輸液、粉針配套鋁塑組合蓋、拉環(huán)蓋密封性能直接由開啟力數(shù)值體現(xiàn)。開啟力偏大，臨床開蓋操作難度提升，易出現(xiàn)鋁片撕裂、拉環(huán)脫落；數(shù)值偏小則儲運過程瓶蓋易松脫，引發(fā)藥液滲漏、污染風險。檢測工作遵循 YBB00402003、YBB00242004-2015 藥包材標準，瓶蓋原料入庫、成品出廠、注冊送檢均需完成開啟力測試，MED-01 搭配對應工裝可同步檢測鋁塑蓋撕片力、拉環(huán)開啟力。

設(shè)備測力精度 0.5 級，多檔量程覆蓋瓶蓋開啟力測量范圍，試驗速度 1-500mm/min 可調(diào)，可設(shè)置標準規(guī)定試驗速率，300mm 行程適配各類規(guī)格輸液瓶、西林瓶配套瓶蓋。整機尺寸 450×450×900mm，自重 50kg，普通實驗室臺面即可安放，220V 市電供電無需配套改造。設(shè)備搭載觸控顯示屏，同步展示實時力值、位移曲線，內(nèi)置微型打印機可即時輸出紙質(zhì)檢測單據(jù)；USB 端口連接電腦，配套程序?qū)崿F(xiàn)批量數(shù)據(jù)存儲、曲線調(diào)取、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備標定。機身搭載多重防護結(jié)構(gòu)，試驗結(jié)束橫梁自動復位，降低人工操作失誤帶來的損耗。拉環(huán)掛鉤、組合蓋撕片兩套工裝可按需裝配，分別適配兩類瓶蓋試樣裝夾。

試樣預處理階段選取外觀完好無變形瓶蓋，搭配對應瓶體封蓋，按標準完成滅菌冷卻，恒溫環(huán)境靜置平衡，規(guī)避溫度改變塑料、鋁件力學性能。根據(jù)檢測品類更換工裝，將封蓋瓶體固定于底座，調(diào)整工裝保證拉力角度符合標準，無側(cè)向偏移，設(shè)定試驗速度并完成測力歸零。啟動設(shè)備勻速拉動工裝完成開蓋動作，系統(tǒng)自動記錄開啟峰值力，完整留存力值變化曲線。同批次多支試樣平行檢測，匯總數(shù)值對照標準區(qū)間判定合格狀態(tài)，數(shù)據(jù)離散幅度偏大可追溯沖壓、封蓋、注塑工藝問題。

檢測曲線可反饋瓶蓋生產(chǎn)缺陷：鋁塑蓋去除力偏高，可調(diào)整封蓋壓力；撕片力超標代表鋁片厚度、刻痕深度需要優(yōu)化；拉環(huán)力波動大說明塑料注塑工藝穩(wěn)定性不足。完整檢測記錄可作為來料篩查、成品放行、配方改良、注冊申報配套資料，滿足藥監(jiān)數(shù)據(jù)歸檔要求。

設(shè)備可更換多款工裝拓展檢測項目，除瓶蓋開啟力外，可完成膠塞穿刺、安瓿折斷力、卡式瓶滑動性、注射器力學檢測、復合膜拉伸剝離等試驗，適配制藥企業(yè)質(zhì)檢室、藥用包裝加工廠、第三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)實驗室。設(shè)備操作邏輯簡單，菜單式界面便于上手，重復測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定，可承接大批量瓶蓋篩查，標準配置包含主機、通用夾具、通訊線纜、技術(shù)文件，拉環(huán)、組合蓋專用工裝為選配組件。