Cogent TYPE-C™硅氫化物色譜基材核心技術(shù)

摘要

一、傳統(tǒng)羥基硅膠核心缺陷

1. 水合層效應(yīng)，100% 水相固定相塌陷

   Si-OH 強(qiáng)親水，表面自動(dòng)吸附 4–10 層水分子形成水合層；流動(dòng)相水相占比＞90% 時(shí)，傳統(tǒng) C18 烷基鏈向內(nèi)蜷縮，保留值斷崖式下跌，無法穩(wěn)定分析水溶性極性小分子（核苷、氨基酸、葡萄糖、水溶性藥物）。

2. 硅醇次級(jí)相互作用，堿性物質(zhì)嚴(yán)重拖尾

   胺類、生物堿、多肽、寡核苷酸等堿性樣品與 Si-OH 發(fā)生離子吸附，峰形寬化、拖尾因子超標(biāo)；常規(guī)解決方案需添加三乙胺、高濃度緩沖鹽，大幅提升質(zhì)譜離子抑制、污染離子源。

3. Si-O-Si 硅氧鍵易水解，pH 耐受窗口狹窄

   傳統(tǒng)配體依靠硅氧橋鍵固定，僅穩(wěn)定區(qū)間 pH 2–8；高 pH 堿性緩沖、低 pH 含 TFA / 甲酸強(qiáng)酸性流動(dòng)相長期沖洗會(huì)造成鍵合相持續(xù)流失，柱壽命短、批次重現(xiàn)性差。

4. HILIC 模式平衡耗時(shí)、高鹽依賴

   傳統(tǒng)親水作用色譜依賴厚水合層實(shí)現(xiàn)極性保留，梯度切換后需 15–25 倍柱體積完成平衡，通量低；且需 50–100mM 高鹽流動(dòng)相，不利于 LC-MS 長期穩(wěn)定運(yùn)行。

5. 高柱流失，質(zhì)譜基線干擾大

   硅氧鍵持續(xù)降解釋放硅基碎片，梯度、高溫條件下流失加劇，造成基線噪音升高、離子源積碳、定量重復(fù)性下降。

二、Cogent TYPE-C™硅氫化物底層制備工藝

2.1 硅膠表面氫化還原工藝

2.2 Si-C 直接氫化硅烷化鍵合技術(shù)

2.3 雙齒 Bidentate 鍵合升級(jí)工藝（代表產(chǎn)品：Bidentate C18）

1. 耐受 pH 1.5–10.0 全區(qū)間流動(dòng)相；

2. 兼容 80℃高溫梯度、離子對(duì) PIC 試劑；

3. 無封尾依賴，不存在封尾試劑流失干擾，LC-MS 基線更平穩(wěn)。

三、TYPE-C™硅氫化物五大核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)

3.1 三模式一體化分離，單柱替代多根傳統(tǒng)色譜柱

1. 反相 RP 模式：低有機(jī)相流動(dòng)相，依靠烷基疏水作用分離脂溶性藥物、雜質(zhì)、脂質(zhì)；

2. 水相正相 ANP 模式：高有機(jī)相低水流動(dòng)相，替代傳統(tǒng) HILIC 分析核苷、多肽、糖類、極性代謝物，僅需≤15mM 低鹽緩沖，適配質(zhì)譜；

3. 有機(jī)正相 NP 模式：純有機(jī)流動(dòng)相，用于異構(gòu)體、甾體、天然產(chǎn)物手性拆分。

   實(shí)驗(yàn)室可大幅縮減色譜柱備貨種類，降低耗材采購與設(shè)備運(yùn)維成本。

3.2 100% 純水相穩(wěn)定運(yùn)行，解決固定相塌陷

3.3 近乎零硅醇活性，堿性樣品峰形對(duì)稱無拖尾

3.4 超寬 pH 耐受 + 超長柱壽命，適配嚴(yán)苛藥典方法

• 酸性體系（TFA、甲酸）：多肽、寡核苷酸長期分析無配體流失；

• 堿性緩沖體系：核苷、生物堿分離穩(wěn)定；

  對(duì)比傳統(tǒng) C18，同等分析條件下柱使用壽命提升 3–5 倍，降低儀器年度 PQ 驗(yàn)證耗材更換頻次。

3.5 LC-MS 友好型低流失基質(zhì)，減少質(zhì)譜維護(hù)

1. 無硅氧鍵降解，梯度、高溫下硅基碎片流失極低，基線噪音平穩(wěn)；

2. ANP 模式低鹽運(yùn)行，大幅降低離子源積碳、錐孔污染；

3. 低金屬雜質(zhì)，樣品吸附少，適合微量 mRNA、低濃度藥物雜質(zhì)痕量定量。

四、TYPE-C™硅氫化物主流產(chǎn)品線及應(yīng)用場(chǎng)景

4.1 Bidentate C18 雙齒 C18（國內(nèi)頂流爆款，貨號(hào) 40018-10P-2）

4.2 Diamond Hydride 鉆石氫化物（貨號(hào) 70000-10P-2）

4.3 Cogent Diol 二醇相（貨號(hào) 80000-10P-2）

4.4 Specialty 系列（Phenyl、UDC-Cholesterol、UDA）

五、TYPE-C 硅氫化物 vs 傳統(tǒng)羥基硅膠性能對(duì)比

六、行業(yè)落地應(yīng)用案例

案例 1：mRNA 修飾核苷體外轉(zhuǎn)錄樣品分析

案例 2：多肽與生物藥雜質(zhì)檢測(cè)

案例 3：代謝組極性小分子廣譜篩查

七、儀器運(yùn)維與采購定位

1. 產(chǎn)品歸類：TYPE-C 系列色譜柱屬于HPLC/LC-MS 液相色譜儀器售后配套固相耗材，不屬于液體化學(xué)試劑，為周期性消耗品，非液相設(shè)備出廠標(biāo)配；

2. 運(yùn)維剛需場(chǎng)景：藥物申報(bào)方法開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室年度 IQ/OQ/PQ 性能驗(yàn)證、核酸 / 多肽 / 代謝組常規(guī)檢測(cè)、藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)；

3. 采購優(yōu)勢(shì)：單柱三模式替代多根傳統(tǒng)色譜柱，降低耗材庫存、縮短分析周期、減少流動(dòng)相溶劑消耗，長期綜合使用成本更低。

八、總結(jié)