3M Attest 1496V 嗜熱脂肪芽孢桿菌技術參數與D值標準

來源：杭州沐昀科技有限公司 2026年07月14日 19:37

ATCC7953 嗜熱脂肪芽孢桿菌技術參數

菌株編號	ATCC 7953
中文名稱	嗜熱脂肪芽孢桿菌
拉丁學名	Geobacillus stearothermophilus
產品型號	3M Attest 1496V
適用滅菌方式	壓力蒸汽滅菌(132°C/135°C預真空)
D值參考	D值: ≥1.5分鐘 (測定條件: 121°C)
產品形式	一次性標準生物測試包(含1492V快速BI)
適用行業(yè)	醫(yī)院、醫(yī)療器械

核心技術參數解讀

做壓力蒸汽滅菌(132°C/135°C預真空)驗證的同行對嗜熱脂肪芽孢桿菌應該不陌生。這株BI的技術參數看似簡單，但里面有不少容易混淆的地方。這篇把關鍵參數逐個講清楚。

芽孢含量：≥1×10? CFU/支(內含1492V BI)。

芽孢含量直接影響B(tài)I的靈敏度。含量越高，對滅菌工藝的挑戰(zhàn)性越大。但也不是越高越好，要根據滅菌工藝的殺滅能力來選擇。一般來說，滅菌后BI的芽孢對數下降應≥6個對數單位。

D值：≥1.5分鐘(121°C)。

D值是指在特定滅菌條件下，將芽孢數量殺滅90%（一個對數單位）所需的時間。D值越大，說明芽孢對該滅菌方式的抗性越強。選擇BI時，D值必須和你的滅菌工藝參數匹配。

檢測原理：熒光酶底物技術, 熒光檢測。

培養(yǎng)條件：56±2°C, 配合3M Attest Auto-reader 490。

培養(yǎng)條件直接影響B(tài)I判讀的準確性。溫度偏差、培養(yǎng)基質量等因素都可能導致假陰性或假陽性。建議培養(yǎng)箱定期校驗溫度，培養(yǎng)基使用新鮮配制的。

判讀時間：1小時。

適用循環(huán)：132°C預真空(暴露≥4分鐘); 135°C預真空(暴露≥3分鐘)。

不適用循環(huán)：重力置換蒸汽; 121°C預真空; 干熱/EO/其他低溫滅菌。

保存條件：10-30°C, 濕度<50%RH。

保存條件不當會導致芽孢活性提前衰減。特別是芽孢懸液類產品，對溫度更敏感。收到BI后務必按照要求的條件存放，并定期檢查有效期。

陽性對照：每次生物監(jiān)測均應設立陽性對照(同批號未處理BI)。

判讀標準：熒光陰性=滅菌合格; 熒光陽性=滅菌不合格。

包裝規(guī)格：24包/箱。

有效期：自生產之日起24個月。

有個容易忽略的地方：我們實驗室之前遇到過一次BI假陰性的問題，排查了很久才發(fā)現是培養(yǎng)基的問題——SCD培養(yǎng)基反復加熱滅菌后營養(yǎng)成分降解了，芽孢長不出來。后來我們規(guī)定培養(yǎng)基最多只能復融一次。

3M Attest 1496V是3M公司生產的一次性預真空蒸汽滅菌生物測試包, 內含1492V極速快速BI, 專用于132°C/135°C預真空蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測, 1小時出結果。