本研究利用耗散型石英晶體微天平（QCM-D）這一界面表征技術，結合計算模擬和實驗測得的理化性質，探究不同單克隆抗體在界面應力作用下亞可見顆粒（SVP）形成的顯著差異。

我們在硼硅酸鹽玻璃和高密度聚乙烯容器中進行了強制降解實驗，并通過震蕩和攪拌對15種單抗的SVP風險進行了排序。數據表明，抗體在固-液界面的吸附動力學與攪拌誘導的SVP強烈相關，而與震蕩誘導的SVP相關性較弱。

此外，我們利用自監督式機器學習對流式成像顯微圖像中的SVP形貌進行了分析發現，盡管兩種容器材料的表面化學性質不同，攪拌條件下產生的SVP形貌卻高度相似，而震蕩則導致形成獨特的顆粒形貌。

綜上，本研究展示了QCM-D與計算機模型在評估單抗可開發性及界面介導SVP形成傾向中的實用價值，為降低生物治療藥物開發中的SVP相關風險提供了一種有效策略。

QSense QCM-D技術簡介：

QSense 耗散型石英晶體微天平技術（QCM-D）是一種表界面敏感的方法，可實時、在線、原位洞察納米尺度上的分子-表面相互作用。

QSense 技術提供了一種*、可重復、快速評估生物制藥穩定性和材料兼容性的方法，可以檢測生物制藥品與制造、儲存和管理相關材料之間的相互作用，對抗體和輔料的表面吸附情況進行評估，主動識別潛在的不兼容性或穩定性問題可能發生的時間和原因，提前指示實際結果，可以使您能夠主動緩解風險，實現更順暢的開發流程。

利用QSense技術，您可以研究：

• 在不同表面材料上抗體的吸附量是多少？
• 分子在材料表面是如何排列的？
• 哪些表面可能會引起不兼容性問題？
• 藥物賦形劑如何影響抗體的吸附？
• 濃度、pH值、溫度、表面材料或表面活性劑類型的變化會如何影響吸附量？

相關芯片表面：

百歐林可提供覆蓋生物制藥常見材料的芯片表面，包括PS（聚苯乙烯）、AF（無定形氟聚合物）、PVC（聚氯乙烯）、PC（聚碳酸酯）、PMP（聚甲基戊烯）、PE（聚乙烯）、HDPE（高密度聚乙烯）、LDPE（低密度聚乙烯）、LLDPE（線性低密度聚乙烯）、PP（聚丙烯）、PES（聚醚砜）、PU（聚氨酯）、PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）、EVA（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、COP（環烯烴聚合物）、COC（環烯烴共聚物）、PDMS（聚二甲基硅氧烷（硅油）），PVDF（聚偏氟乙烯）以及多種不銹鋼、玻璃和醫用合金等，歡迎來電來信垂詢。