ATCC 25923 金黃色葡萄球菌溯源與質量管理要點

來源：杭州康氧醫療器械有限公司 2026年07月20日 17:03

ATCC 質控菌株技術專欄 · 微生物檢測與標準化參考

一產品概述

標準菌株的價值在于「可追溯」。金黃色葡萄球菌（ATCC 25923）作為質控參考，其來源、代次與標定必須可追到 ATCC 等保藏機構與相應標準。金黃色葡萄球菌K-B 紙片擴散法的標準藥敏質控株（敏感株），結果與 ATCC 29213 互補用于不同方法。

二技術參數

下表匯總金黃色葡萄球菌的核心技術參數，便于在方法確認與注冊資料中直接引用。

項目	內容
ATCC 編號	ATCC 25923
菌種名稱	金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）
生物學特性	革蘭陽性球菌（葡萄串狀，凝固酶陽性）
典型培養基	TSA / 甘露醇鹽瓊脂（MSA）
培養條件	35 ℃，24–48 h，需氧
產品形式	凍干安瓿 / 定量菌懸液
生物安全等級	BSL-2
主要質控用途	藥典「五菌」核心、防腐挑戰（USP<51>/ ISO 11930）與滅菌驗證代表菌。

三深度解析

合規要求：用于注冊檢驗、放行或方法確認時，菌株溯源、傳代數與活性標定應滿足藥典與 ISO 11133 對「參考菌株」的管理要求。

相關菌株與采購指引：本商鋪提供同編號標準菌株，可點擊查看商品：ATCC 25923（金黃色葡萄球菌）同系列相關菌株還可參見：ATCC 29213、ATCC 25922、ATCC 27853、ATCC 29212 等（點擊即可進入商鋪對應商品頁）。更多標準菌株與配套耗材，可在商鋪內以「ATCC 編號」直接檢索。

四使用說明

溯源與質量管理要點：

來源可溯：保留 ATCC 或其他認可保藏機構的采購與證書記錄；
代次控制：記錄從原代到工作株的傳代鏈，限定可工作代次；
標定與驗證：定期以標準方法驗證純度、活性與典型特性；
文檔化：建立 SOP 與臺賬，做到「哪來的、傳了幾代、誰用的」全程可查。

實操提示：工作株建議定期回原代凍存株「刷新」，避免長期傳代導致特性漂移。

五注意事項

生物安全：本菌生物安全等級為 BSL-2，須在相應等級實驗室、按良好微生物規范操作，防范氣溶膠。
無菌操作：所有轉種、接種在生物安全柜或超凈臺內進行，避免交叉污染。
廢棄物處置：培養物與污染物須經高壓滅菌（121 ℃，15–20 min）或等效滅活后處理。
穩定性與效期：凍干株按供貨說明低溫避光保存；復蘇后及時使用或按規定凍存。
合規要求：用于注冊檢驗或放行時，菌株溯源、代數與標定須滿足藥典與 ISO 11133 要求。

六免責聲明

免責聲明免責聲明：本文所述 ATCC 標準菌株信息整理自 ATCC 正式目錄、美國藥典（USP）、中國藥典（ChP）、歐洲藥典（EP）、ISO 及 GB 等相關標準文獻，僅供技術交流參考。產品具體技術參數、培養條件及合規要求請以正式最新發布文件及產品說明書為準。使用者須遵守所在機構生物安全規范與相關法規，因使用不當造成的任何后果由使用者自行承擔。本文不構成任何形式的商業承諾或醫療/法規建議。

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