• United States Pharmacopeia（美國藥典委員會，USP），美國非營利藥典機構，全球藥物最高一級標準物質（Primary Reference Standard）。

• USP目前提供超過5800種材料，包括參考標準——高度特性化的藥物物質、賦形劑、食品成分、雜質、降解產物、膳食補充劑、綜合試劑和性能校準器——以及經過鑒定和認證以支持分析測試的藥物分析雜質和分析參考材料。

• 定位：法定藥典基準標品，仿制藥申報、FDA 審計、藥典鑒別 / 含量測定強制認可；TRC、CATO、TLC 均屬于二級替代對照品，USP 是法定基準。

• 產地：全部美國本土制備、標定、發放，無國內分裝。

核心特點

• USP不隨貨附帶紙質 COA，證書僅憑批號下載；

• 證書內容：結構式、CAS、藥典方法、關鍵色譜圖譜、儲存有效期、安全操作說明；

• 實驗室 CNAS、FDA 審計認可，具備法定溯源效力。

上海祺弘醫藥專注醫藥雜質對照品，代理歐美主流藥典標準品品牌：USP、EP 歐洲藥典、BP 英國藥典、JP 日本藥典、中國藥典 CP；代理美國 AccuStandard 、TRC、Steraloids、Clearsynth、LGC 等進口藥殘、原料藥、雜質對照品，覆蓋原料藥、制劑、已知雜質 / 未知雜質對照品、降解產物、手性異構體；同時代理法國 Extrasynthese、德國 PhytoLab、美國 ChromaDex、瑞士 CaroteNature；進口原裝帶原廠 COA。