手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
濟南辰馳 LUER-1962 適配 YY/T 0908-2013 注射過濾器魯爾接頭檢測
一、標準對應檢測需求
YY/T 0908-2013《一次性使用注射用過濾器》5.2 章節明確對產品魯爾圓錐接頭提出性能約束，試驗同步參照 GB/T 1962.1、GB/T 1962.2 開展。過濾器公、母接頭作為和注射器、輸液器具的連接載體，接頭滲漏、受力分離、扭轉滑絲都會造成藥液泄漏、給藥中斷，因此接頭全套力學與密封試驗為出廠、型式檢驗必做項目。標準要求開展試驗包含：液體漏液、氣體漏氣、軸向分離力、旋開扭矩、過載抗滑絲、應力開裂六項內容，人工簡易工裝難以同步穩定控制壓力、力值、扭矩多維度參數，試驗數據復現性不足。
二、LUER-1962 設備結構與測試原理
濟南辰馳 LUER-1962 魯爾接頭綜合性能測試儀集成力學傳感單元與流體壓力供給單元，配套多規格可更換標準夾具，適配市面常規直通式、旋轉式注射過濾器接頭。
設備操作界面內置匹配 YY/T 0908 試驗流程的預設程序，操作人員輸入標準規定裝配力、測試壓力、保壓時長后，設備自動依次執行整套試驗流程。檢測過程實時采集力值、扭矩、腔體壓力變化曲線，全部數據自動存儲，試驗結束生成可導出紙質、電子記錄文件，便于歸入醫療器械批生產記錄。
三、標準化實操流程
根據過濾器接頭規格匹配對應標準夾具，清潔接頭內外接觸面，完成樣品裝夾；
調取內置 YY/T 0908 專用試驗程序，核對壓力、拉力、扭矩參數與標準要求保持一致；
設備自動完成標準力度對接，依次運行漏液、漏氣、軸向拉力、旋扭試驗；
調取完整檢測曲線與數值，對照標準限值完成樣品合格判定，留存原始試驗數據。
四、適用使用場景
過濾器生產車間半成品裝配工位批量抽檢；
成品型式檢驗、注冊檢驗接頭性能驗證；
產品殼體、接頭材質迭代對比試驗，優化注塑、粘接工藝；
第三方醫療器械實驗室標準化檢測。
五、配套價值說明
單臺設備可覆蓋標準全部接頭檢測項目，無需搭配多臺分體工裝，減少實驗室工位占用；程序參數可鎖定，降低不同操作人員帶來的操作偏差，滿足藥監現場核查、質量體系內審的數據溯源要求。
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
采購中心