2026年6月9日，再鼎醫(yī)藥宣布：靶向組織因子（TF）的ADC藥物——維替索妥尤單抗（緹樂® / Tisotumab vedotin / Tivdak®）正式獲NMPA批準(zhǔn)，用于化療期間或之后進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。 

這是獲批的宮頸癌ADC，也是把"TF=IHC可測靶點"推到臨床前端的ADC藥物。innovaTV 301 研究中，TF 表達強度與緩解率明顯相關(guān)——H-score≥150 的患者 ORR 超 30%，低表達組不足 10%。

預(yù)后分層標(biāo)志物

胰腺癌研究（n=265）：TF 高表達組中位 OS 20.6 月 vs 低表達 38.8 月 vs 陰性 53.6 月，是高獨立風(fēng)險因子（HR 2.21）；肝癌、肺癌、乳腺癌、膠質(zhì)瘤中，TF 高表達均與微血管密度升高、侵襲轉(zhuǎn)移、不良預(yù)后相關(guān)。

血栓風(fēng)險評估

腫瘤細(xì)胞表面 TF 暴露 → 癌性高凝狀態(tài) → 靜脈血栓（VTE）/DIC 風(fēng)險增加，IHC 可直觀看到"哪類腫瘤、哪群細(xì)胞"在驅(qū)動促凝表型。

靶向治療伴隨診斷前哨

TF-ADC Tisotumab vedotin（Tivdak） 已獲批宮頸癌等適應(yīng)癥，再鼎引進國內(nèi)開發(fā)中；TF 蛋白表達水平（IHC 膜染強度/占比）是患者篩選與療效預(yù)判的重要參考維度。