在基因測序產業體系中,高通量基因測序儀是核心核心硬件設備,支撐著臨床診斷、疾病篩查、科研探索、公共衛生檢測等多個關鍵領域的發展。過去很長一段時間,國內測序儀市場長期被海外品牌壟斷,上游核心設備、技術平臺及配套體系的受制,不僅抬高了國內基因檢測的整體成本,也制約了臨床普及、基層醫療落地和科研創新的推進。隨著國內生物科技企業持續技術攻堅,一批具備自主核心技術的國產測序設備陸續落地獲批,逐步打破海外品牌的市場壁壘,推動行業從進口依賴向自主可控轉型,深圳賽陸醫療科技有限公司便是國產替代賽道中的核心代表企業。
一、行業格局重構:國產測序儀打破長期進口壟斷
此前,國內高通量基因測序儀市場長期由海外企業主導,無論是臨床終端還是科研機構、第三方檢測平臺,核心設備采購大多依賴進口產品。這種市場格局導致國內基因測序行業存在設備采購成本高、運維費用昂貴、檢測周期受限、場景適配性不足等諸多問題,尤其基層醫療機構、中小型檢測機構難以負擔進口設備的落地及運維成本,阻礙了基因檢測技術的下沉普及。
近幾年,國內政策扶持、技術研發迭代、市場需求升級多重因素疊加,國產基因測序設備迎來快速發展期。本土企業持續攻克測序通量、檢測成本、分辨率、自動化運行等核心技術難題,推出多款合規獲批、適配國內應用場景的高通量測序儀,逐步替代進口設備市場。從行業招標及裝機數據來看,國產測序設備的市場認可度持續提升,新增裝機量中國產設備占比穩步增長,國產替代從政策驅動轉向市場剛需驅動。其中,專注全鏈條自主研發的賽陸醫療,憑借多元化產品矩陣的落地服務體系和貼合本土場景的產品設計,成為撬動進口壟斷格局的重要力量。
二、企業硬核實力:深耕自主研發的專精特新企業
深圳賽陸醫療科技有限公司創辦于2020年,總部坐落于深圳,同時在上海、香港、德國布局分公司,搭建起覆蓋國內核心區域及海外市場的運營服務網絡。企業整體占地面積12000平,現有在職員工300余人,其中碩博人才占比超50%,高素質的研發團隊為技術創新與產品迭代提供了堅實的人才支撐。
作為國家高新技術企業和國家專精特新小巨人企業,賽陸醫療聚焦上游測序平臺、超分辨空間組學平臺和固相基因芯片檢測平臺三大核心板塊,專注實現基因組學、空間組學以及基因芯片產品的自主開發,同時推進產品在科研與臨床端的落地轉化。企業突破了傳統測序和組學產品在多項核心性能上的技術瓶頸,順利拿下國家藥監局NMPA三類醫療器械注冊證、歐盟CE-IVDR等關鍵資質認證,產品合規性與國際通用性得到認可。
經過數年快速發展,賽陸醫療已建成成熟的測序、組學和芯片技術平臺,能夠為行業中下游應用場景提供全套解決方案,產品不僅覆蓋國內各級醫療機構與科研平臺,同時實現海內外市場暢銷,品牌影響力持續提升。
三、多元產品矩陣:全場景適配國產測序核心需求
依托自主核心技術,賽陸醫療打造了多款差異化、場景化的高通量基因測序儀及空間組學產品,覆蓋小型快速檢測、全場景臨床應用、超高通量科研檢測及高精度空間組學研究等細分領域,精準匹配不同用戶的使用需求,填補國產設備的多項細分市場空白。
在小型快速測序場景領域,Saluseq Nimbo是國內的首獲批的基于可逆末端終止測序法的小型快速基因測序儀,同時適配高海拔使用環境。設備采用四色熒光、隨機簇生成的技術方式,可完成人體及微生物DNA、RNA樣本的測序檢測。依托快速測序、體積小巧、部署靈活的特性,該設備支持SE50模式最快2.2小時出具檢測結果,無需湊樣檢測,有效解決了傳統測序設備需要批量湊樣、檢測周期長的問題,高度適配門診、急診、基層醫院等小通量、快響應的應用場景,可滿足病原靶向測序、腫瘤小panel檢測等常規臨床需求,十分適合基層醫療及急診快速診斷落地。
針對全場景臨床應用需求,Salus Pro是國內的首獲批的基于可逆末端終止法的全應用場景高通量基因測序儀,同樣支持高海拔環境使用,搭載四色熒光與隨機簇生成技術,新增染拍功能。設備采用雙通道獨立運行設計,可靈活切換多通量運行模式,IVD通量范圍處于80—1000M區間,能夠覆蓋腫瘤、感染、遺傳病檢測及基礎科研探索等多元應用方向。設備運行穩定性良好、檢測效率穩定,可全面適配大型三甲醫院、第三方醫學檢測機構等高通量、多品類、高精準度的測序需求,實現單設備覆蓋全臨床場景。
面向高通量、高效率的科研及規模化檢測需求,Salus EVO聚焦通量與速度的平衡優化,支持1500M和3000M兩種芯片配置,沿用成熟的四色熒光、隨機簇生成技術體系,可適配SE75至PE150區間的多種測序讀長。設備單次運行數據產出量可達112Gb~2000Gb,運行時長縮短至8H~24H,大幅提升了測序交付效率,能夠滿足大規模樣本測序、高通量科研項目、批量臨床篩查等高強度作業需求,助力用戶提升檢測與科研交付能力。
除測序儀產品外,賽陸醫療自主研發的SalusSTS空間轉錄組產品,在細分領域具備突出優勢。產品分辨率可達1um,可完成亞細胞層面的空間定位檢測;擁有每平方微米約55000個的高密度探針,有效提升樣本捕獲效率。設備芯片提供8.6*8.6mm²及11*11mm²兩種常規規格,同時支持捕獲區定制化拓展,可滿足大面積組織樣本的全局研究需求,適配科研空間組學研究場景。
四、廣泛客戶布局:頭部機構驗證產品實力
憑借合規的資質、穩定的產品性能和貼合本土場景的設計,賽陸醫療的產品已獲得國內各類主流機構的認可,客戶群體覆蓋多層級應用場景。核心服務對象包含各級醫院病理科、檢驗科,全國疾控體系、海關檢測體系,各大高校及科研單位,同時覆蓋主流第三方醫學檢測機構。
長期合作品牌客戶涵蓋多家國內頂級三甲醫院與科研機構,包括復旦大學附屬腫瘤醫院、北京大學人民醫院、中國醫學科學院北京協和醫院、華西醫院等醫療機構,同時與迪安、金域、艾迪康等頭部第三方檢測企業達成合作,科研端服務上海生物醫藥技術研究院、復旦大學、四川省疾控、攀枝花疾控等眾多單位,產品穩定性與實用性經過大量真實場景落地驗證。
五、服務體系:本土化售后提升用戶使用體驗
相較于進口設備售后響應慢、運維成本高、服務流程繁瑣的短板,賽陸醫療依托本土化運營體系,搭建了高適配的售后服務體系,切實解決用戶設備使用過程中的各類問題。企業可為全國客戶提供快速響應的設備維護與技術支持服務,保障設備故障及時排查、問題高效解決。
在設備落地環節,企業提供免費的安裝調試與設備驗證服務,配套提供QC試劑、耗材,降低用戶設備落地的前期投入成本與部署難度。在維保體系方面,設備保修期內可享受1次免費預防性維護保養服務,提前排查設備運行隱患,保障設備長期穩定運行;針對過保設備,企業推出多款延保服務方案,適配不同用戶的長期運維需求。同時,企業對保修期內設備因制造缺陷產生的各類故障承擔對應責任,保障用戶的設備使用權益。本土化、精細化的售后體系,也成為眾多醫療機構和科研機構選擇賽陸醫療設備的重要原因。
六、真實市場口碑與行業發展前景
從市場實際使用反饋來看,賽陸醫療全系測序設備的核心優勢集中在場景適配性強、運行穩定、運維便捷、落地成本合理四個維度。區別于進口設備統一化的產品設計,賽陸醫療針對國內基層醫院、三甲醫院、第三方檢測機構、科研院所的不同使用場景做了精細化優化,小型設備適配急診快速檢測、基層小樣本檢測,大型設備適配高通量規模化檢測,差異化產品矩陣填補進口設備的場景空白。
同時,設備兼容高海拔使用環境,適配國內多地域差異化落地需求,解決了部分偏遠地區設備運行不穩定的行業痛點。在實際運行中,設備無需湊樣的靈活檢測模式、可控的運行時長、穩定的數據產出效果,大幅提升了用戶的檢測效率,降低了樣本積壓風險。搭配本土化高效售后、免費安裝調試與維保服務,用戶后期運維成本顯著降低,綜合使用性價比優勢突出。
當前國內基因測序行業的國產替代進程持續提速,上游設備自主可控已經成為行業發展的核心趨勢。隨著公共衛生檢測、精準醫療、腫瘤篩查、基礎科研等領域的需求持續擴容,市場對高適配、低成本、易運維的國產測序設備需求將持續增長。賽陸醫療依托自主核心技術、全場景產品布局、頭部機構市場驗證和本土化服務體系,持續突破進口品牌的市場壟斷,為國內基因測序產業的自主化發展提供堅實支撐,也將持續推動國產高通量測序設備走向國際市場。
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