YY/T 0909-2013 低阻力注射器檢測配套設備辰馳 MED-01滑動性能檢測設備

時間：2026/7/8閱讀：86

很多醫療器械生產、檢驗實驗室在做低阻力注射器檢測時，都會卡在滑動性能這一項。YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》把滑動性能列為核心檢測指標，標準附錄 E 還給出了完整的水浴勻速推拉試驗流程，不少實驗室苦于找不到能完整匹配標準試驗條件的設備。

辰馳 MED-01 醫藥包裝力學性能測試儀，搭配專用滑動水槽工裝，就能完整復現標準規定的試驗環境，完成樣品推拉、回推全程阻力數據采集，不管是工廠日常抽檢，還是第三方機構型式檢驗、注冊檢驗都能使用。

低阻力注射器主要用于麻醉給藥、高粘度藥液推送，芯桿推拉是否順暢，直接影響臨床給藥劑量把控。標準對推芯、回推兩段行程的最大、最小推力都劃定了范圍，試驗要求勻速移動芯桿，全程不間斷記錄力值和位移變化，以此判斷產品阻力是否達標。

標準規定試驗運行速度為 100mm/min，MED-01 的運行速度支持 0.1-500mm/min 區間自由調節，可以精準鎖定標準所需速率。配套水槽工裝能夠搭建水浴試驗環境，還原產品實際使用時的溫度工況，讓檢測數據更貼合真實臨床使用狀態。

設備內置傳感組件，試驗過程會持續記錄力值、位移，自動生成完整變化曲線，還能區分推、回推兩段行程，單獨提取兩段的峰值、谷值力值，方便工作人員直觀對比不同批次樣品的阻力差異。

MED-01醫藥包裝力學性能測試儀.jpg

設備支持單機單獨操作，也能通過網口、RS232 連接電腦存儲數據。系統會定期彈出傳感器校準提醒，方便實驗室定期維護設備，保證長期檢測數據穩定。同時配備限位、過載、變形多重防護，試驗出現異常會自動停機，減少樣品、工裝損耗。

七寸觸控控制器操作簡單，系統自帶中英文切換。軟件設置分級賬號登錄，每一次試驗記錄都會綁定操作人員賬號，操作軌跡全程可追溯，符合醫藥實驗室日常管控相關要求。

所有試驗曲線、數值都會本地保存，多條曲線可以同屏對比查看。設備自帶微型打印裝置，試驗結束就能輸出紙質單據，USB 接口也能導出電子文件，方便實驗室統一歸檔留存檢測資料。

不只是滑動性能，更換對應工裝后，這臺設備還能完成針座連接牢固度、外套卷邊抗拉強度、膠塞穿刺力等力學檢測，覆蓋注射器結構強度相關試驗。

設備出廠包含主機、觸控控制器、打印機與通用夾具，滑動水槽工裝、電腦聯動軟件、定制夾具可按需選配。機身尺寸適配常規實驗臺擺放，適配 220VAC 實驗室通用供電。廠家會配套完整操作文檔，標注 YY/T 0909-2013 滑動試驗對應參數，新手也能快速上手調試、做樣。

生產車間日常抽檢，可用這臺設備快速篩查滑動阻力；新產品研發、年度型式檢驗、注冊申報時，完整的曲線、紙質報告、電子存檔都能作為產品合規佐證資料。搭配辰馳密合測試儀、魯爾接頭檢測儀，就能搭建覆蓋 YY/T 0909-2013 全部物理檢測項目的檢測平臺。

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