藥用級聚維酮K25性質與定義

聚維酮K25（Povidone K25）是藥用級聚乙烯吡咯烷酮（PVP），分子式為 (C?H?NO)?，CAS號 9003-39-8，平均分子量約 24,000–30,000 Da（對應K值25），為白色至乳白色自由流動粉末，無臭或微具特征氣味。??

?性狀?：白色至乳白色粉末，?易溶于水、乙醇及多種極性溶劑?，水溶液?黏度較低?，便于加工。

?含氮量（無水物）?：?11.5%～12.8%?（中國藥典四部要求）；?水分 ≤5.0%?，?熾灼殘渣 ≤0.1%?，?N-乙烯基吡咯烷酮殘留 ≤0.001%?，?2-吡咯烷酮 ≤2.0%?。

?溶解性?：親水性強，在水、甲醇、乙醇中易溶，不溶或難溶于乙、氯仿等非極性溶劑。

?穩定性?：需?遮光、密封、室溫（10–30℃）干燥處保存?；溶液可受微生物污染，宜現配現用。

?功能特性?：主要用作?片劑濕法制粒黏合劑?，兼有?增溶劑、穩定劑、助懸劑、成膜劑和造孔劑?作用，能改善難溶性藥物溶出。??

聚維酮K25（Povidone K25）是聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的一種藥用級均聚物，CAS號 9003-39-8，平均分子量約24,000–30,000 Da，K值（特性黏度）對應約25，為低至中等黏度的水溶性高分子輔料。??

?性狀?：白色至乳白色自由流動粉末，微臭或幾乎無味，?易溶于水、乙醇，不溶于丙酮、乙等非極性溶劑?；溶液黏度較低，便于濕法制粒加工。

?化學組成?：1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式 (C?H?NO)?，?按無水物計含氮量應為11.5%～12.8%?（中國藥典四部/2020/2025版）。

?主要用途?：?片劑與膠囊的濕法制粒黏合劑?，兼作助溶劑、增溶劑、穩定劑、成膜劑或造孔劑，可改善難溶性藥物溶解度；廣泛用于口服固體制劑及局部用混懸液。

?質量標準?：水分≤5.0%，熾灼殘渣≤0.1%，重金屬≤10 ppm，N-乙烯基吡咯烷酮殘留≤0.001%，2-吡咯烷酮≤2.0%；需?遮光、密封、干燥處（室溫）保存

藥用級聚維酮K25性質與定義