T/CHC 1006-2023 靈芝孢子油軟膠囊

范圍
本文件規(guī)定了靈芝孢子油軟膠囊的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于靈芝孢子油軟膠囊。

術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
靈芝孢子油  ganoderma lucidum spore oil
以破壁靈芝孢子粉為原料，經(jīng)超臨界二氧化碳萃取分商制成的油脂提取物。
靈芝孢子油軟膠囊  ganoderma lucidum spore oil soft capsule
以靈芝孢子油為原料，以明膠、甘油、純化水等為輔料，經(jīng)混合、壓丸、干燥、包裝等主要工藝制成的軟膠囊。

技術(shù)要求
原輔料要求
靈芝孢子油應(yīng)符合附錄A的要求。
明膠應(yīng)符合 GB 6783 的規(guī)定。
甘油應(yīng)符合 GB 29950 的規(guī)定。
純化水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)的規(guī)定。
感官要求
應(yīng)符合表1的規(guī)定。


標(biāo)志性成分指標(biāo)
應(yīng)符合表2的規(guī)定。


理化指標(biāo)
應(yīng)符合表3的規(guī)定。


檢測(cè)方法
酸價(jià)(KOH)/(mg/g)     ≤ 6.0     GB 5009.229
GB 5009.229-2025 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中酸價(jià)的測(cè)定
過(guò)氧化值/(g/100g)     ≤ 0.25     GB 5009.227
GB 5009.227-2023 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中過(guò)氧化值的測(cè)定

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