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GMP管理品類
CertiPro
FUJIFILM Wako提供能夠用于醫療藥品制造工程的醫藥生產原料。CertiPro是符合GMP要求所生產的醫藥生產專用原料。
◆醫藥生產專用原料
GMP管理品類
該產品為符合日本藥典、日本藥局方外醫藥品規格(局外規)以及部分醫藥品添加物規格(藥添規)標準的生產專用原料。
特點
● 符合GMP管理要求
● 可提供日本藥典、局外規、藥添規收錄品類產品
● 符合美國藥典、歐洲藥典的規格標準(根據產品種類不同有所差異)
非GMP管理品類
該產品是符合日本藥典、醫藥品添加劑規格(藥添規)標準的生產專用原料。對于非藥典規定(Non-compendial)成分,
FUJIFILM Wako將提供符合我司自主標準的產品。
特點
● 可提供日本藥典、藥添規收錄品類或為非藥典規定(Non-compendial)品類
● ISO9001管理
◆特點
● 符合GMP管理要求
● 可根據要求提供相關支持文件※1
● 部分產品種類在符合日本藥典、局外規和藥添規要求的同時,也符合USP(美國藥典)和Ph.Eur.(歐洲藥典)的規格標準。※2
※1 ICH-Q3C(殘留溶劑)、ICH-Q3D(元素雜質)等各類項目的檢測報告請向我們咨詢,部分項目需另外收費。
※2 實行最新的管理標準。
【注意】購買醫藥品生產原料時,需要填寫僅用于生產的認證書。由于藥添規(醫藥品添加物規格)的相關產品不屬于醫藥品,所以無需填寫認證書。詳情請向我們咨詢。
◆產品一覽

◆產品證書示例

◆產品列表

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溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。