注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀的使用方法
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)一次性使用無菌注射器器身密合性的專用儀器,通過模擬負(fù)壓環(huán)境驗(yàn)證注射器活塞密封圈和錐頭連接處的密封性,是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。
特點(diǎn):
自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣:長時(shí)間保壓壓力不漂移,測(cè)試重復(fù)性高;
標(biāo)配多規(guī)格魯爾密封夾具,兼容直口、螺口注射器;
帶過載、超負(fù)壓報(bào)警保護(hù),滿足醫(yī)療器械數(shù)據(jù)可追溯要求;
可拓展:輸液器、導(dǎo)管、軟管等負(fù)壓密封性檢測(cè)。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀基于負(fù)壓檢測(cè)原理:利用真空泵對(duì)密閉測(cè)試系統(tǒng)抽真空,在注射器內(nèi)部形成負(fù)壓環(huán)境,通過高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化。若注射器密封不良,空氣會(huì)從活塞密封圈或錐頭連接處滲入,導(dǎo)致真空度下降,儀器據(jù)此判斷密合性是否合格。
操作步驟:
樣品制備:注射器吸入≥25% 公稱容量常溫純水,錐頭朝上排凈氣泡,活塞對(duì)齊容量刻度,針頭安裝護(hù)帽密封;
裝夾固定:將注射器垂直裝在專用夾具,錐頭連接儀器標(biāo)準(zhǔn)魯爾密封接頭;
參數(shù)設(shè)置:調(diào)用程序,設(shè)定負(fù)壓-80kPa、保壓 60s;
啟動(dòng)測(cè)試:設(shè)備自動(dòng)抽真空、穩(wěn)壓保壓、實(shí)時(shí)采集壓力曲線;
結(jié)果判定:觀察有無連續(xù)氣泡,查看壓力衰減數(shù)據(jù),自動(dòng)判定合格/不合格,打印原始記錄。
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