內醫療機構差異化應用場景:
053S基礎款:無病灶結構,適用于新手基礎掃查訓練、超聲設備常規成像性能質控、科室日常實訓教學;
053L標準病灶款:內置標準模擬病灶,適配常規側發射探頭,可開展病灶識別、定位穿刺、微創介入模擬訓練,滿足進階臨床實訓需求;
053L-EF端發射專用款:優化幾何結構,專為端發射探頭設計,精準適配特種超聲探頭檢測與專項介入手術實訓場景。
模體整體封裝于11.5×7.0×9.5cm透明亞克力外殼內,集成前列腺、精囊、尿道、直腸壁、會陰膜等完整人體解剖結構,搭配3mm厚Z-skin彈性會陰膜,可穩定支撐各類超聲探頭、穿刺針、手術器械介入操作,有效解決傳統實訓模型結構單一、易留針道、成像偏差大的行業痛點。
二、核心結構參數與多模態成像特性,高度還原人體組織
該系列模體采用CIRS專、利Zerdine水性聚丙烯酰胺仿組織材料,具備低留針道、高仿真組織彈性、多模態成像一致性等優勢,最、大程度還原人體盆腔組織聲學、影像學、力學特性,適配超聲、CT、MRI、彈性成像四大檢測模態,是目前國內前列腺介入實訓與質控的高精度標準體模。各核心結構成像參數完、全貼合臨床真實成像特征,參數標準化、可溯源:
1、基礎解剖結構參數
核心前列腺仿真結構尺寸為5cm×4.5cm×4cm,容積53cc,匹配成人正常前列腺生理尺寸;配套7mm直徑尿道、7mm直徑×10cm長精囊結構、6cm×11cm×0.5cm直腸壁,解剖層次清晰、比例精準,高度還原真實盆腔解剖結構,保障實訓操作的真實性與質控檢測的準確性。
2、多模態標準化成像表現
各結構成像特征區分明確,適配各類影像設備檢測校準需求,完、全符合國內超聲體模成像質控標準:
背景基質:超聲無回聲、CT低密、MRI T1加權低信號、彈性成像質地柔軟;
前列腺主體:超聲中等回聲、CT輕微對比度、MRI T1加權高信號、彈性柔軟,與背景形成自然區分;
尿道/直腸壁:超聲無回聲、CT低密、彈性硬度略高于前列腺組織,貼合人體真實組織差異;
模擬病灶(053L/053L-EF專屬):內置3處約10mm直徑標準化病灶,超聲低回聲、CT高密、MRI T1加權低信號、彈性質地偏硬,精準模擬前列腺腫瘤病灶成像特征,適配病灶識別與靶向穿刺訓練。
三、核心產品優勢,適配國內臨床質控與實訓剛需
1、低損耗實訓材質,反復操作性強
模體凝膠配方經過特殊優化,可最大限度減少穿刺針道殘留,相較于普通仿體模體,重復穿刺、多次實訓后成像完整性更好,大幅降低科室實訓耗材成本。同時材質自帶抗菌成分,日常合規養護即可有效抑制霉菌滋生,適配醫療機構長期高頻實訓使用場景。
2、全場景微創介入適配
可完、美支撐超聲引導下前列腺穿刺活檢、冷凍消融、放射性粒子植入、熱消融等各類泌尿外科微創介入手術模擬訓練,覆蓋臨床主流術式,是醫師技能進階、新手規范化培訓、新設備調試校準的核心工具。
3、合規可溯源,滿足質控備案要求
產品符合國內醫用超聲設備檢測規范與醫療器械質控標準,成像參數、結構尺寸精準統一,檢測與實訓數據可溯源、可存檔,適配醫院設備年檢、質控巡檢、技能考核、科研實驗等正式場景,助力醫療機構完成質控合規備案。
四、標準化操作使用方法,貼合國內臨床作業規范
結合國內醫療機構超聲實訓與質控作業流程,整理標準化操作步驟,簡單易落地,適配日常教學與設備校準工作:
1、前期準備:將模體從密封包裝袋取出,撕掉端口防護膠帶,檢查模體外觀無破損、凝膠無干縮,確保結構完整。
2、掃查成像操作:在模體掃查表面均勻涂抹醫用超聲耦合劑,采用常規經直腸超聲掃查手法,對前列腺、精囊、尿道及模擬病灶區域進行全、方位掃查,全程避免大力按壓直腸壁,防止結構破損。
3、介入實訓操作:可通過直腸壁或3mm會陰彈性膜開展穿刺、消融、粒子植入等模擬操作,適配各類微創器械介入實訓,完整還原臨床手術流程。
4、設備質控校準:通過多模態成像效果,檢測超聲設備分辨力、成像均勻性、病灶識別精度,同步核驗CT、MRI設備成像對比度與定位精度,完成設備性能校驗。
五、規范清潔養護與儲存要求,延長產品使用壽命
CIRS 053系列為可重復使用的一次性實訓模體,使用壽命與日常養護密切相關,嚴格遵循以下規范可有效避免干縮、霉變、結構破損:
1、清潔規范:單次使用后無需徹、底清理耦合劑,少量殘留凝膠可保護凝膠結構、防止干縮;如需清潔,可使用清水或稀釋漂白水輕柔沖洗直腸壁及操作區域,抑制霉菌滋生。
2、儲存要求:閑置時必須放入密封袋/密封容器保存,擠出袋內空氣后密封,置于常溫常規濕度環境存放;嚴禁低溫冷凍、高溫暴曬,避免凍融破壞結構、高溫加速凝膠脫水干縮。若出現表面凹陷、重量減輕等脫水跡象,需及時停止使用并排查養護問題。
3、安全操作規范:模體含固化Zerdine凝膠,正常使用無安全風險;若外殼破損、凝膠外露,需佩戴防護手套操作,接觸后及時清洗手部及器械,廢棄處理需遵循當地醫療器械廢棄物處置規范。
六、質保與售后規范
CIRS原廠提供12個月標準質保服務,質保范圍覆蓋材料與工藝缺陷;需注意,模體經穿刺、器械介入操作后,因正常使用損耗導致的干縮、針道損傷不在質保范圍內。國內用戶可通過官、方授權渠道對接售后,享受產品咨詢、故障答疑、退換貨技術支持等全流程服務。
若您在使用或選購053S/053L/053L-EF前列腺超聲模體時有任何疑問,可與我司該品牌產品負責人 方小姐(Lisa Fang)取得聯系。
總結
CIRS 053S/053L/053L-EF前列腺超聲多模態模體憑借高仿真解剖結構、多模態成像適配、低針道損耗、合規標準化四大核心優勢,全面契合國內泌尿外科超聲實訓、微創介入教學、影像設備質控、科研實驗的全場景需求。作為行業通用的標準化實訓質控器具,可有效提升醫師介入操作熟練度,保障超聲影像設備成像精度與臨床診療規范性,助力國內泌尿外科微創診療技術標準化、精準化升級。