辰馳 MED-01 力學測試儀 預灌封卡式瓶活塞滑動檢測儀
卡式瓶、筆式注射器是預灌封藥劑主流容器,活塞滑動性能決定給藥劑量穩定性。啟動力數值偏高,推桿推行卡頓易造成給藥劑量偏差;全程滑動力波動幅度大,代表活塞與瓶壁摩擦狀態不穩定,長期存放易出現活塞粘連、藥液滲漏。行業檢測參照 YBB00162004-2015、YBB00152004-2015 藥包材標準,卡式瓶原料進廠、成品出廠、注冊送檢均需開展滑動性檢測,MED-01 搭配專用工裝可完成全規格卡式瓶活塞力學測試。
設備測力精度 0.5 級,多檔量程覆蓋啟動力、持續滑動力測量區間,試驗速度 1-500mm/min 可調,可設定標準 40mm/min 檢測速率,300mm 有效行程適配常規卡式瓶長度。整機外形 450×450×900mm,自重 50kg,實驗室臺面平穩放置,220V 市電供電。設備觸控屏幕實時展示力值位移曲線,內置微型打印機可輸出單次測試紙質報告;USB 通訊端口對接電腦,配套程序實現數據存儲、多批次對比、參數自定義、設備標定。機身配備過載、限位、行程防護,試驗完成橫梁自動回位,降低設備損耗。卡式瓶滑動工裝包含瓶體底座、施壓推桿、標準穿刺針,滿足試樣裝夾與排液標準要求。
試樣預處理選取無劃痕、無變形卡式套筒,完成硅油涂布、活塞裝配、密封封口,注入定量純水排出內部空氣,恒溫環境靜置平衡消除溫度干擾。更換滑動工裝,固定卡式瓶,穿刺針穿透前端墊片保證排液通暢,調整施壓推桿貼合活塞端面,受力垂直無偏移,設置試驗速度、中途暫停參數并完成測力歸零。啟動設備推桿勻速推送活塞,中途自動暫停后繼續推進,系統記錄啟動力、持續滑動力、二次啟動力三類核心數值,完整留存全程曲線。同批次多支試樣平行測試,匯總均值對照標準限值判定,數據異??勺匪莨栌屯坎?、活塞硬度、套筒內徑公差等工藝環節。

檢測曲線可直觀反映產品缺陷:啟動力偏高代表硅油涂布不足、活塞硬度過高;力值起伏大說明套筒內壁光潔度不均;二次啟動力超標提示儲存階段活塞易粘連。檢測數據可用于套筒、膠塞來料檢驗、成品放行、工藝改良、注冊申報歸檔,符合藥監資料留存規范。
設備支持多工裝切換,除卡式瓶檢測外,可完成膠塞穿刺、瓶蓋開啟力、安瓿折斷力、注射器推擠阻力、針管通暢性、復合膜力學試驗,適配預灌封藥企、藥用玻璃廠、第三方檢測機構、研發實驗室。設備操作流程清晰,工作人員短時間培訓即可獨立操作,批量檢測數值波動小,標準配置為主機、通用拉伸夾具、線纜、技術文件,卡式瓶滑動工裝可按需選配。
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