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福澤愛斯是專業從事滅菌生物指示劑的研究、開發和生產，為國內較早生產自含式滅菌生物指示劑的企業之一。1997年取得上海市頒發的許可證，在我國范圍展開銷售，并外銷日本和中國臺灣。于2005年5月通過ISO9001及ISO13485認證，同年產品取得了衛生部頒發的衛生許可批件。目前，被廣泛應用于醫院、藥廠及一次性醫療器具廠家的滅菌監控及滅菌驗證。
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福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑產品參數
| 供貨周期 | 現貨 | 規格 | 100支/盒 |
| 貨號 | H6301 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥 |
| 主要用途 | 低溫蒸汽滅菌監測 |
福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑詳細信息
福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑
上海福澤醫藥器材 H6301 自含式低溫蒸氣滅菌生物指示劑，以枯草芽孢桿菌黑色變種 ATCC 35021 為指示微生物，含菌量≥1×10? CFU/片，適用于 115℃ 低溫蒸氣滅菌監測，D值 1.84min。
枯草芽孢桿菌黑色變種 ATCC 35021≥1×10? CFU115℃ 低溫
≥1×10?種群數量 CFU
115℃ 低溫蒸氣溫度×時間
25–39℃·48h判讀條件
100支/盒，18個月包裝/有效期
應用場景與解決痛點
面向制藥企業、醫療器械制造企業的 115℃ 低溫蒸氣滅菌驗證與 GMP 無菌保障體系。解決：低溫滅菌效果監測難度大、合規審計需留痕、培養條件要求嚴格。
技術規格與參數
| 項目 | 參數 |
|---|---|
| 指示微生物 | 枯草芽孢桿菌黑色變種（ATCC 35021） |
| 種群數量 | ≥1×10? CFU/片 |
| 適用滅菌循環 | 115℃ 低溫蒸氣滅菌循環 |
| 培養與判讀 | 25–339℃ 培養 48h；顏色判讀（紫色=合格，黃色=不合格） |
| 包裝規格 | 100 支/盒（桔紅蓋，Φ8.5×H46.5mm） |
| 儲存與有效期 | 室溫避光保存；有效期 18 個月 |
① 滅菌 置入標準測試包關鍵滅菌位，運行滅菌循環
② 培養 激活培養基，按規定溫度時間培養（與陽性對照同培養）
③ 判讀 紫色=滅菌合格，黃色=不合格，肉眼即讀
合規與資質
福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑 技術參數依據 ISO 11138 系列及 GB 18281 標準要求，滿足 GMP 無菌保障要求。
? 符合 ISO 11138 生物指示物要求 ? 滿足 GMP ? 現貨供應
資料下載與技術支持
提供產品說明書、分析證書(COA)與技術咨詢。如需樣品試用或批量詢價，歡迎聯系。
產地：中國 上海福澤醫藥器材
免責聲明：以上產品信息依據制造商原廠說明書／技術數據表整理，僅供選型參考，不構成任何形式的性能承諾或品質擔保。實際參數（含菌量、D值、培養條件、有效期、合規認證等）以制造商現行批次使用說明書（IFU）及分析證書（COA）為準。用戶應在采購前自行核實產品適用性，本公司不對因信息更新滯后或疏漏導致的任何直接或間接損失承擔責任。
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編號：浙杭食藥監械經營備20205620
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內容聲明：
您訪問的福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑產品信息，由杭州沐昀科技有限公司自行發布提供，產品價格為面議，如您想了解更多關于福澤愛斯H6301低溫蒸氣滅菌生物指示劑型號、參數、用途等信息，歡迎咨詢。
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