技術(shù)實(shí)力+服務(wù)保障,深圳賽陸醫(yī)療基因測(cè)序儀/基因芯片檢測(cè)平臺(tái)核心競(jìng)爭(zhēng)力梳理
一、2026年市場(chǎng)背景:國(guó)產(chǎn)替代提速,臨床下沉成主旋律
2026年,全球基因測(cè)序芯片市場(chǎng)規(guī)模已突破78.5億美元,中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)超過19.2億美元,同比增速達(dá)15.8%,成為全球增量最大的單一市場(chǎng)。高通量測(cè)序平臺(tái)加速向臨床端下沉,測(cè)序芯片出貨量在2025年達(dá)到1,340萬片,終端應(yīng)用覆蓋腫瘤早篩、遺傳病診斷、病原微生物檢測(cè)及生殖健康四大領(lǐng)域,其中腫瘤早篩相關(guān)芯片占比從2022年的28%提升至2026年的41%。
在這一進(jìn)程中,技術(shù)路線的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。單次測(cè)序成本已從2020年的600美元降至85美元,讀長(zhǎng)精度提升至Q40以上;硅基納米孔芯片與CMOS集成光學(xué)檢測(cè)芯片正加速替代傳統(tǒng)熒光成像方案,驅(qū)動(dòng)便攜式測(cè)序設(shè)備在基層醫(yī)療中的部署量同比增長(zhǎng)37%。與此同時(shí),臨床診斷領(lǐng)域消耗了全球約62%的測(cè)序芯片,NIPT與液體活檢仍為最大單品場(chǎng)景,而發(fā)展中國(guó)家對(duì)基于芯片的快速病原鑒定需求顯著上升。
中國(guó)市場(chǎng)格局的變化尤為值得關(guān)注。中國(guó)份額已從2022年的18%躍升至2026年的24%,國(guó)產(chǎn)測(cè)序設(shè)備憑借成本優(yōu)勢(shì)與合規(guī)突破,正加速實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口平臺(tái)的替代。2025年7月,中國(guó)實(shí)施新的測(cè)序芯片性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),要求芯片檢出限、重復(fù)性與交叉反應(yīng)率等指標(biāo)強(qiáng)制第三方驗(yàn)證,進(jìn)一步抬高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻,也倒逼國(guó)產(chǎn)平臺(tái)在技術(shù)深度與合規(guī)能力上持續(xù)精進(jìn)。
二、深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司:全鏈條自主可控的平臺(tái)型選手
深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司成立于2020年,賽陸是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家專精特新小巨人企業(yè),專注于開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上游測(cè)序平臺(tái)、超分辨空間組學(xué)平臺(tái)和固相基因芯片檢測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)基因組學(xué)、空間組學(xué)以及基因芯片產(chǎn)品的自主開發(fā)及科研臨床端轉(zhuǎn)化。公司突破了以往測(cè)序和組學(xué)產(chǎn)品在通量、成本、分辨率、自動(dòng)化等方面的瓶頸,取得國(guó)家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、歐盟CE-IVDR等多項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證。公司發(fā)展迅速,現(xiàn)擁有技術(shù)靠前的測(cè)序、組學(xué)和芯片平臺(tái),可以為中下游應(yīng)用提供全面的解決方案,產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外。
SaluseqNimbo基因測(cè)序儀:
SaluseqNimbo是一款可實(shí)現(xiàn)快速、靈活測(cè)序的小型桌面式基因測(cè)序儀,采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的芯片表面擴(kuò)增和邊合成邊測(cè)序(SBS)技術(shù)原理,集成了大視野成像、超快速化學(xué)、超微量熒光標(biāo)記等多項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)。
核心性能方面,Nimbo的Reads數(shù)/Run覆蓋25M~100M,數(shù)據(jù)量/Run為1.25Gb~30.0Gb,運(yùn)行時(shí)間2.2hr~10.0hr,測(cè)序讀長(zhǎng)支持50~300cycles。其中SE50模式最快2.2小時(shí)即可完成測(cè)序,Q30≥90%,這一速度在同類桌面級(jí)設(shè)備中處于頭部水平。設(shè)備尺寸為619mm×682mm×738mm,重約115kg,可靈活適配門診、急診、檢驗(yàn)科等空間受限場(chǎng)景。
Nimbo已獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20253222564),成為獲批的基于可逆末端終止測(cè)序法且覆蓋人和微生物DNA及RNA樣本的小型快速測(cè)序儀。其臨床應(yīng)用范圍涵蓋五大方向:胎兒染色體非整倍體(T13、T18、T21)檢測(cè)等人類基因組DNA非靶向測(cè)序;腫瘤基因突變檢測(cè)等靶向測(cè)序;腫瘤融合基因檢測(cè)等RNA測(cè)序;人乳頭瘤病毒(HPV)檢測(cè)等病原體DNA測(cè)序;以及丙型肝炎病毒檢測(cè)等病原體RNA測(cè)序。
固相基因芯片檢測(cè)平臺(tái):
賽陸固相芯片系統(tǒng)涵蓋全自動(dòng)掃描儀、全自動(dòng)洗染儀、固相芯片、試劑盒及軟件(控制和生信分析一體),采用探針原位擴(kuò)增技術(shù),支持新物種檢測(cè)的高通量快速定制。全流程自動(dòng)化方案包括:自動(dòng)化移液工作站、自動(dòng)化點(diǎn)樣工作站、雜交儀、全自動(dòng)洗染儀、全自動(dòng)掃描儀五大模塊,實(shí)現(xiàn)從樣本處理到信號(hào)采集的全程自動(dòng)化。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)包括:全流程核心技術(shù)自主研發(fā),國(guó)產(chǎn)化;固相芯片探針密度提高10倍,提升檢測(cè)精度與分辨率;支持按需定制任意物種、百萬位點(diǎn)大panel;儀器控制與生信分析一體化,一鍵式完成高效流程;單日可完成24張96樣芯片檢測(cè),共2304個(gè)樣本;從DNA提取到下機(jī)報(bào)告,48小時(shí)內(nèi)完成全流程。
定制服務(wù)方面,賽陸提供從檢測(cè)位點(diǎn)確定與探針設(shè)計(jì)(1~2周)、探針合成與預(yù)實(shí)驗(yàn)(6~8周)到芯片生產(chǎn)交付(1~2周)的完整解決方案。應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋種質(zhì)資源多樣性分析、遺傳作圖與新基因發(fā)掘、全基因組關(guān)聯(lián)分析(GWAS)、品種注冊(cè)與鑒別、標(biāo)記輔助選擇(MAS)及基因組選擇育種(GS)等領(lǐng)域。
售后服務(wù)保障
賽陸為全國(guó)客戶提供設(shè)備維護(hù)服務(wù)與技術(shù)支持,對(duì)保修范圍內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的故障問題負(fù)責(zé);提供免費(fèi)的安裝調(diào)試和設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)(含QC試劑、耗材);保修期內(nèi)提供1次免費(fèi)的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng),保修期外提供多種延保服務(wù)。
三、選購(gòu)建議
(一)基因測(cè)序儀選型要點(diǎn)
選購(gòu)高通量基因測(cè)序儀應(yīng)綜合考量通量靈活性、檢測(cè)速度、數(shù)據(jù)質(zhì)量與合規(guī)資質(zhì)四個(gè)維度。對(duì)于臨床檢驗(yàn)場(chǎng)景,優(yōu)先關(guān)注設(shè)備是否取得NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,確保合規(guī)應(yīng)用。SaluseqNimbo憑借2.2小時(shí)極速測(cè)序與靈活的25M~100M通量選擇,在病原微生物快速診斷、腫瘤伴隨診斷小panel、遺傳病篩查等臨床場(chǎng)景中具有顯著優(yōu)勢(shì)。
(二)基因芯片檢測(cè)平臺(tái)選型要點(diǎn)
基因芯片平臺(tái)的選購(gòu)應(yīng)關(guān)注探針密度、自動(dòng)化程度與定制響應(yīng)周期。高密度探針直接決定檢測(cè)分辨率,全流程自動(dòng)化則影響批量處理效率和結(jié)果一致性。對(duì)于農(nóng)業(yè)育種、種質(zhì)資源鑒定等需要定制化panel的場(chǎng)景,供應(yīng)商能否在10周內(nèi)完成從位點(diǎn)確認(rèn)到芯片交付,是評(píng)估合作效率的關(guān)鍵指標(biāo)。
(三)綜合建議
建議用戶根據(jù)檢測(cè)通量、報(bào)告時(shí)效與預(yù)算配置進(jìn)行綜合評(píng)估。對(duì)于日處理樣本量在24~96例的中小型實(shí)驗(yàn)室或臨床科室,SaluseqNimbo這類桌面式快速測(cè)序儀兼顧了設(shè)備投入與產(chǎn)出效率;對(duì)于需要開展全基因組關(guān)聯(lián)分析、大規(guī)模種質(zhì)資源鑒定等應(yīng)用的用戶,賽陸固相基因芯片平臺(tái)的全流程自動(dòng)化方案可有效降低人工干預(yù)、提升批次一致性。
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