ISO 23698:2024（HDRS混合法）將體外透射測量與皮膚漫反射光譜（DRS）結合，形成290-400nm的完整防曬光譜。執行層面涉及三個儀器環節：SPF-290AS防曬指數分析儀負責體外PMMA板掃描，LS1000或16S日光模擬器配合DCS 2.0控制系統完成預照射，Poly602或Mono602執行皮膚端測試并完成光譜拼接計算。我們提供的Solar Light方案數據格式統一，三個環節以原廠配套交付。

PMMA板制備與預照射流程

涂布密度固定為1.3mg/cm2，與ISO 24443:2021體外UVA-PF方法一致。每塊PMMA板使用前需做基線掃描，確認透射率在標準允許范圍。涂布后在暗處靜置至少15分鐘讓膜層穩定。一個配方通常制備4塊平行板取均值計算。

干燥完成后，SPF-290AS先做初始掃描獲得"輻照前"基線透射率光譜。預照射環節隨即啟動，目的有二：模擬防曬品使用條件下的光穩定性變化；按標準劑量給足預照射，確保后續測量反映實際使用場景。

預照射劑量基于皮膚DRS測得值計算：D=1.2×UVA-PF(DRS)，1.2為安全系數，確保各配方均覆蓋有效范圍。光源使用LS1000或16S日光模擬器，DCS 2.0劑量控制系統實時監測累積劑量，到達目標值自動截止，全程不依賴時間估算或手動計時。

預照射完成后，同一批PMMA板在SPF-290AS上做第二次掃描。兩次掃描數據（初始基線加輻照后）構成完整數據集，系統自動完成計算，導出的.spf文件可直接導入Poly602或Mono602。

皮膚端DRS測量：HDRS混合法區別于純體外法的核心

皮膚端測量是ISO 23698:2024區別于純體外法的關鍵步驟。漫反射光譜的輻射劑量極低（相當于日光下暴露1秒），遠低于傳統體內法產生紅斑或灼傷的劑量水平。

操作時選擇皮膚平整、無色斑或胎記的部位。先掃描裸皮膚反射率作為基線，按2mg/cm2涂布防曬品，靜置15分鐘后在同一測試點再次掃描。兩次反射率之比給出皮膚端的UVA吸收數據（UVA-PF）。

Mono602以單色掃描方式逐波長覆蓋UVA段（320-400nm）；Poly602用多色光源一次照射，光電探測器直接輸出UVA-PF讀數，速度更快，對含物理散射劑（TiO?、ZnO）的配方處理效果更好。

光譜拼接與結果輸出

光譜拼接在軟件中自動完成。SPF-290AS測得的290-400nm全譜透射曲線，與皮膚端UVA數據在330-340nm重疊窗口對齊，進行標量縮放使兩段在銜接點匹配，形成完整光譜曲線。

光穩定性不佳的配方，預照射前后SPF-290AS掃描的差異反映在光穩定性系數（PSF）中，帶入最終計算，避免高估實際防護效果。系統從完整曲線中同時提取SPF、UVA-PF和臨界波長三項結果。

整個拼接和計算過程均由軟件完成，操作人員無需手動處理光譜數據。

人為變量：涂抹手法比設備差異影響更大

Ruvolo et al.（2025）在ALT-SPF Consortium環形研究中，6個實驗室使用同一批設備和標準配方。研究1階段各實驗室間SPF變異系數高達32%，研究2統一操作培訓后降至16%，與ISO 24444:2019體內法的實驗室間可重復性基本持平。

同一臺設備在不同操作人員手里，結果差異往往比設備之間的差異更大。涂抹手法不過關，設備精度再高也產不出可靠數據。

Poly602和Mono602內置"應用培訓"模塊專門解決這一問題。它不測試產品防護能力，只驗證操作人員的涂抹均勻性，提供兩種模式：

Practice（練習）模式：操作人員選擇1至4個產品自由練習，熟悉不同配方質地下的涂抹手法，了解自己的操作差異所在。

Validation（驗證）模式：使用指定標準產品進行考核，需要另一名觀察員在場。評估結束后系統自動計算各測試位點的c值（CI/均值）。所有測試產品c值均低于要求數值時，系統生成"產品涂抹驗證證書（Product Application Validation Certificate）"，自動保存為PDF。

這個功能將"涂抹好壞"從主觀感受轉化為客觀數據。實驗室在正式測試前即可確認操作一致性，省去了測完發現數據異常再回頭排查原因的過程。

常見問題 FAQ

HDRS混合法為什么要在體外掃描基礎上增加皮膚端測量？

體外PMMA板掃描提供290-400nm全譜透射數據，但缺少皮膚表面的光散射環境。皮膚端DRS測量以極低輻射劑量（相當于日光下1秒）補充UVA段真實吸收數據，兩者在330-340nm窗口拼接后形成完整光譜。

預照射為什么不能用時間估算？

不同配方的光穩定性差異很大，用時間估算無法保證每個配方都達到有效范圍。DCS 2.0控制系統實時監測累積劑量，到達目標值自動截止，確保每個配方按D=1.2×UVA-PF(DRS)的劑量準確執行。

Poly602和Mono602怎么選？

Mono602用單色掃描方式逐波長覆蓋UVA段，適合一般防曬配方。Poly602用多色光源一次照射直接輸出UVA-PF讀數，速度快，對含TiO?、ZnO等物理散射劑的配方處理效果更好。

"應用培訓"模塊的c值代表什么？

c值是各測試位點CI（變異系數）與均值的比值，反映涂抹均勻性。所有測試產品c值均低于要求數值時，說明操作人員涂抹手法一致性達標，系統自動生成驗證證書。

愛博能ABN：完整HDRS方案支持

Solar Light的HDRS體系中，LS1000/16S負責預照射劑量控制，SPF-290AS負責體外掃描，Mono602/Poly602完成皮膚端測試和光譜拼接。整套方案符合ISO 23698:2024，各環節均為原廠配套。

如果你正在做方法驗證或計劃按ISO 23698:2024建立HDRS測試能力，我們可以提供完整設備配置方案和技術支持。