膠塞穿刺力濟南辰馳介紹


濟南辰馳MED-01型包裝材料力學性測試儀,符合GMP要求;主要用于評估膠塞、輸液膜等材料被針尖刺穿的難易程度,是保障臨床使用安全性的關鍵指標。
測試原理:將標準穿刺器安裝在儀器動夾頭上,以恒定速度(通常為200 ± 20 mm/min)垂直刺穿試樣,系統自動記錄穿刺過程中的峰值力
核心指標:根據 YBB 標準要求,穿刺被測膠塞或輸液袋所需的力*大不得超過 80 N,平均值不得超過 75 N,且穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。
此即為關注的“推擠力”測試,主要用于評估注射器活塞在針筒內移動的順暢度。
測試原理:儀器以設定速度(如 100 mm/min 或 200 mm/min)推動活塞,實時記錄啟始阻力及持續滑動時的力值變。
核心指標:指標依據 GB 15810 等標準,通常要求啟始力和持續推動力不得超過規定值(如 10N 或 20N),且力值曲線應平穩無明顯抖動。
高精度傳感器:提供 50N、100N、250N、500N 等多種規格可選,測試精度優于 0.5 級,確保小力值數據的準確性。
多模式集成:內置多項 獨立測試程序,無需更換工裝即可在“壓縮”(模擬穿刺、推擠)和“拉伸”(模擬剝離、拉斷)模式間切換。
合規性設計:支持 10-300 mm/min 無級調速,符合 YBB、GB、ISO 等相關藥包材標準。
該儀器符合多項國家和國際標準:
GB 8808、GB/T 1040.1、GB/T 1040.2、GB/T 1040.3、GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、GB/T 17200、GB/T 16578.1、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB 14232.1、GB 15811、GB/T 1962.1、GB 2637、GB 15810、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D 1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T 2358、QB/T 1130 、JIS P8113、YY0613、YBB00042002、YBB00112004等。
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