萊特 CX2-UVBGY-E 四色電動熒光模塊配套奧林巴斯 CX23 抗核抗體譜（ANA IIF）免疫熒光檢測整體解決方案

一、方案概述

間接免疫熒光法（IIF-HEp-2）是臨床抗核抗體 ANA 篩查的金標準，依靠 FITC 標記二抗產(chǎn)生蘋果綠色熒光判讀核型與滴度，常搭配 DAPI 紫外復染定位全部細胞核，實現(xiàn)陰性 / 陽性精準區(qū)分。

本方案依托奧林巴斯 CX23 生物顯微鏡 + 萊特 CX2-UVBGY-E 四色電動 LED 熒光模塊搭建標準化 ANA 熒光閱片平臺，匹配 ANA 檢測兩大核心熒光通道：UV（DAPI 紫外通道）、B（FITC 藍光激發(fā)通道），同時預留 G/TRITC、Y/mCherry 擴展通道，滿足自身抗體多標記聯(lián)合檢測需求。

整套方案摒棄傳統(tǒng)汞燈光源，采用大功率 LED 一體化激發(fā)模組，無需預熱、壽命超 30000 小時，電動一鍵切換通道、光強記憶，適配醫(yī)院風濕免疫科、檢驗科大批量 ANA 標本常態(tài)化閱片，解決傳統(tǒng)熒光顯微鏡預熱久、光源損耗快、通道切換繁瑣、熒光背景雜亂等痛點。

二、方案提供企業(yè)：廣州市萊特光電技術(shù)有限公司介紹

（一）企業(yè)基礎概況

廣州市萊特光電技術(shù)有限公司（品牌 LAITE 萊特）坐落于廣州南沙，是專注 LED 熒光光源、顯微鏡熒光升級附件研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)廠商，具備配套醫(yī)學檢驗設備供應能力，產(chǎn)品適配奧林巴斯 CX23 等主流顯微鏡機型，廣泛服務各級醫(yī)院檢驗科、第三方醫(yī)檢所、生物制藥實驗室。

（二）核心技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢

1.       一體化多通道電動 LED 熒光模組自研技術(shù)
CX2-UVBGY-E 為適配奧林巴斯 CX23 定制開發(fā)，集成 LED 光源、濾光片組、電動切換機構(gòu)、智能控制系統(tǒng)一體成型，配備主動循環(huán)風冷散熱，杜絕長時間閱片波長漂移、光衰問題；配套多規(guī)格專業(yè)濾光片，有效消除熒光串色，適配 ANA 檢測 DAPI、FITC 核心染料。

2.       臨床檢驗場景專項優(yōu)化
針對 ANA、ANCA、AMA 等自身抗體熒光閱片優(yōu)化操作邏輯，支持通道一鍵切換、獨立光強記憶、軟件聯(lián)動圖像采集，滿足實驗室室內(nèi)質(zhì)控、圖像存檔標準化要求。

3.       低成本存量設備升級方案
無需更換奧林巴斯 CX23 主機，僅加裝熒光模塊即可實現(xiàn)熒光功能改造，大幅降低科室設備采購投入；LED 光源使用壽命＞30000 小時，免頻繁更換汞燈，長期運維成本更低。

（三）全流程配套服務

售前可免費提供光路適配評估、按需定制激發(fā)塊組合；交付提供全國上門安裝、質(zhì)控片校準、操作人員實操培訓；售后 48 小時技術(shù)響應，提供整機質(zhì)保、原廠配件更換、定期設備維護指導，支持 LIS、熒光圖像軟件聯(lián)動定制開發(fā)。

三、方案核心硬件配置與適配原理

（一）硬件組成

1.       主機：奧林巴斯 CX23 正置生物顯微鏡（明場 + 熒光雙模式）

2.       熒光附件：萊特 CX2-UVBGY-E 電動四色 LED 熒光模塊（廣州市萊特光電自研生產(chǎn)）

3.       ANA 檢測專用核心激發(fā)塊參數(shù)
| 通道 | 激發(fā)濾光片 | 發(fā)射濾光片 | 對應染料 | ANA 檢測作用 |
|----|----|----|----|----|
|UV 紫外通道 | 360/45nm|410nm 長通 | DAPI | 復染全部細胞核，藍色熒光，定位細胞輪廓 |
|B 藍色激發(fā)通道 | 470/35nm|525/45nm|FITC|ANA 特異性信號，蘋果綠色熒光，判讀核型、滴度 |

4.       配套配件：1.44 英寸智能操作控制器、DC12V 電源、40× 平場物鏡、載物臺、封片耗材

（二）模塊適配 ANA 檢測核心優(yōu)勢

1.       雙通道獨立光路，熒光成像純凈無串色
UV、B 通道獨立光路搭配高品質(zhì)帶通濾光片，FITC 綠色特異性信號清晰，DAPI 藍色核襯染均勻，均質(zhì)型、斑點型、核仁型等各類 ANA 熒光核型辨識度顯著提升。

2.       長壽命 LED 冷光源，適配大批量連續(xù)閱片
大功率 LED 搭配低噪循環(huán)散熱風扇，開機即使用，無需預熱；光源使用壽命超 30000 小時，減少耗材更換與停機維護。

3.       電動智能操控，保障判讀標準化
設備搭載 1.44 英寸彩色大屏控制器，單指旋鈕即可完成通道切換、光強調(diào)節(jié)，各通道亮度獨立記憶，批量檢測無需反復調(diào)光，統(tǒng)一光照條件減少人為判讀誤差。

4.       安裝便捷、拓展性強
燕尾卡槽直裝 CX23 機身，不改動原有光學結(jié)構(gòu)；預留 G（TRITC）、Y（mCherry）雙通道，可拓展多指標聯(lián)合熒光檢測，一機多用。

四、ANA IIF 檢測完整操作流程（分標本前處理、儀器調(diào)試、熒光閱片、設備收尾四大環(huán)節(jié)）

環(huán)節(jié) 1：標本實驗室前處理（HEp-2 基質(zhì)間接免疫熒光反應）

遵循《間接免疫熒光法用于抗核抗體實驗室檢測的中國專家共識》標準化操作

1.       試劑與樣本平衡
患者血清、HEp-2 抗原片、FITC 標記抗人 IgG 二抗、PBS 洗滌緩沖液室溫平衡 18–25℃，配制 pH7.2–7.4 洗滌緩沖液；每批次同步設置陽性、陰性質(zhì)控片。

2.       一抗孵育（血清結(jié)合）
取出 HEp-2 玻片，每孔滴加 25μL 梯度稀釋患者血清（初篩 1:100，陽性標本梯度稀釋測滴度），濕盒室溫避光孵育 30min；避免液體溢出、氣泡損傷細胞基質(zhì)。

3.       洗滌去除游離血清
傾斜玻片，PBS 輕柔沖洗，浸泡洗滌 5min，更換緩沖液重復洗滌 1 次；吸水紙輕吸玻片邊緣液體，禁止擦拭細胞觀測區(qū)域。

4.       二抗孵育（FITC 熒光標記）
每孔滴加 FITC 標記抗人 IgG 熒光二抗，避光濕盒孵育 30min；重復洗滌流程，去除未結(jié)合游離二抗。

5.       封片制備待閱玻片
每孔滴加封片劑，加蓋蓋玻片，規(guī)避氣泡；封片后盡快上機觀測，防止熒光淬滅。

環(huán)節(jié) 2：萊特 CX2-UVBGY-E 熒光模塊儀器開機調(diào)試

1.       硬件安裝檢查
確認 CX2-UVBGY-E 熒光模塊燕尾卡槽鎖緊于 CX23 機身，接通 DC12V 電源，控制器屏幕正常點亮；物鏡切換至 20× 低倍物鏡，載物臺居中歸零。

2.       開機與通道參數(shù)設置
① 模塊一鍵開機，無需預熱；大屏同步顯示 BF 明場、DAPI（UV）、FITC（B）、TRITC（G）各通道狀態(tài)；
② 旋鈕切換至B 通道（FITC），光強調(diào)節(jié)至 50%–70% 并長按保存記憶；再切換UV 通道（DAPI），調(diào)節(jié)適配亮度獨立存儲；
③ 切換明場模式校準視野清晰度，確認光路無遮擋、光斑均勻無暗角。

3.       質(zhì)控片預讀校準
放入 ANA 陽性質(zhì)控片，20× 物鏡切換 B 通道，細胞核可見明亮蘋果綠色熒光；切換 UV 通道，全部細胞核均勻藍色襯染；陰性質(zhì)控片僅存在 DAPI 藍色核染色，無特異性綠色熒光，校準無誤后方可檢測臨床標本。

環(huán)節(jié) 3：熒光閱片判讀標準操作（核心雙通道切換流程）

1.       低倍鏡初篩陰陽性（20× 物鏡，優(yōu)先 B 通道）
待檢玻片放置載物臺，開啟 FITC（B）通道掃描全孔細胞：

•       細胞核無蘋果綠色熒光：判定 ANA 陰性；

•       細胞核出現(xiàn)特異性綠色熒光：判定陽性，記錄初篩稀釋度，切換 40× 高倍鏡區(qū)分熒光核型。

2.       高倍鏡核型分型（40× 物鏡，UV+B 雙通道交替觀測）
① 保持 B 通道，依據(jù)綠色熒光分布區(qū)分均質(zhì)型、斑點型、核仁型、胞漿型、著絲點型等標準 ANA 核型；
② 一鍵切換 UV 通道，DAPI 藍色熒光完整勾勒細胞核輪廓，輔助區(qū)分特異性核內(nèi)熒光與非特異性背景干擾；
③ 雙通道交替觀測并截圖留存熒光圖像，用于雙人復核、電子報告存檔。

3.       滴度梯度判讀
依次觀測梯度稀釋標本，記錄可清晰觀測到特異性綠色熒光的最高血清稀釋倍數(shù)，作為 ANA 最終報告滴度（1:100、1:320、1:1000 等）。

4.       批量標本連續(xù)閱片
更換標本無需重新調(diào)節(jié)光強，模塊自動調(diào)取各通道記憶亮度，僅微調(diào)物鏡焦距即可，大幅提升批量檢測效率。

環(huán)節(jié) 4：檢測結(jié)束設備收尾與日常維護

1.       全部標本閱片完成后，旋鈕將光強歸零，關閉熒光模塊電源與 CX23 顯微鏡；LED 光源無強制冷卻等待，可直接關機。

2.       無塵布擦拭載物臺、物鏡表面，清除封片劑、緩沖液殘留，避免腐蝕光學鏡片。

3.       每周清理模塊散熱風扇濾網(wǎng)，保障散熱穩(wěn)定，延長 LED 光源使用壽命。

4.       按月記錄光源累計使用時長，光源衰減后可單獨更換燈珠，萊特光電提供原廠配件維保，無需整體更換模塊。

五、方案臨床應用價值

1.       檢測結(jié)果標準化，降低人為判讀誤差
UV+B 雙通道標準化激發(fā)參數(shù)統(tǒng)一觀測亮度，DAPI 襯染避免細胞漏判，各類 ANA 熒光核型區(qū)分清晰，滿足院內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評規(guī)范要求；整套設備由萊特光電統(tǒng)一光路校準，保障多批次、多操作人員檢測一致性。

2.       降低檢驗科長期運營成本
LED 光源替代傳統(tǒng)汞燈，省去頻繁更換耗材、長時間預熱的人力與物料支出；依托萊特存量顯微鏡升級方案，復用原有奧林巴斯 CX23 主機，設備采購投入大幅降低。

3.       適配醫(yī)院大批量臨床檢測場景
一鍵切換通道、光強記憶、即開即用等功能縮短單張玻片閱片時長，適配門診、住院大批量 ANA 標本集中篩查；簡易旋鈕操作降低新人上手門檻。

4.       一機多用，拓展檢測項目
除 ANA 常規(guī)篩查外，G、Y 通道可拓展開展 ANCA、AMA 等多指標聯(lián)合熒光檢測，萊特光電支持后期增配激發(fā)塊、軟件聯(lián)動升級，一套設備覆蓋風濕免疫全套熒光檢驗項目。

六、方案總結(jié)

萊特 CX2-UVBGY-E 四色電動 LED 熒光模塊搭配奧林巴斯 CX23 顯微鏡，是基層醫(yī)院、綜合檢驗科開展 ANA 間接免疫熒光檢測的高性價比標準化解決方案，整套系統(tǒng)由廣州市萊特光電技術(shù)有限公司自主研發(fā)、生產(chǎn)，并提供安裝、培訓、售后全流程技術(shù)支撐。

方案 UV（DAPI）、B（FITC）雙核心熒光通道匹配 ANA IIF 檢測原理，依托長壽命 LED 光源、電動智能操控、高信噪比熒光成像等核心優(yōu)勢，從企業(yè)技術(shù)支撐、硬件配置、標本前處理、儀器雙通道閱片到設備日常維護形成閉環(huán)標準化操作流程，在保障 ANA 檢測靈敏度、核型分型準確性的前提下，簡化操作流程、壓縮運維成本，為自身免疫性疾病抗核抗體篩查提供穩(wěn)定、高效、合規(guī)的臨床熒光檢測平臺。