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| 應用領域 | 化工,制藥/生物制藥,綜合 |
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Dara SX-140-R 臺式自動旋蓋機泵設備
SX-140-R 臺式自動旋蓋機
一、產品概述
SX-140-R 是一款臺式半自動旋蓋設備,專為西林瓶或瓶子的塑料螺旋蓋封口設計。設備采用氣動旋蓋頭,通過星輪輸送容器,操作簡便,適用于小批量生產、中試及研發場景。其緊湊的設計和易于更換的格式部件使其在實驗室和制藥生產中具有高度的靈活性。
| 項目 | 規格 |
| 型號 | SX-140-R |
| 操作原理 | 氣動旋蓋 |
| 適用容器 | 瓶子(支持一種規格,不含樣品) |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋(支持一種規格,不含樣品) |
| 最大容器直徑 | ≤ 75 mm |
| 最大容器高度 | ≤ 210 mm |
| 生產速度 | 最高 25 支/分鐘(UPM) |
| 電源 | 120–230 V,50/60 Hz |
| 壓縮空氣 | 6 bar(Festo 氣動元件) |
| 防護等級 | IP-31 |
| 符合標準 | CE 標志,GMP 設計標準 |
二、核心特點
高效氣動旋蓋
· 采用 氣動旋蓋頭 進行塑料螺旋蓋封口,確保封蓋緊固、一致
· 旋蓋過程中 顆粒產生量極低,符合潔凈區要求
· 配備 瓶子制動機構,防止旋蓋過程中瓶子旋轉
靈活易用
· 星輪輸送系統:通過一組星輪實現容器的圓周運動,適用于一種規格瓶子
· 格式切換無需工具:更換星輪和導向件即可適配不同規格容器
· 雙手動安全按鈕:確保操作人員安全
易于清潔與維護
· 機架、托盤、支撐柱等主要部件采用 AISI-304 不銹鋼 和陽極氧化鋁
· 所有部件設計便于清潔和保養,符合 GMP 要求
· 設備安裝在 可移動輪式 AISI-304 底盤 上,便于移動和布局調整
多功能性
· 通過更換封口頭,設備也可用于 壓接式鋁蓋 封口(需選購相應配件)
三、技術規格
| 參數 | 規格 |
| 型號 | SX-140-R |
| 操作方式 | 手動進瓶,雙手按鈕啟動 |
| 適用容器 | 瓶子(支持一種規格,不含樣品) |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋(支持一種規格,不含樣品) |
| 最大容器直徑 | ≤ 75 mm |
| 最大容器高度 | ≤ 210 mm |
| 生產速度 | 最高 25 支/分鐘(UPM) |
| 封口方式 | 氣動旋蓋 |
| 壓縮空氣要求 | 6 bar(Festo 氣動元件) |
| 電源 | 120–230 V,50/60 Hz |
| 防護等級 | IP-31 |
| 噪音水平 | < 80 dB(A) |
| 符合標準 | CE 標志,GMP 設計標準 |
| 技術文檔 | 英文版安裝、運行、維護手冊;電氣圖紙(2 份) |
四、操作流程
1. 手動進瓶:將已灌裝并預置瓶蓋的瓶子直接送入星輪工位
2. 放置瓶蓋:塑料螺旋蓋已預置于瓶口(手動或自動,取決于配置)
3. 啟動旋蓋:通過雙手動安全按鈕激活設備
4. 氣動旋蓋:氣動旋蓋頭垂直下降并旋轉,完成瓶蓋封口,同時制動機構防止瓶子轉動
5. 取出成品:星輪將完成品輸送至取出工位
五、生產速度
| 項目 | 規格 |
| 生產速度 | 最高 25 支/分鐘(UPM) |
速度影響因素 | 容器規格、操作人員熟練度、產品特性 |
| 建議 | 在實際客戶產品上進行測試以確定最佳速度 |
UPM = Units Per Minute(支/分鐘)
六、安全與電氣
· 電氣安全:防護等級 IP-31,設備符合 CE 標志要求
· 設計標準:根據 GMP 標準設計和制造,適用于制藥環境
· 氣動元件:采用 Festo 品牌,確保穩定性和可靠性
· 技術文檔:隨設備提供英文版安裝、運行和維護手冊,以及電氣圖紙(2 份)
七、適用容器與封蓋
| 項目 | 說明 |
| 容器類型 | 瓶子(支持一種規格,不含樣品) |
| 封蓋類型 | 塑料螺旋蓋(支持一種規格,不含樣品) |
| 適用產品 | 藥品(不含樣品) |
注:設備出廠配置僅支持一種容器規格和一種瓶蓋規格,如需更換規格需選購相應更換零件套件。
八、驗證與測試服務
工廠驗收測試(FAT)
FAT 將在 DARA 位于西班牙巴塞羅那格拉諾耶爾斯的工廠執行,旨在證明設備已按照設計規范安裝并運行。測試項目包括但不限于:
| 測試項目 | 說明 |
| 文件核查 | 檢查圖紙、組件一致性、材料認證(ASME/BPE 2.1) |
| 硬件驗證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗證 |
| 功能測試 | 設備啟停、安全系統、報警與聯鎖、配方管理 |
| 操作測試 | 每種格式的操作測試 |
| 煙霧測試 | 僅適用于層流裝置 |
安裝資格(IQ)文檔
IQ 文檔提供設備按照設計規范安裝的書面證明,測試在不運行設備的情況下進行,包括:
| 測試項目 | 說明 |
| 文檔驗證 | 按實際構建檢查圖紙一致性 |
| 組件一致性 | 材料認證(ASME/BPE 2.1) |
| 硬件驗證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗證 |
| 公用事業驗證 | 驗證水、電、氣等供應 |
運行資格(OQ)文檔
OQ 文檔提供設備運行符合設計規范的書面證明,測試項目包括:
| 測試項目 | 說明 |
| 設備啟停驗證 | 安全系統、報警與聯鎖 |
| 配方管理 | 每種格式的操作測試 |
| 粒子計數測試 | 靜止和工作狀態(僅限層流裝置) |
| 煙霧測試 | 氣流模式驗證(僅限層流裝置) |
注:IQ/OQ 執行需單獨訂購,由 DARA 專業人員在客戶現場執行。FAT 期間已測試且運輸安裝未受影響的項目,可追溯至 FAT 文件。
九、可選配件
| 編號/名稱 | 描述 |
| 額外瓶子格式更換零件 | 包含星輪機構和導向器,適用于其他規格瓶子 |
| 額外螺旋蓋格式更換零件 | 包含機構和導向器,適用于其他規格塑料螺旋蓋 |
| 壓接蓋封口頭 | 更換后可用于鋁蓋壓接封口 |
十、總結
SX-140-R 是一款專為制藥行業設計的臺式半自動旋蓋機,具備高效、靈活、易清潔的特點。其氣動旋蓋技術確保封蓋緊固且顆粒產生量低,符合潔凈區要求。設備符合 GMP 和 CE 標準,適用于實驗室研發、臨床試驗及小批量生產場景。
Dara SX-140-R 臺式自動旋蓋機泵設備
SX-140-R 臺式自動旋蓋機
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