中美檢測差異對比（TPHA & RPR視角）

RPR與TPHA的協同應用仍是梅毒精準防控的“雙支柱"：

·       RPR是疾病活動性與治療響應的“晴雨表"；

·       TPHA是排除假陽性、保障血液安全與確診的“定盤星"。

新一代梅毒檢測試劑TPHA

美德聲提供新一代梅毒螺旋體確認試劑TPHA試劑，NMPA,CE 批準。

l                      新一代TPHA,操作更簡單,反應更快捷!

l                      檢測梅毒螺旋體總抗體[IgM+ IgG+lgA]

l                      可對任一階段的梅毒進行檢測

l                      96孔U型板室溫反應

l                      無需額外設備,直接目測判讀

l                      既可定性,也可半定量報告結果

RPR 梅毒全自動檢測分析儀

美德聲還最新推出全自動Nontreponemal 非梅毒螺旋體檢測的RPR 梅毒全自動檢測分析儀，FDA與 CE 批準，應用于臨床診斷、獻血者篩查及尸體（非心跳）組織篩查場景，是自動化 RPR 梅毒篩查的行業新標準。

核心依托 RPR 非梅毒螺旋體檢測技術，通過檢測宿主細胞受損后產生的抗體，精準判斷受檢者是否存在梅毒活動性感染，契合 美國CDC 推薦的梅毒篩查傳統算法，也是美國當地 63.1% 的實驗室SHOU選的篩查方案。搭配可選配的Smart Rack™智能架系統，該系統內置 RFID 無源標簽，可存儲條形碼和位置數據，支持離線準備樣本架、集中創建工作列表，多設備實驗室可靈活調配使用，進一步提升檢測流程的自動化與便捷性。

1.       高效檢測：單臺分析儀每小時可完成 190 次檢測，能提供自動化 RPR 檢測中最高的終點滴度，且智能架的陽性識別功能讓上樣更快速；

2.       優質精準：作為美國 CDC 推薦篩查方法， 38 年的梅毒檢測專業積淀制造商，檢測結果準確且可重復，消除人工判讀的主觀性，還配備*的數據管理功能，支持檢測結果的分析、存檔與檢索；

3.       早期識別：基于非梅毒螺旋體檢測技術，相較梅毒螺旋體檢測可提前至多 14 天發現感染，且檢測特異性＞99%、靈敏度＞98%，假陽性率更低，能為臨床早診早治提供關鍵依據。

RPR 梅毒全自動檢測分析儀和隨機試劑擁有*的認證體系:

ü                      CPT Code 86592（篩查）

ü                      CPT Code 86593（滴度）及多項 FDA 510 (k) 認證，檢測流程完QUAN符合 CLSI 相關標準，檢測結果以數字化形式呈現，可清晰區分反應性與非反應性樣本，為梅毒的大規模篩查、臨床診斷及公共衛生防控提供了高效、可靠、經濟的自動化解決方案。該產品目前我國RUO。

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