賽默飛色譜及質譜
生物制藥輔料應用文集
檢測樣品：生物制劑
檢測項目：輔料 蔗糖 麥芽糖 吐溫20（吐溫80） PEG 鹽酸胍
方案概述：輔料是生物制劑中的重要組成部分，其組成和含量影響蛋白類藥物的穩定性和安全性，并在一定程度上影響著藥物的治療效果。
本實驗建立HPLC-CAD法測定注射用乳糖輔料及其相關制劑中乳糖含量。經過精密度、重復性、線性等方法學考察， 表明本方法準確度高，精密度、重現性較好，在 1.0 ～ 100 μg/mL 范圍內，線性相關較好（r 2 =0.9998），定量限 達 0.5 μg/mL，可作為原輔料及制劑中乳糖的含量測定方法。CAD 作為質量型檢測器，當需要檢測更低濃度樣品， 可以通過適當增大進樣體積，或進行柱后有機相補償，提高化合物的響應，降低定量檢出限。同時，由于該檢測 器響應因子一致，可以通過乳糖的濃度同步對其它糖類藥物進行初步半定量分析。總體而言，該方法設計巧妙， 原理新穎，操作使用方便，取得了較理想的結果，因此具有較好的推廣與借鑒意義。
相關產品清單
溫馨提示：
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經授權，不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- NGS文庫制備自動化方案
- 硅的測定-硅鉬藍法
- 一韋儀器加強型冷凍組織研磨儀HGC48用于釀酒酵母總RNA提取的前處理方案
- 一韋儀器加強型冷凍組織研磨儀HGC48用于革蘭氏陽性菌（金黃色葡萄球菌）核酸提取的前處理方案
- 一韋儀器HGC24L立式冷凍組織研磨儀在植物組織樣本前處理中的應用研究
- 解碼生命律動：恒溫搖床在細菌生長曲線測定中的核心應用
- 一韋儀器HG24高通量組織研磨儀高效破碎酵母細胞壁提取總蛋白實驗方案
- 一韋儀器HG24高通量組織研磨儀低溫研磨酵母細胞提取RNA（避免降解）實驗方案
- 鎖住生物活性：通氮干燥箱在酶制劑干燥中防止蛋白質變性失活的專業解決方案
- 組織研磨儀-植物花粉蛋白質提取組織研磨儀微量樣本方案
該企業的其他方案
- 【藥典】生物藥-基于nanoLC-MS/MS建立對重組蛋白藥物中宿主細胞殘留蛋白分析方法
- 【藥典】生物藥-Vanquish Duo多中心二維在線除鹽串聯高分辨質譜對司美格魯肽藥物雜質進行鑒定
- 【藥典】生物藥-SurePac Bio 550 SEC MDi色譜柱結合 Vanquish Flex 液相尺寸排阻色譜法分析生物藥
- 【藥典】生物藥-基于高分辨質譜、HCD 和 EThcD 碎裂的重度脂肪酸鏈修飾多肽解析
- 【藥典】生物藥-SCX-MS 用于復雜糖基化修飾蛋白的分子量分析
- 【藥典】生物藥-AcclaimC30色譜柱配合VanquishCore液相色譜系統應用于尿苷、假尿苷和N1-甲基假尿苷的分離
- 【藥典】生物藥-Hypercarb聯合Vanquish Core 進行4種dNTP的分析方法開發
- 【藥典】生物藥-陰離子交換-親水混合色譜的GlyPaCAXH色譜柱分析人促紅細胞生成素（EPO)N糖
- 【藥典】生物藥-高分辨液質用于膠原蛋白的質量評價
- 【藥典】生物藥-液相色譜-超高分辨質譜用于多糖蛋白結合疫苗中 CDAP及其相關物質的研究
業界頭條
- 因美納二季度營收11.6億美元超預期旗艦測序
-
因美納2026財年第二季度營收達11.6億美元，同比增長9.5%，調整后每股收益超預期并全面上調全年...
