儀器：LC5090Plus高效液相色譜儀，含自動(dòng)進(jìn)樣器

參考標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備、色譜分析條件均參照：《中華人民共和國藥典》2020版第一部

有記載的中國歷史起，中藥一直是預(yù)防與治療疾病的重要方式，是我國傳統(tǒng)的文化瑰寶，也是我國醫(yī)療的重要保障。而中藥材質(zhì)量的優(yōu)劣是中成藥優(yōu)劣的直接因素，它直接關(guān)系到中成藥的質(zhì)量與治療效果，影響人們的用藥安全與藥物質(zhì)量控制。而中藥檢測是近代才開始作為藥材質(zhì)量控制的主要技術(shù)，其主要依據(jù)藥典規(guī)定的方法，2020年7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號(hào)）”，明確新版藥典于2020年12月30日起實(shí)施。

另外，2020版藥典四部增訂《第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法》和修訂《0212藥材和飲片檢定通則》。首次收載禁用農(nóng)藥殘留檢測項(xiàng)目、限量要求、檢測方法進(jìn)入四部通則，形成整體檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。總體而言，2020版藥典對(duì)中藥質(zhì)量和安全性控制提出了更高要求。

面對(duì)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)變化以及中藥質(zhì)量控制的重難點(diǎn)問題，福立儀器應(yīng)用中心開發(fā)了滿足新版藥典規(guī)范要求的大量應(yīng)用方法，并匯編制定2020版藥典中藥行業(yè)應(yīng)用解決方案，助力廣大用戶從容應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)。

補(bǔ)骨脂作為傳統(tǒng)中藥材，其藥效與補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素等活性成分含量直接相關(guān)，建立精準(zhǔn)、穩(wěn)定的含量測定方法，是保障中藥材質(zhì)量與臨床用藥安全的核心環(huán)節(jié)。LC5090 Plus高效液相色譜儀憑借精準(zhǔn)的流量控制、高靈敏度檢測適配補(bǔ)骨脂含量測定的藥典要求，為中藥材質(zhì)量控制提供高效解決方案。

LC5090 Plus高效液相色譜儀構(gòu)建的補(bǔ)骨脂含量測定方法，契合藥典標(biāo)準(zhǔn)，兼具精準(zhǔn)性、高效性、合規(guī)性優(yōu)勢。該方案不僅能精準(zhǔn)把控補(bǔ)骨脂藥材及制劑的有效成分含量，保障中藥材質(zhì)量與臨床用藥安全，還能適配中藥材企業(yè)批量檢測、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽檢等多場景需求，為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展提供可靠的技術(shù)支撐。