ATCC 16404 黑曲霉 基本信息

黑曲霉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求解讀

ATCC16404（Aspergillus niger）在多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中被列為推薦質(zhì)控菌株。了解這些標(biāo)準(zhǔn)要求，有助于實(shí)驗(yàn)室正確使用該菌株，滿(mǎn)足合規(guī)性要求。

涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)

• USP<51>（美國(guó)藥典）：將黑曲霉列為微生物檢驗(yàn)用質(zhì)控菌株，適用于相關(guān)檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證和日常質(zhì)控。

• ISO 11930（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）：將黑曲霉列為微生物檢驗(yàn)用質(zhì)控菌株，適用于相關(guān)檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證和日常質(zhì)控。

• ASTM G21：將黑曲霉列為微生物檢驗(yàn)用質(zhì)控菌株，適用于相關(guān)檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證和日常質(zhì)控。

藥典質(zhì)控要求

作為藥典五菌相關(guān)菌株，黑曲霉在藥典微生物檢驗(yàn)中承擔(dān)重要質(zhì)控職能。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按藥典要求定期使用該菌株進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查和方法驗(yàn)證。

合規(guī)使用建議

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)菌株的接收、儲(chǔ)存、使用和廢棄管理制度。關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)條文的更新動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整質(zhì)控方案。使用記錄應(yīng)包括菌株批號(hào)、代次、使用日期和操作人員信息，確保可追溯性。

培養(yǎng)與保存建議

標(biāo)準(zhǔn)要求菌株保存條件可控，建議如下：

• 復(fù)蘇：凍干安瓿,即用型在無(wú)菌環(huán)境下操作，按說(shuō)明加入復(fù)蘇培養(yǎng)基，轉(zhuǎn)接至合適培養(yǎng)基

• 培養(yǎng)：根據(jù)菌種特性選擇培養(yǎng)基和溫度（通常30-37°C），觀察生長(zhǎng)情況

• 傳代：控制傳代次數(shù)不超過(guò)5代，做好批號(hào)和代次記錄

• 保存：短期2-8°C冷藏；長(zhǎng)期-80°C或液氮保存，避免反復(fù)凍融

免責(zé)聲明

本文信息來(lái)源于公開(kāi)資料，僅供學(xué)習(xí)參考。菌株編號(hào)及名稱(chēng)歸相應(yīng)保藏機(jī)構(gòu)所有，標(biāo)準(zhǔn)條文以正式發(fā)布的最新版本為準(zhǔn)。